Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hiv-förebyggande färdigheter hos personer med allvarliga psykiska sjukdomar

23 juli 2013 uppdaterad av: Stephen Brady, Boston Medical Center

HIV-förebyggande för psykiskt sjuka: Motivation-Skills

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av motiverande intervjuer plus kompetensuppbyggnad för att minska HIV-riskbeteende hos personer med allvarliga psykiska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) löper högre risk att insjukna i hiv än befolkningen i allmänhet. Även om färre personer med SMI är sexuellt aktiva, jämfört med den friska befolkningen, tenderar de med SMI som är sexuellt aktiva att engagera sig i sexuella beteenden som utsätter dem för ökad risk för hiv och andra könssjukdomar. Uppkomsten av SMI, som ofta stör normal psykosocial utveckling, kan orsaka dessa beteenden. Dessutom är SMI ofta förknippat med dåligt omdöme, affektiv instabilitet och impulsivitet. Interventioner utformade för att minska risken för att smittas av hiv hos personer med SMI finns, men de har haft liten framgång. Nya metoder för att behandla denna befolkning är viktiga. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av motiverande intervjuer (MI) plus färdighetsbyggande (SB) övningar för att minska HIV-riskbeteende hos personer med SMI.

Deltagare i denna 6-månaders öppna studie tilldelas slumpmässigt att delta i SB-träning antingen ensamma eller i kombination med MI. Kompetensuppbyggnadsprogrammet fokuserar på beteendeträning, med tonvikt på att förhandla och kommunicera med potentiella partners. Utbildningen inkluderar information om HIV-risk, inklusive mekanismer för överföring, avhållsamhet och säkrare sex- och droganvändningsbeteenden; Strategier för att minska risken för hiv, inklusive kondomanvändning, abstinens/förhandlingsförmåga för säkrare sex och minskad/säkrare droganvändning; och en möjlighet att testas för HIV om deltagaren inte redan har gjort det. SB plus MI-interventionen (SB-MI) inkluderar komponenter av SB-interventionen, såväl som delar av MI. MI inkluderar identifiering av sexuella och droganvändningsbeteenden med hög risk relaterade till HIV; minska ambivalensen kring att göra förändringar i högriskbeteende; öka motivationen att ändra högriskbeteenden; och utveckla en plan för att implementera dessa förändringar. HIV-testning kan inkluderas. Deltagarna i båda interventionerna rapporterar till studieplatsen vid sex till sju tillfällen under studiens gång. Besöken varar mellan 1 och 2 timmar och omfattar både behandling och utvärdering. Deltagarna deltar i två uppföljningsbesök, ett 3 månader efter randomisering och ett 6 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för en allvarlig och ihållande psykisk sjukdom (enligt definitionen av Massachusetts Department of Mental Health)
  • Engelsktalande
  • Engagemang i HIV-riskbeteende inom 3 månader före studiestart
  • Förmåga att hålla studierelaterade tider

Exklusions kriterier:

  • Instabil mental status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få färdighetsbyggande och motiverande intervjuer.
SB är en 4 till 5 sessioner individuellt baserad psykoedukativ intervention. Deltagarna träffar en interventionist varje vecka i 3 till 4 veckor och får sedan en boostersession 3 månader efter baslinjen. Den traditionella färdighetsbyggande interventionen kommer att utökas med tekniker för motiverande intervjuer.
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att få Skill-Building.
SB är en 4-session individuellt baserad psykoedukativ HIV-riskreducerande intervention. Deltagarna träffas varje vecka med en interventionist i 3 veckor och får sedan en boostersession 3 månader efter baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Timeline Followback (TLFB) mått på HIV-riskbeteenden och användning av HIV-riskförebyggande strategier (inklusive användning av manliga och kvinnliga kondomer, tandvårdsdammar och rekommenderad intravenös nålrengöring)
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6
Kommunikations- och förhandlingsförmåga
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6
Simulerade demonstrationer av användning av manliga och kvinnliga kondomer, tanddammar och intravenös nålrengöring
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6
Tillgång till HIV-rådgivning och testning
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIV-kunskap (HIV/AIDS Knowledge Questionnaire - HIV-KQ)
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6
Multidimensional Condom Attitude Scale (MCAS)
Tidsram: Uppmätt vid månad 3 och 6
Uppmätt vid månad 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen M. Brady, PhD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

3
Prenumerera