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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355784
체중 조절의 결정 인자로서의 성장 호르몬
2015년 12월 2일 업데이트: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
체중 조절의 결정 인자로서의 성장 호르몬.
비만 유병률이 놀라울 정도로 증가함에 따라 개인의 체중 증가 경향이 있는 요인을 식별하는 것이 매우 중요합니다.
칼로리 섭취와 신체 활동 수준이 잘 조절되더라도 체중 증가에 대한 민감성은 이질적입니다.
기초 대사율(BMR)은 정상 성인의 일일 에너지 소비량 중 가장 큰 부분을 차지하므로 개인 간 BMR의 변동성은 체중 증가에 대한 감수성을 결정하는 주요 요인이 될 수 있습니다.
그러나 BMR의 이러한 변동성과 체중 증가에 대한 저항성을 초래하는 요인은 불분명합니다.
우리의 예비 데이터에 따르면 높은 정상 성장 호르몬(GH) 농도는 과식 시 쥐의 체중 증가에 대한 저항성과 관련이 있으며, 사람의 경우 과식 시 더 큰 체중 감소와 관련이 있습니다.
또한 연구자들은 GH 분비의 박동성이 여러 대사 과정에 중대한 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다.
따라서 이러한 결과는 내인성 GH 분비가 체중 조절과 관련이 있으며 절대 GH 농도 자체보다는 GH 분비의 박동성(최대 진폭)이 이 효과의 원인일 수 있음을 시사합니다.
GH는 BMR에 기여하는 많은 주요 대사 과정(예: 단백질 합성, 단백질 분해, 기질 순환)에 영향을 미치기 때문에 연구자들은 GH 농도가 높은 사람의 체중 증가에 대한 저항이 다음으로 인한 BMR 증가와 관련이 있을 것으로 예상합니다. 이러한 프로세스의 일부 또는 전부를 가속화합니다.
우리의 전반적인 가설은 증가된 GH 분비가 BMR에 기여하는 주요 대사 과정의 증가로 인해 체중 증가를 방지할 수 있다는 것입니다.
개인의 체중 증가 소인에 대한 책임이 있는 요인을 확인하면 비만 유병률을 줄이기 위한 개선된 방법을 확립할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 증가에 대한 민감성은 칼로리 섭취와 신체 활동이 잘 조절되는 경우에도 매우 다양합니다.
기초 대사율(BMR)은 총 일일 에너지 소비량(TDEE)의 ~70%를 나타내기 때문에 BMR의 작은 차이도 일일 에너지 균형에 영향을 주어 체중 증가에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다.
우리의 예비 데이터는 높은 정상 성장 호르몬(GH) 분비가 과식했을 때 쥐의 체중 증가에 대한 저항과 관련이 있고, 사람이 적게 먹었을 때 더 큰 체중 감소와 관련이 있음을 나타냅니다.
GH가 BMR에 기여하는 많은 주요 대사 과정에 영향을 미친다는 점을 감안할 때, 연구자들은 높은 정상 GH를 가진 사람이 이러한 과정의 가속화된 비율로 인해 높은 BMR로 인해 체중 증가에 저항할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 106명의 비만하지 않은 남성과 여성의 기본 24시간 GH 분비와 BMR을 측정할 것입니다.
조사관은 또한 단백질 합성, 단백질 분해, 트리글리세라이드/지방산 순환(모두 안정 동위 원소 추적 방법을 사용하여 측정)을 측정하여 이러한 과정, BMR 및 GH 간의 관계를 결정합니다[특정 목표 1].
"낮은 정상"(<1.5 ug/L) 및 "높은 정상"(>3 ug/L) 24h GH를 갖는 것으로 식별된 피험자는 2주 과식 프로토콜(~2000 kcal/d)을 위해 병원에 입원합니다. >TDEE - 제한된 신체 활동 포함), 4주 칼로리 제한 프로토콜(~750kcal/d <TDEE) 직후에 GH 분비가 현저하게 다른 이들 그룹 간의 체중, 체성분 및 복강 내 지방의 변화를 비교합니다. (다이어트 전 측정한 GH) [특정 목표 2].
