Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwóch nowych instrumentów medycznych dedykowanych do techniki węzła wartowniczego w przypadku raka piersi

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Identyfikacja węzła wartowniczego w przypadku raka piersi. Ocena kliniczna nowej sondy śródoperacyjnej i minikamery Gamma

Projekt ten polega na wykonaniu, a następnie walidacji klinicznej dwóch przyrządów medycznych służących do precyzyjnej identyfikacji i lokalizacji wartowniczych węzłów chłonnych w przypadku raka piersi: sondy śródoperacyjnej oraz operacyjnej minikamery gamma. Technika węzła wartowniczego, oparta na namnażaniu się komórek nowotworowych w układzie limfatycznym, pozwala na lepszą ocenę stopnia zaawansowania nowotworu, rokowanie i określenie strategii terapeutycznej. Celem tych przyrządów zaprojektowanych przez lekarzy i fizyków jest znaczna poprawa skuteczności wykrywania tej techniki w celu zmniejszenia odsetka wyników fałszywie ujemnych, a następnie ryzyka nawrotów, a także zachorowalności pooperacyjnej. Chirurdzy kliniczni onkolodzy i fizyka podstawowa stosowana w medycynie W projekt zaangażowani są naukowcy zajmujący się obrazowaniem. Kliniczna walidacja instrumentów medycznych zostanie zorganizowana na oddziale ginekologiczno-położniczym Hospices Civils de Strasbourg z serią 25 pacjentów w ramach regularnego francuskiego protokołu badań klinicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • naciekający rak piersi
  • brak podejrzanego węzła chłonnego pachowego
  • brak wcześniejszej radioterapii
  • brak wcześniejszej chemioterapii
  • brak wcześniejszej operacji piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dzień przed operacją: Limfoscyntygrafia w Zakładzie Medycyny Nuklearnej
Dzień operacji: Przedoperacyjne mapowanie okolicy pachowej operacyjną kamerą gamma. Przeszukanie wartowniczych węzłów chłonnych sondą
Pooperacyjne obrazowanie okolicy pachowej operacyjną kamerą gamma.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Głębokość węzłów wartowniczych linijką przed ich wycięciem.
Radioaktywność wartowniczych węzłów chłonnych po ich wycięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj