Vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten HIV-ehkäisytaitojen parantaminen
Hiv-ehkäisy henkisesti sairaille: Motivaatio-taidot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), on suurempi riski saada HIV kuin muulla väestöllä. Vaikka vähemmän SMI-potilaita on seksuaalisesti aktiivisia terveisiin verrattuna, seksuaalisesti aktiivisilla SMI-potilailla on taipumus harjoittaa seksuaalista käyttäytymistä, joka lisää heillä HIV:n ja muiden sukupuolitautien riskiä. SMI:n puhkeaminen, joka usein häiritsee normaalia psykososiaalista kehitystä, voi aiheuttaa näitä käyttäytymismalleja. Lisäksi SMI liittyy usein huonoon harkintakykyyn, affektiiviseen epävakauteen ja impulsiivisuuteen. On olemassa toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on vähentää HIV-tartunnan riskiä SMI-potilailla, mutta niillä on ollut vain vähän menestystä. Uudet lähestymistavat tämän väestön hoitoon ovat välttämättömiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan motivoivan haastattelun (MI) ja taitojen rakentamisen (SB) tehokkuutta HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä SMI-potilailla.
Tämän 6 kuukauden avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan SB-koulutukseen joko yksin tai yhdessä MI:n kanssa. Taitojen kehittämisohjelma keskittyy käyttäytymistaitojen koulutukseen painottaen neuvotteluja ja kommunikointia mahdollisten kumppaneiden kanssa. Koulutus sisältää tietoa HIV-riskistä, mukaan lukien tarttumismekanismeista, pidättäytymisestä sekä turvallisemmasta seksistä ja huumeiden käytöstä; HIV-riskin vähentämisstrategiat, mukaan lukien kondomin käyttö, raittiutta/turvaseksiä koskevat neuvottelutaidot ja huumeiden käytön vähentäminen/turvallisuus; ja mahdollisuus käydä HIV-testissä, jos osallistuja ei ole sitä jo tehnyt. SB plus MI -interventio (SB-MI) sisältää SB-intervention komponentteja sekä MI-elementtejä. MI sisältää HIV:hen liittyvien riskialttiiden seksuaali- ja huumekäyttäytymisten tunnistamisen; ambivalenssin vähentäminen riskikäyttäytymismuutosten tekemisestä; lisätä motivaatiota muuttaa riskikäyttäytymistä; ja kehittää suunnitelma näiden muutosten toteuttamiseksi. HIV-testaus voidaan sisällyttää mukaan. Molempien interventioiden osallistujat raportoivat tutkimuspaikalle kuudesta seitsemään kertaa tutkimuksen aikana. Vierailut kestävät 1-2 tuntia ja sisältävät sekä hoidon että arvioinnin. Osallistujat osallistuvat kahdelle seurantakäynnille, yksi 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja yksi 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää vakavan ja jatkuvan mielisairauden kriteerit (kuten Massachusettsin mielenterveysministeriö on määritellyt)
- Englantia puhuva
- Sitoutuminen HIV-riskikäyttäytymiseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Kyky pitää opiskeluihin liittyvät ajanvaraukset
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa henkinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat taitoja kehittävän ja motivoivan haastattelun.
|
SB on 4-5 istunnon yksilöllinen psykokasvatusinterventio.
Osallistujat tapaavat viikoittain interventioterapeutin kanssa 3–4 viikon ajan ja saavat sitten tehosteistunnon 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Perinteistä taitojen kehittämistä täydennetään motivoivalla haastattelutekniikalla.
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat taitojen kehittämisen.
|
SB on 4-istuntoinen yksilöllinen psykoedukaalinen HIV-riskin vähentämisinterventio.
Osallistujat tapaavat viikoittain interventioterapeutin kanssa 3 viikon ajan ja saavat sitten tehosteistunnon 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB) -mittaukset HIV-riskikäyttäytymisestä ja HIV-riskien ehkäisystrategioiden käytöstä (mukaan lukien miesten ja naisten kondomien käyttö, hammashoidot ja suositeltu suonensisäinen neulanpuhdistus)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
|
Viestintä- ja neuvottelutaidot
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
|
Simuloidut esittelyt miesten ja naisten kondomien käytöstä, hammashoidosta ja suonensisäisestä neulojen puhdistuksesta
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
|
Pääsy HIV-neuvontaan ja -testaukseen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tieto (HIV/AIDS Knowledge Questionnaire - HIV-KQ)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
|
Moniulotteinen kondomiasenneasteikko (MCAS)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Mitattu kuukausilla 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen M. Brady, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH075644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASNM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .