활동성 포도막염과 조절성 포도막염에서 유전자와 단백질의 차이
CDNA Microarrays 및 Proteomics를 사용하여 정의된 안구 염증성 질환이 있는 환자의 차등 유전자 발현 프로필 분석
이 연구는 포도막염(눈 염증)이 있는 사람들의 혈액 세포 및 기타 조직 샘플을 검사하여 이 상태를 더 잘 이해하기 위해 노력할 것입니다. 그것은 1) 포도막염이 활성화되었을 때와 통제하에 있을 때 세포의 차이를 살펴볼 것입니다. 2) 조건의 다른 단계 동안 이들 세포의 기능을 조절하는 유전자; 그리고 3) 이러한 다른 단계에서 세포가 만드는 단백질.
8주 이상 지속되는 안구 염증이 있는 6세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 그들은 현재 포도막염의 평가 또는 치료를 위해 다른 NEI 프로토콜에 등록되어 있어야 합니다.
참가자는 다음과 같이 혈액 및 가능하면 안구 조직 샘플을 제공합니다.
혈액 샘플: 혈액 샘플은 아마도 염증이 심하고 조용할 때 팔 정맥에서 채취될 것입니다. 방문 시 60mL(약 4테이블스푼) 이상을 채취하지 않으며, 1년에 8개 이하의 샘플을 채취합니다.
조직 샘플: 눈 수술이 필요한 환자의 경우, 수술의 일상적인 부분으로 제거되는 조직 또는 체액 샘플이 연구 목적으로 본 연구의 조사자에게 제공될 수 있습니다.
다른 프로토콜의 일부로 예정된 환자 방문 중에 샘플을 수집합니다. 샘플에는 환자의 신원을 보존하기 위해 특수 코드 번호가 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
포도막염을 포함한 안구 염증성 질환은 상당한 시력 손실을 유발합니다. 이전의 비인간 연구는 인간 환자를 위한 치료 접근법으로 이어진 여러 세포 유형, 수용체 시스템 및 대사 중간체를 확인했습니다. 그러나 정의된 염증성 질환 상태에서 이러한 단계의 인간 유전적 발현에 대한 정보는 부족합니다. 이 비개입 연구는 안구 염증 질환에 대한 다른 교내 시험에 등록된 환자로부터 말초 혈액 및 조직 표본을 얻고 차등 유전자 발현 분석을 위해 현대 cDNA 마이크로어레이 기술을 적용할 것을 제안합니다. 테스트 결과는 참가자에게 보고되거나 진단 또는 치료 목적으로 사용되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 cDNA 마이크로어레이 분석을 사용하여 정의된 임상 단계에서 안구 염증성 질환이 있는 환자의 질병 관련 유전자뿐만 아니라 독특한 유전자 발현 프로필을 확인하는 것입니다. 이것은 병리학적 기전과 잠재적인 치료 대상을 이해하기 위한 추가 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 약 3,000-5,000개의 유전자가 인터루킨(IL) 단백질 및 그 수용체, 종양 괴사 인자(TNF)와 관련된 선택된 세트로 시작하여 검사될 것입니다. 정제된 말초 혈액 단핵 세포(또는 RNA 분리 절차를 사용하는 전혈 용해물)는 이러한 샘플에서 전체 RNA를 분리하는 데 사용됩니다. 샘플은 활동성 또는 재발성 염증성 질환의 기간 동안 그리고 치료 후 정지 기간 동안 다시 채취될 것입니다. 유전자 분석을 위한 마이크로어레이 도구 및 방법은 이제 NEI와 협력 NIA 실험실 모두에서 사용할 수 있습니다.
두 번째 목적은 위에서 설명한 것과 같은 시점에서 안구 염증 질환 환자의 혈청 또는 기타 이용 가능한 조직 또는 체액 표본에서 순환 단백질 프로필을 분석하는 것입니다. 이러한 샘플은 정의된 임상 단계에서 환자의 단백질체 차이를 프로파일링하기 위해 2차원 SDS-PAGE를 사용하여 분석됩니다. 차별적으로 발현된 관심 단백질(들)이 확인되어야 하는 경우 질량 분광법에 의한 인-겔 소화 및 후속 서열 분석이 수행될 것입니다. 유세포 분석 및 정제된 PBMC를 사용한 증식 분석과 같은 다른 방법을 사용하여 관심 있는 세포 표면 마커(예: CD25)의 발현 상태뿐만 아니라 daclizumab 요법의 피크 및 최저 혈청 농도에서 항원 및 미토겐에 대한 반응을 조사합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 6세 이상입니다.
- 참가자는 등록 전 최소 8주 동안 안구 염증을 제어하기 위해 의학적 치료가 필요한 안구 염증성 질환 진단을 받았습니다. 이 치료는 코르티코스테로이드(예: 프레드니손 또는 이와 동등한 것) 또는 조사 치료 또는 예를 들어 프레드니손, 시클로포스파미드, 시클로스포린, 아자티오프린, 미코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트 등을 포함하는 두 가지 이상의 항염증 치료의 조합을 사용해야 합니다. 공막염, 중간 또는 후부 포도막염, 편평부염 아형의 중간 포도막염, 유육종증, 보그트-코야나기-하라다(VKH) 증후군, 베체트병, 소아 류마티스 관절염( JRA), 망막 혈관염 또는 교감신경 안염.
- 참가자는 치료 및/또는 평가를 위해 정기적으로 NIH를 방문해야 하는 위(또는 관련) 상태 중 하나에 대해 현재 다른 NEI 프로토콜에 등록되어 있습니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서(또는 적용 가능한 동의서)를 이해하고 서명할 수 있으며 참가자가 등록 시 18세 미만인 경우 참가자를 대신하여 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 6세 미만입니다.
- 참가자는 단일 방문에서 최대 총 50mL의 일상적인 정맥 말초 전혈 표본을 얻기에 혈관 접근이 불충분합니다.
- 참가자는 적절한 RNA 샘플을 제공할 가능성이 없을 정도로 부적절한 말초 백혈구 수를 가지고 있습니다. 이를 위해 3 x 10(9)/L 미만의 총 백혈구 수는 등록 시 참가자를 제외합니다. 백혈구 수를 감소시킬 가능성이 있는 것으로 알려진 의학적 상태가 없는 한, 최대 5주 이전 방문의 혈구 수는 첫 번째 또는 후속 샘플 수집에 대한 적격성을 결정하는 데 사용될 수 있습니다. (적절한 백혈구 수로 초기에 등록한 참가자는 나중에 수가 한도 아래로 떨어지면 등록을 유지할 수 있지만 백혈구 수가 한도 이상으로 회복될 때까지 이 프로토콜을 위해 혈액 샘플을 채취하지 않습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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