Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de las habilidades de prevención del VIH en personas con enfermedades mentales graves

23 de julio de 2013 actualizado por: Stephen Brady, Boston Medical Center

Prevención del VIH para los enfermos mentales: Motivación-Habilidades

Este estudio evaluará la efectividad de la entrevista motivacional más el desarrollo de habilidades para reducir el comportamiento de riesgo del VIH en personas con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con enfermedades mentales graves (SMI) tienen un mayor riesgo de contraer el VIH que la población general. Aunque menos personas con SMI son sexualmente activas, en comparación con la población sana, las personas con SMI que son sexualmente activas tienden a involucrarse en conductas sexuales que las ponen en mayor riesgo de contraer el VIH y otras ETS. La aparición de SMI, que a menudo interfiere con el desarrollo psicosocial normal, puede causar estos comportamientos. Además, la SMI se asocia frecuentemente con falta de juicio, inestabilidad afectiva e impulsividad. Existen intervenciones diseñadas para reducir el riesgo de contraer el VIH en personas con TMG, pero han tenido poco éxito. Los nuevos enfoques para el tratamiento de esta población son esenciales. Este estudio evaluará la efectividad de la entrevista motivacional (MI) más los ejercicios de desarrollo de habilidades (SB) para reducir el comportamiento de riesgo del VIH en personas con SMI.

Los participantes en este estudio abierto de 6 meses se asignan al azar para participar en el entrenamiento de SB solo o combinado con MI. El programa de desarrollo de habilidades se enfoca en el entrenamiento de habilidades conductuales, con énfasis en negociar y comunicarse con posibles socios. La capacitación incluye información sobre el riesgo del VIH, incluidos los mecanismos de transmisión, la abstinencia y las conductas sexuales y de uso de drogas más seguras; Estrategias de reducción del riesgo de VIH, incluido el uso de condones, habilidades de negociación de abstinencia/relaciones sexuales más seguras y uso de drogas reducido/más seguro; y la oportunidad de hacerse la prueba del VIH si el participante aún no lo ha hecho. La intervención SB más MI (SB-MI) incluye componentes de la intervención SB, así como elementos de MI. MI incluye la identificación de comportamientos sexuales y de consumo de drogas de alto riesgo relacionados con el VIH; reducir la ambivalencia acerca de hacer cambios de comportamiento de alto riesgo; aumentar la motivación para cambiar comportamientos de alto riesgo; y desarrollar un plan para implementar estos cambios. Se pueden incluir pruebas de VIH. Los participantes en ambas intervenciones se presentan en el sitio de estudio en seis o siete ocasiones durante el transcurso del estudio. Las visitas duran entre 1 y 2 horas e incluyen tanto tratamiento como evaluación. Los participantes asisten a dos visitas de seguimiento, una 3 meses después de la aleatorización y otra 6 meses después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios para una enfermedad mental grave y persistente (según la definición del Departamento de Salud Mental de Massachusetts)
  • Habla ingles
  • Participación en comportamientos de riesgo de VIH dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Capacidad para asistir a citas relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Estado mental inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán desarrollo de habilidades y entrevistas motivacionales.
SB es una intervención psicoeducativa basada en el individuo de 4 a 5 sesiones. Los participantes se reúnen semanalmente con un intervencionista durante 3 a 4 semanas y luego reciben una sesión de refuerzo 3 meses después del inicio. La intervención tradicional de desarrollo de habilidades se complementará con técnicas de entrevista motivacional.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán desarrollo de habilidades.
SB es una intervención psicoeducativa de reducción del riesgo de VIH de base individual de 4 sesiones. Los participantes se reúnen semanalmente con un intervencionista durante 3 semanas y luego reciben una sesión de refuerzo 3 meses después del inicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) de comportamientos de riesgo de VIH y uso de estrategias de prevención de riesgo de VIH (incluido el uso de condones masculinos y femeninos, protectores dentales y limpieza de agujas intravenosas recomendada)
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6
Habilidades de comunicación y negociación.
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6
Demostraciones simuladas del uso de condones masculinos y femeninos, protectores dentales y limpieza de agujas intravenosas
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6
Acceso a asesoramiento y pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimientos sobre el VIH (Cuestionario de conocimientos sobre el VIH/SIDA - HIV-KQ)
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6
Escala Multidimensional de Actitud sobre el Condón (MCAS)
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3 y 6
Medido en los meses 3 y 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen M. Brady, PhD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir