- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00354003
임상시험 참여자에게 이미징 연구 정보 공개의 영향에 대한 연구
2019년 4월 1일 업데이트: Institute for Neurodegenerative Disorders
파킨슨병 임상 시험에서 도파민 수송체 이미징 연구 공개의 영향
이 연구의 전반적인 목표는 도파민 수송체 리간드를 사용한 뇌 영상을 포함하는 파킨슨병 연구의 연구 참가자가 영상 데이터 수신을 선택하는 방법과 영상 데이터 정보가 증상 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 ß-CIT 이미징을 받은 연구 참가자는 IND 직원이 연락하여 ß-CIT 스캔 데이터를 받고 싶은지 문의할 것입니다.
연구 참가자 정보 및 동의서에 서명한 후 모든 연구 참가자는 이미징 데이터를 받기 전에 설문지를 작성해야 합니다.
이미징 데이터를 요청하는 연구 참가자는 IND에서 데이터를 전송받으며 IND(전화로) 및/또는 연구 조사자와 데이터를 검토할 수 있습니다.
모든 연구 참가자는 이미징 데이터를 받은 후 두 번째 설문지에 응답하고 이미징 데이터를 받은 후 약 6주 후에 세 번째 연구 설문지에 응답해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 ß-CIT 이미징을 받은 연구 참여자
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 설명된 대로 이미징 연구에 이전 참여
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Innis RB, Seibyl JP, Scanley BE, Laruelle M, Abi-Dargham A, Wallace E, Baldwin RM, Zea-Ponce Y, Zoghbi S, Wang S, et al. Single photon emission computed tomographic imaging demonstrates loss of striatal dopamine transporters in Parkinson disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Dec 15;90(24):11965-9. doi: 10.1073/pnas.90.24.11965.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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일련의 설문지에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한