낮은 정상 GH를 가진 피험자의 하위 집합은 2주 동안 과잉 공급 기간 동안 정맥 내 GH를 받을 것입니다.
BMR을 매일 평가하고 단백질 합성, 단백질 분해 및 트리글리세라이드/지방산 순환을 2주 말에 측정합니다[특정 목표 3].
연구자들은 높은 GH 농도 자체보다 높은 GH 박동성(피크 진폭)이 단백질 합성, 단백질 분해 및 트리글리세라이드/지방산 순환을 증가시켜 결과적으로 BMR 및 체중 증가에 대한 저항성을 증가시킬 것으로 예상합니다.
개인의 체중 증가 소인에 책임이 있는 요인을 식별하면 비만 유병률의 놀라운 증가와 싸우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 = 21-35세 체중이 안정적임(지난 6개월 동안 < ± 5파운드) 폐경 전(여성만 해당) 체질량 지수 18 - 26kg/m2 2주 동안 GH 주입을 받기 위해 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다. MCRU) 방문
제외 기준:
- 대사 또는 심혈관 질환의 증거 임신(여성만 해당) 고지혈증(공복 시 혈장 트리글리세라이드 농도 > 150mg/dl) 헤마토크릿 < 34% 간 기능 검사 이상 정규 운동 프로그램(> 2h/week) 참여 처방약 복용(제외) 피임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
9명의 비비만(초기 체질량 지수 23.5 +/- 0.3 kg/m2), 체중이 안정적이고 비교적 활동적이지 않으며(신체 활동 </- 2h/week), 어떤 약도 복용하지 않는 건강한 성인이 2주 동안 병원에 입원했습니다. 그들이 하루에 ~4000kcal를 먹었을 때 그들의 혈장 성장 호르몬 농도는 자연적으로 감소하도록 허용되었습니다.
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14일 동안 에너지 요구량보다 2000kcal/일 초과 공급
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실험적: 성장 호르몬 치료
8명의 비비만(초기 체질량 지수 23.5 +/- 0.3 kg/m2), 체중이 안정적이고 상대적으로 활동적이지 않으며(신체 활동 </- 2h/week), 어떠한 약물도 복용하지 않는 건강한 성인이 2주 동안 병원에 입원했습니다. 그 때 그들은 ~4000kcal/일을 먹고 2주간의 과식 기간 동안 생리학적 성장 호르몬 분비를 모방하기 위해 매일 4회 주사로 외인성 성장 호르몬 치료를 받았습니다.
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14일 동안 에너지 요구량보다 2000kcal/일 초과 공급
2주 동안 투여된 성장 호르몬(투여량 = 1.0 mg/m2/d)
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실험적: 성장호르몬 치료
비만이 아닌 5명(초기 체질량 지수 23.5 +/- 0.3 kg/m2), 체중이 안정적이고 상대적으로 활동적이지 않으며(신체 활동 </- 2h/week), 어떤 약도 복용하지 않는 건강한 성인이 2주 동안 병원에 입원했습니다. 어느 때 그들은 ~4000kcal/일을 먹고 상대적으로 높은 일일 성장 호르몬을 투여받았습니다.
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14일 동안 에너지 요구량보다 2000kcal/일 초과 공급
2주 동안 투여된 성장 호르몬(투여량 = 1.0 mg/m2/d)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 혈장 성장 호르몬 농도
기간: 이주
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이주
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체중의 변화
기간: 이주
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이주
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기준선 전신 단백질 회전율
기간: 기준선
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전신 단백질 분해율(류신 Ra)
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기준선
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기준선 골격근 단백질 합성
기간: 기준선
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하룻밤 금식 후
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기준선
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지방분해율
기간: 이주
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이주
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2주 개입 후 전신 단백질 회전율
기간: 이주
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전신 단백질 분해율(류신 Ra)
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이주
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2주 골격근 단백질 합성
기간: 이주
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하룻밤 금식 후
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이주
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체지방의 변화
기간: 이주
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이주
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무지방 질량의 변화
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey F. Horowitz, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DK071955-01 (NIH : 국립보건원)
- R01DK071955 (NIH : 국립보건원)
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