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심각한 정신 질환이 있는 사람들의 HIV 예방 기술 향상

2013년 7월 23일 업데이트: Stephen Brady, Boston Medical Center

정신 질환자를 위한 HIV 예방: 동기 부여 기술

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 HIV 위험 행동을 줄이는 데 동기 부여 인터뷰와 기술 구축의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람들은 일반 인구보다 HIV에 걸릴 위험이 더 높습니다. 건강한 인구에 비해 SMI를 가진 사람들이 성적으로 활동적이지만 성적으로 활동적인 SMI를 가진 사람들은 HIV 및 기타 성병에 걸릴 위험이 높은 성적 행동에 참여하는 경향이 있습니다. 종종 정상적인 심리사회적 발달을 방해하는 SMI의 시작은 이러한 행동을 유발할 수 있습니다. 또한 SMI는 잘못된 판단력, 정서적 불안정성 및 충동성과 관련이 있는 경우가 많습니다. SMI 환자의 HIV 감염 위험을 줄이기 위해 고안된 중재가 존재하지만 거의 성공하지 못했습니다. 이 집단을 치료하기 위한 새로운 접근법이 필수적입니다. 이 연구는 SMI 환자의 HIV 위험 행동을 줄이는 동기 부여 인터뷰(MI)와 기술 구축(SB) 운동의 효과를 평가할 것입니다.

이 6개월 오픈 라벨 연구의 참가자는 SB 교육에 단독으로 또는 MI와 함께 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 기술 구축 프로그램은 잠재 파트너와의 협상 및 의사 소통에 중점을 둔 행동 기술 교육에 중점을 둡니다. 교육에는 감염 메커니즘, 금욕, 안전한 성관계 및 약물 사용 행동을 포함하여 HIV 위험에 대한 정보가 포함됩니다. 콘돔 사용, 금욕/더 안전한 성 협상 기술, 감소/안전한 약물 사용을 포함한 HIV 위험 감소 전략; 참가자가 아직 HIV 검사를 받지 않은 경우 HIV 검사를 받을 수 있는 기회. SB-MI(SB plus MI 개입)에는 SB 개입의 구성 요소와 MI 요소가 포함됩니다. MI에는 HIV와 관련된 고위험 성적 및 약물 사용 행동 식별이 포함됩니다. 고위험 행동 변화에 대한 양가감정 감소; 고위험 행동을 변경하기 위한 동기 부여 증가; 이러한 변경 사항을 구현하기 위한 계획을 개발합니다. HIV 검사가 포함될 수 있습니다. 두 개입의 참가자는 연구 과정 동안 6-7회에 걸쳐 연구 현장에 보고합니다. 방문은 1~2시간 동안 지속되며 치료와 평가가 모두 포함됩니다. 참가자는 무작위 배정 후 3개월에 한 번, 무작위 배정 후 6개월에 한 번 총 2번의 후속 방문에 참석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각하고 지속적인 정신 질환에 대한 기준을 충족합니다(매사추세츠 정신 건강부에서 정의한 대로).
  • 영어로 말하기
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 HIV 위험 행동에 참여
  • 학업 관련 약속을 지킬 수 있는 능력

제외 기준:

  • 불안정한 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 기술 구축 및 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
SB는 4-5 세션의 개별 기반 심리 교육 개입입니다. 참가자는 3~4주 동안 중재자와 매주 만나고 기준선 3개월 후 부스터 세션을 받습니다. 전통적인 기술 구축 개입은 동기 부여 인터뷰 기술로 보강됩니다.
활성 비교기: 2
참가자는 기술 구축을 받게 됩니다.
SB는 4개 세션의 개별 기반 심리 교육적 HIV 위험 감소 개입입니다. 참가자는 3주 동안 중재자와 매주 만나고 기준선으로부터 3개월 후 부스터 세션을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 위험 행동에 대한 TLFB(Timeline Followback) 측정 및 HIV 위험 예방 전략 사용(남성용 및 여성용 콘돔, 덴탈 댐 및 권장 정맥 주사 바늘 세척 포함)
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정
커뮤니케이션 및 협상 기술
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정
남성용 및 여성용 콘돔, 덴탈 댐, 정맥 주사 바늘 세척의 모의 시연
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정
HIV 상담 및 검사 이용
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 지식(HIV/AIDS 지식 설문지 - HIV-KQ)
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정
다차원 콘돔 태도 척도(MCAS)
기간: 3개월과 6개월에 측정
3개월과 6개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen M. Brady, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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