Tanulmány a képalkotó vizsgálati információknak a kísérlet résztvevői számára történő közzétételének hatásáról
2019. április 1. frissítette: Institute for Neurodegenerative Disorders
A dopamin transzporter képalkotó vizsgálatok nyilvánosságra hozatalának hatása PD klinikai vizsgálatokban
A tanulmány általános célja annak értékelése, hogy a dopamin transzporter ligandumokkal végzett agyi képalkotást is magában foglaló Parkinson-kór tanulmányokban résztvevők hogyan választják a képalkotó adatokat, és milyen hatással vannak a képalkotó adatokkal kapcsolatos információk tüneteik kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábban ß-CIT képalkotáson átesett kutatási résztvevőkkel az IND munkatársai felveszik a kapcsolatot, hogy érdeklődjenek, szeretnének-e megkapni ß-CIT szkennelési adataikat.
A kutatásban részt vevő tájékoztató és beleegyezési űrlap aláírása után a kutatás valamennyi résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki egy kérdőívet, mielőtt megkapná képalkotó adatait.
Azok a kutatási résztvevők, akik képalkotó adatokat kérnek, az IND elküldi adataikat, és adataikat az IND-vel (telefonon) és/vagy a vizsgálatot végző személyével ellenőrizhetik.
A kutatás minden résztvevőjét felkérik, hogy válaszoljon egy második kérdőívre, miután megkapta képalkotó adatait, és egy harmadik vizsgálati kérdőívre körülbelül hat héttel a képalkotó adataik kézhezvétele után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás azon résztvevői, akik korábban ß-CIT képalkotáson estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó vizsgálatban való korábbi részvétel a protokollban leírtak szerint
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Innis RB, Seibyl JP, Scanley BE, Laruelle M, Abi-Dargham A, Wallace E, Baldwin RM, Zea-Ponce Y, Zoghbi S, Wang S, et al. Single photon emission computed tomographic imaging demonstrates loss of striatal dopamine transporters in Parkinson disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Dec 15;90(24):11965-9. doi: 10.1073/pnas.90.24.11965.
- Seibyl JP, Marek KL, Quinlan D, Sheff K, Zoghbi S, Zea-Ponce Y, Baldwin RM, Fussell B, Smith EO, Charney DS, van Dyck C, et al. Decreased single-photon emission computed tomographic [123I]beta-CIT striatal uptake correlates with symptom severity in Parkinson's disease. Ann Neurol. 1995 Oct;38(4):589-98. doi: 10.1002/ana.410380407. Erratum In: Ann Neurol. 1996 Mar;39(3):417. van Dyck, C [added].
- Fahn S, Oakes D, Shoulson I, Kieburtz K, Rudolph A, Lang A, Olanow CW, Tanner C, Marek K; Parkinson Study Group. Levodopa and the progression of Parkinson's disease. N Engl J Med. 2004 Dec 9;351(24):2498-508. doi: 10.1056/NEJMoa033447.
- Asenbaum S, Brucke T, Pirker W, Podreka I, Angelberger P, Wenger S, Wober C, Muller C, Deecke L. Imaging of dopamine transporters with iodine-123-beta-CIT and SPECT in Parkinson's disease. J Nucl Med. 1997 Jan;38(1):1-6.
- Mozley PD, Schneider JS, Acton PD, Plossl K, Stern MB, Siderowf A, Leopold NA, Li PY, Alavi A, Kung HF. Binding of [99mTc]TRODAT-1 to dopamine transporters in patients with Parkinson's disease and in healthy volunteers. J Nucl Med. 2000 Apr;41(4):584-9.
- Booij J, Habraken JB, Bergmans P, Tissingh G, Winogrodzka A, Wolters EC, Janssen AG, Stoof JC, van Royen EA. Imaging of dopamine transporters with iodine-123-FP-CIT SPECT in healthy controls and patients with Parkinson's disease. J Nucl Med. 1998 Nov;39(11):1879-84.
- Kaufman MJ, Madras BK. Severe depletion of cocaine recognition sites associated with the dopamine transporter in Parkinson's-diseased striatum. Synapse. 1991 Sep;9(1):43-9. doi: 10.1002/syn.890090107.
- Niznik HB, Fogel EF, Fassos FF, Seeman P. The dopamine transporter is absent in parkinsonian putamen and reduced in the caudate nucleus. J Neurochem. 1991 Jan;56(1):192-8. doi: 10.1111/j.1471-4159.1991.tb02580.x.
- Wilson JM, Levey AI, Rajput A, Ang L, Guttman M, Shannak K, Niznik HB, Hornykiewicz O, Pifl C, Kish SJ. Differential changes in neurochemical markers of striatal dopamine nerve terminals in idiopathic Parkinson's disease. Neurology. 1996 Sep;47(3):718-26. doi: 10.1212/wnl.47.3.718.
- Huang WS, Lin SZ, Lin JC, Wey SP, Ting G, Liu RS. Evaluation of early-stage Parkinson's disease with 99mTc-TRODAT-1 imaging. J Nucl Med. 2001 Sep;42(9):1303-8.
- Booij J, Tissingh G, Boer GJ, Speelman JD, Stoof JC, Janssen AG, Wolters EC, van Royen EA. [123I]FP-CIT SPECT shows a pronounced decline of striatal dopamine transporter labelling in early and advanced Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Feb;62(2):133-40. doi: 10.1136/jnnp.62.2.133.
- Fischman AJ, Bonab AA, Babich JW, Palmer EP, Alpert NM, Elmaleh DR, Callahan RJ, Barrow SA, Graham W, Meltzer PC, Hanson RN, Madras BK. Rapid detection of Parkinson's disease by SPECT with altropane: a selective ligand for dopamine transporters. Synapse. 1998 Jun;29(2):128-41. doi: 10.1002/(SICI)1098-2396(199806)29:23.0.CO;2-9.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ, Logan J, Schlyer D, MacGregor R, Hitzemann R, Wolf AP. Decreased dopamine transporters with age in health human subjects. Ann Neurol. 1994 Aug;36(2):237-9. doi: 10.1002/ana.410360218.
- van Dyck CH, Seibyl JP, Malison RT, Laruelle M, Zoghbi SS, Baldwin RM, Innis RB. Age-related decline in dopamine transporters: analysis of striatal subregions, nonlinear effects, and hemispheric asymmetries. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 Jan-Feb;10(1):36-43.
- Khan NL, Brooks DJ, Pavese N, Sweeney MG, Wood NW, Lees AJ, Piccini P. Progression of nigrostriatal dysfunction in a parkin kindred: an [18F]dopa PET and clinical study. Brain. 2002 Oct;125(Pt 10):2248-56. doi: 10.1093/brain/awf237.
- Dekker M, Bonifati V, van Swieten J, Leenders N, Galjaard RJ, Snijders P, Horstink M, Heutink P, Oostra B, van Duijn C. Clinical features and neuroimaging of PARK7-linked parkinsonism. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):751-7. doi: 10.1002/mds.10422.
- Mozley PD, Acton PD, Barraclough ED, Plossl K, Gur RC, Alavi A, Mathur A, Saffer J, Kung HF. Effects of age on dopamine transporters in healthy humans. J Nucl Med. 1999 Nov;40(11):1812-7.
- Catafau AM, Tolosa E; DaTSCAN Clinically Uncertain Parkinsonian Syndromes Study Group. Impact of dopamine transporter SPECT using 123I-Ioflupane on diagnosis and management of patients with clinically uncertain Parkinsonian syndromes. Mov Disord. 2004 Oct;19(10):1175-82. doi: 10.1002/mds.20112.
- Jennings DL, Seibyl JP, Oakes D, Eberly S, Murphy J, Marek K. (123I) beta-CIT and single-photon emission computed tomographic imaging vs clinical evaluation in Parkinsonian syndrome: unmasking an early diagnosis. Arch Neurol. 2004 Aug;61(8):1224-9. doi: 10.1001/archneur.61.8.1224.
- Whone, A., et al., The REAL-PET study: Slower progression in early Parkinson's disease treated with ropinirole compared with L-Dopa. Neurology, 2002. 58 (suppl3): p. A82-A83.
- Marek, K., J. Seibyl, and Parkinson Study Group, ß-CIT Scans without evidence of dopaminergic deficit (SWEDD) in the ELLDOPA-CIT and CALM-CIT study: long-term imaging assessment. Neurology, 2003. 60 (Suppl 1): p. A298.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMAG-DIS 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek sorozata
-
Stanford UniversityApple Inc.Megszűnt
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveGyermekkori zavaró magatartási problémákEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Befejezve
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
CochlearAvania; QbD ClinicalToborzásHalláskárosodásBelgium, Egyesült Királyság, Olaszország, Hollandia
-
Paul CrawfordToborzásNyaki fájdalomEgyesült Államok
-
Fisher and Paykel HealthcareBefejezve
-
Fisher and Paykel HealthcareBefejezveAlvási apnoe, obstruktívEgyesült Államok
-
University of ChicagoMég nincs toborzás