Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie umiejętności zapobiegania zakażeniom wirusem HIV u osób z poważnymi chorobami psychicznymi

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Stephen Brady, Boston Medical Center

Profilaktyka HIV dla osób chorych psychicznie: motywacja-umiejętności

Badanie to oceni skuteczność rozmów motywacyjnych oraz budowania umiejętności w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z HIV u osób z poważnymi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z poważną chorobą psychiczną (SMI) są bardziej narażone na zarażenie się wirusem HIV niż populacja ogólna. Chociaż mniej osób z SMI jest aktywnych seksualnie w porównaniu ze zdrową populacją, osoby z SMI, które są aktywne seksualnie, mają tendencję do angażowania się w zachowania seksualne, które narażają je na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Początek SMI, który często zakłóca normalny rozwój psychospołeczny, może powodować takie zachowania. Ponadto SMI często wiąże się ze złym osądem, niestabilnością afektywną i impulsywnością. Istnieją interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka zarażenia się wirusem HIV u osób z SMI, ale odniosły niewielki sukces. Niezbędne są nowe podejścia do leczenia tej populacji. To badanie oceni skuteczność rozmów motywacyjnych (MI) oraz ćwiczeń budowania umiejętności (SB) w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z HIV u osób z SMI.

Uczestnicy tego 6-miesięcznego, otwartego badania są losowo przydzielani do udziału w treningu SB samodzielnie lub w połączeniu z MI. Program budowania umiejętności koncentruje się na szkoleniu umiejętności behawioralnych, z naciskiem na negocjacje i komunikację z potencjalnymi partnerami. Szkolenie obejmuje informacje na temat ryzyka zakażenia wirusem HIV, w tym mechanizmów przenoszenia, abstynencji oraz bezpiecznego seksu i zachowań związanych z używaniem narkotyków; Strategie zmniejszania ryzyka HIV, w tym używanie prezerwatyw, umiejętności negocjacji dotyczące abstynencji/bezpieczniejszego seksu oraz ograniczone/bezpieczniejsze używanie narkotyków; oraz możliwość wykonania testu na obecność wirusa HIV, jeśli uczestnik jeszcze tego nie zrobił. Interwencja SB plus MI (SB-MI) obejmuje elementy interwencji SB oraz elementy MI. MI obejmuje identyfikację zachowań seksualnych wysokiego ryzyka i związanych z używaniem narkotyków związanych z HIV; zmniejszanie ambiwalencji co do dokonywania zmian zachowań wysokiego ryzyka; zwiększenie motywacji do zmiany zachowań ryzykownych; oraz opracowanie planu wdrożenia tych zmian. Test na obecność wirusa HIV może być uwzględniony. Uczestnicy obu interwencji zgłaszają się do miejsca badania sześć do siedmiu razy w trakcie badania. Wizyta trwa od 1 do 2 godzin i obejmuje leczenie oraz ocenę. Uczestnicy biorą udział w dwóch wizytach kontrolnych, jednej 3 miesiące po randomizacji i jednej 6 miesięcy po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria poważnej i uporczywej choroby psychicznej (zgodnie z definicją Departamentu Zdrowia Psychicznego Massachusetts)
  • Mówiący po angielsku
  • Zaangażowanie w ryzykowne zachowania związane z HIV w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Możliwość dotrzymywania terminów związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy wezmą udział w rozmowach rozwijających umiejętności i rozmowach motywacyjnych.
SB to 4 do 5 sesji indywidualnej interwencji psychoedukacyjnej. Uczestnicy spotykają się co tydzień z interwencjonistą przez 3 do 4 tygodni, a następnie otrzymują sesję przypominającą 3 miesiące po linii podstawowej. Tradycyjna interwencja w zakresie budowania umiejętności zostanie uzupełniona technikami wywiadu motywującego.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają umiejętności budowania.
SB to 4-sesyjna indywidualna psychoedukacyjna interwencja zmniejszająca ryzyko HIV. Uczestnicy spotykają się co tydzień z interwencjonistą przez 3 tygodnie, a następnie otrzymują sesję przypominającą 3 miesiące po linii bazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Timeline Followback (TLFB) miary zachowań ryzykownych związanych z HIV i stosowanie strategii zapobiegania ryzyku HIV (w tym stosowanie prezerwatyw dla mężczyzn i kobiet, koferdamów i zalecane czyszczenie igieł dożylnych)
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6
Umiejętności komunikacyjne i negocjacyjne
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6
Symulowane demonstracje użycia prezerwatyw dla mężczyzn i kobiet, koferdamów i czyszczenia igieł dożylnych
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6
Dostęp do poradnictwa i testów na HIV
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza o HIV (Kwestionariusz Wiedzy o HIV/AIDS - HIV-KQ)
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6
Wielowymiarowa skala postawy wobec prezerwatywy (MCAS)
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3 i 6
Mierzone w miesiącach 3 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen M. Brady, PhD, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj