Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormon wzrostu jako wyznacznik regulacji masy ciała

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Hormon wzrostu jako wyznacznik regulacji masy ciała.

Przy alarmującym wzroście rozpowszechnienia otyłości kluczowe znaczenie ma identyfikacja czynników predysponujących osoby do przybierania na wadze. Nawet jeśli spożycie kalorii i poziom aktywności fizycznej są dobrze kontrolowane, podatność na przyrost masy ciała jest niejednorodna. Podstawowa przemiana materii (BMR) stanowi największą część dziennego wydatku energetycznego u zdrowych osób dorosłych i jako taka, zmienność BMR wśród poszczególnych osób może być głównym czynnikiem określającym podatność na przybieranie na wadze. Jednak czynniki odpowiedzialne za tę zmienność BMR i odporność na przyrost masy ciała pozostają niejasne. Nasze wstępne dane wskazują, że wysokie normalne stężenie hormonu wzrostu (GH) wiąże się z odpornością na przyrost masy ciała u szczurów, gdy są przekarmione, i większą utratą masy ciała u ludzi, gdy są niedożywione. Ponadto badacze odkryli, że pulsacja wydzielania GH ma głęboki wpływ na kilka procesów metabolicznych. Dlatego razem te odkrycia sugerują, że endogenne wydzielanie GH jest związane z regulacją masy ciała, a pulsacja (amplituda szczytowa) wydzielania GH, a nie bezwzględne stężenie GH jako takie, może być odpowiedzialne za ten efekt. Ponieważ GH wpływa na wiele kluczowych procesów metabolicznych, które przyczyniają się do BMR (np. synteza białek, proteoliza, obieg substratów), badacze przewidują, że oporność na przyrost masy ciała u osób z podwyższonym stężeniem GH będzie związana ze wzrostem BMR z powodu do przyspieszenia niektórych lub wszystkich tych procesów. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​zwiększone wydzielanie GH może chronić przed przyrostem masy ciała z powodu nasilenia głównych procesów metabolicznych, które przyczyniają się do BMR. Zidentyfikowanie czynników predysponujących osoby do tycia doprowadzi do opracowania udoskonalonych metod ograniczania występowania otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podatność na przybieranie na wadze jest bardzo zmienna, nawet jeśli spożycie kalorii i aktywność fizyczna są dobrze kontrolowane. Ponieważ podstawowa przemiana materii (BMR) stanowi ~70% całkowitego dziennego wydatku energetycznego (TDEE), nawet niewielka różnica w BMR może wpływać na dobowy bilans energetyczny, zwiększając tym samym podatność na tycie. Nasze wstępne dane wskazują, że wysokie normalne wydzielanie hormonu wzrostu (GH) jest związane z odpornością na przyrost masy ciała u szczurów w przypadku przekarmienia i większą utratą masy ciała u ludzi w przypadku niedożywienia. Biorąc pod uwagę, że GH wpływa na wiele kluczowych procesów metabolicznych, które przyczyniają się do BMR, badacze stawiają hipotezę, że osoby z wysokim normalnym GH będą odporne na przyrost masy ciała z powodu wysokiego BMR, wynikającego z przyspieszonego tempa tych procesów. Badacze zmierzą podstawowe 24-godzinne wydzielanie GH i BMR u 106 nieotyłych mężczyzn i kobiet. Badacze zmierzą również syntezę białek, proteolizę, obieg trójglicerydów/kwasów tłuszczowych (wszystko mierzone przy użyciu metod oznaczania stabilnych izotopów), aby określić zależności między tymi procesami, BMR i GH [Cel szczegółowy 1]. Osoby zidentyfikowane jako mające „niski normalny” (<1,5 ug/l) i „wysoki normalny” (>3 ug/l) 24-godzinny GH zostaną następnie przyjęte do szpitala na 2-tygodniowy protokół przekarmiania (~2000 kcal/d) >TDEE – z ograniczoną aktywnością fizyczną), bezpośrednio po którym następuje 4-tygodniowy protokół ograniczenia kalorii (~750 kcal/d <TDEE) w celu porównania zmian masy ciała, składu ciała i tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej między grupami, które różnią się znacznie pod względem wydzielania GH (GH mierzony przed dietą) [Cel szczegółowy 2]. Podgrupa pacjentów z niskim prawidłowym poziomem GH będzie otrzymywać dożylnie GH przez 2-tygodniowy okres przekarmiania albo: 1. ze stałą szybkością lub 2. w postaci wlewu pulsacyjnego (naśladującego wydzielanie endogenne). BMR będzie oceniany codziennie, a synteza białek, proteoliza i cykl triglicerydów/kwasów tłuszczowych będą mierzone pod koniec 2 tygodni [Cel szczegółowy 3]. Badacze przewidują, że wyższa pulsacja GH (amplituda szczytowa), zamiast podwyższonego stężenia GH jako takiego, zwiększy syntezę białek, proteolizę i obieg triglicerydów/kwasów tłuszczowych, prowadząc do wzrostu BMR i odporności na przyrost masy ciała. Zidentyfikowanie czynników predysponujących osoby do tycia pomoże w walce z alarmującym wzrostem rozpowszechnienia otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek = 21-35 lat Stabilna waga (< ± 5 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Przed menopauzą (tylko kobiety) Wskaźnik masy ciała 18 - 26 kg/m2 Musi być chętny do randomizacji w celu otrzymania wlewu GH w ciągu 2 tygodni Michigan Clinical Research Unit ( MCRU) wizyta

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na chorobę metaboliczną lub sercowo-naczyniową Ciąża (tylko kobiety) Hiperlipidemia (stężenie triglicerydów w osoczu na czczo > 150 mg/dl) Hematokryt < 34% Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Udział w regularnym programie ćwiczeń (> 2 h/tydzień) Przyjmowanie jakichkolwiek leków na receptę (z wyjątkiem antykoncepcja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola
9 osób nieotyłych (początkowy wskaźnik masy ciała 23,5 +/- 0,3 kg/m2), o stabilnej masie ciała, stosunkowo siedzących (aktywność fizyczna </-2h/tyg.), zdrowych osób dorosłych nieprzyjmujących żadnych leków zostało przyjętych do szpitala na 2 tygodnie w okresie w którym to czasie jedli około 4000 kcal/dzień i pozwolono im na naturalny spadek stężenia hormonu wzrostu w osoczu.
przekarmianie 2000 kcal/dzień powyżej zapotrzebowania energetycznego przez 14 dni
EKSPERYMENTALNY: Leczenie hormonem wzrostu
8 osób nieotyłych (początkowy wskaźnik masy ciała 23,5 +/- 0,3 kg/m2), o stabilnej masie ciała, względnie prowadzących siedzący tryb życia (aktywność fizyczna </-2h/tyg.), zdrowych osób dorosłych nieprzyjmujących żadnych leków zostało przyjętych do szpitala na 2 tygodnie w okresie w tym czasie zjadali ~4000 kcal/dzień i otrzymywali egzogenny hormon wzrostu podawany w 4 zastrzykach dziennie, aby naśladować fizjologiczne wydzielanie hormonu wzrostu przez 2-tygodniowy okres przejadania się.
przekarmianie 2000 kcal/dzień powyżej zapotrzebowania energetycznego przez 14 dni
hormon wzrostu podawany przez 2 tygodnie (dawka = 1,0 mg/m2/d)
EKSPERYMENTALNY: Leczenie hormonem wzrostu
5 osób nieotyłych (początkowy wskaźnik masy ciała 23,5 +/- 0,3 kg/m2), o stabilnej masie ciała, względnie siedzących (aktywność fizyczna </-2h/tyg.), zdrowych osób dorosłych nieprzyjmujących żadnych leków zostało przyjętych do szpitala na 2 tygodnie w okresie w którym to czasie zjadali ~4000 kcal/dzień i otrzymywali relatywnie wysoką dzienną dawkę hormonu wzrostu.
przekarmianie 2000 kcal/dzień powyżej zapotrzebowania energetycznego przez 14 dni
hormon wzrostu podawany przez 2 tygodnie (dawka = 1,0 mg/m2/d)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne średnie stężenie hormonu wzrostu w osoczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wyjściowy obrót białkami całego ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
Szybkość proteolizy całego ciała (leucyna Ra)
linia bazowa
Wyjściowa synteza białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: linia bazowa
po całonocnym poście
linia bazowa
Szybkość lipolityczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Obrót białek całego ciała po 2-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
szybkość proteolizy całego organizmu (leucyna Ra)
2 tygodnie
2-tygodniowa synteza białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
po całonocnym poście
2 tygodnie
Zmiany w masie tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey F. Horowitz, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK071955-01 (NIH)
  • R01DK071955 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj