유방암의 경우 센티넬 림프절 기술 전용의 두 가지 새로운 의료 기기 평가
2011년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
유방암의 경우 감시 림프절 식별. 새로운 수술 중 프로브 및 미니 감마 카메라의 임상 평가
이 프로젝트는 유방암의 경우 정확한 센티넬 림프절 식별 및 위치 파악에 전념하는 두 가지 의료 기기인 수술 중 프로브와 수술용 미니 감마 카메라의 실현에 이어 임상 검증으로 구성됩니다.
감시림프절 기술은 림프계에서 암세포의 증식을 기반으로 종양 병기, 예후 및 치료 전략 결정을 더 잘 평가할 수 있게 합니다.
의사와 물리학자가 설계한 이러한 도구의 목표는 수술 이환율뿐만 아니라 위음성률과 재발 위험을 줄이기 위해 기술의 탐지 효율성을 크게 향상시키는 것입니다. 이미징 연구자들이 이 프로젝트에 참여하고 있습니다.
의료 기기의 임상적 검증은 Hospices Civils de Strasbourg의 부인과 및 산부인과에서 정기적인 프랑스 임상 연구 프로토콜의 틀에서 일련의 25명의 환자와 함께 조직될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암
- 겨드랑이 림프절 의심 없음
- 이전 방사선 요법 없음
- 이전 화학 요법 없음
- 이전 유방 수술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 전날: 핵의학과 림프신티그라피
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수술 당일: 수술 감마 카메라로 수술 전 겨드랑이 영역 매핑. 프로브로 센티넬 림프절 검색
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수술 감마 카메라로 수술 후 겨드랑이 부위 이미징.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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절제 전 눈금자에 의한 감시 림프절의 깊이.
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절제 후 센티넬 림프절의 방사능.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Carole Mathelin, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathelin C, Salvador S, Bekaert V, Croce S, Andriamisandratsoa N, Liegeois P, Prados E, Guyonnet JL, Grucker D, Brasse D. A new intraoperative gamma camera for the sentinel lymph node procedure in breast cancer. Anticancer Res. 2008 Sep-Oct;28(5B):2859-64.
- Mathelin C, Salvador S, Croce S, Andriamisandratsoa N, Huss D, Guyonnet JL. Optimization of sentinel lymph node biopsy in breast cancer using an operative gamma camera. World J Surg Oncol. 2007 Nov 17;5:132. doi: 10.1186/1477-7819-5-132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3704
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