Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két új orvosi műszer értékelése, amelyeket a Sentinel nyirokcsomó technikájának szenteltek emlőrák esetén

2011. augusztus 29. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Őrszem nyirokcsomó azonosítása mellrák esetén. Egy új intraoperatív szonda és egy mini gamma kamera klinikai értékelése

Ez a projekt két, emlőrák esetén az őrnyirokcsomók pontos azonosítására és lokalizálására szolgáló orvosi műszer megvalósításából, majd klinikai validálásából áll: egy intraoperatív szonda és egy operatív mini gamma kamera. Az őrszem nyirokcsomó technika, amely a rákos sejtek nyirokrendszerben történő szaporításán alapul, lehetővé teszi a tumor stádiumának, prognózisának és terápiás stratégia meghatározásának jobb értékelését. Az orvosok és fizikusok által tervezett műszerek célja a technika kimutatási hatékonyságának jelentős javítása az álnegatív arány, majd a kiújulás kockázatának, valamint a műtéti megbetegedések csökkentésének érdekében. Klinikai onkológus sebészek és az orvostudományban alkalmazott fundamentális fizika képalkotó kutatók vesznek részt ebben a projektben. Az orvosi műszerek klinikai validálása a Hospices Civils de Strasbourg Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Osztályán történik 25 betegből álló sorozattal, a szokásos francia klinikai kutatási protokoll keretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • infiltratív emlőrák
  • nincs gyanús hónaljnyirokcsomó
  • nincs korábbi sugárkezelés
  • nincs korábbi kemoterápia
  • nincs korábbi mellműtéte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A műtét előtti napon: Lymphoscintigráfia a Nukleáris Osztályon
A műtét napja: Preoperatív hónalj terület feltérképezése operatív gamma kamerával. Az őrszem nyirokcsomók keresése a szondával
Műtét utáni hónaljterület képalkotás operatív gamma kamerával.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az őrnyirokcsomók mélysége vonalzóval a kimetszés előtt.
Az őrszem nyirokcsomók radioaktivitása kivágásuk után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Együttműködők

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Louis Pasteur University, Strasbourg
Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien, Strasbourg

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carole Mathelin, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

A tanulmány befejezése

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3704

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a peroperatív szcintilláló szonda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel