Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to nye medicinske instrumenter dedikeret til Sentinel-lymfeknudeteknikken i tilfælde af brystkræft

29. august 2011 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Sentinel-lymfeknudeidentifikation i tilfælde af brystkræft. Klinisk evaluering af en ny intraoperativ sonde og et mini gammakamera

Dette projekt består i realiseringen efterfulgt af den kliniske validering af to medicinske instrumenter dedikeret til den præcise identifikation og lokalisering af sentinel-lymfeknuder i tilfælde af brystkræft: en intraoperativ sonde og et operativt mini gamma-kamera. Sentinel-lymfeknudeteknikken, baseret på udbredelsen af ​​cancerceller i lymfesystemet, muliggør en bedre evaluering af tumorstadieinddeling, prognose og terapeutisk strategibestemmelse. Målet med disse instrumenter designet af læger og fysikere er at forbedre teknikkens detektionseffektivitet markant for at reducere den falske negative frekvens og derefter risikoen for tilbagefald samt den operative sygelighed. Kliniske onkologkirurger og grundlæggende fysik anvendt på medicinsk billeddiagnostiske forskere er involveret i dette projekt. Den kliniske validering af de medicinske instrumenter vil blive organiseret i den gynækologiske og obstetriske afdeling af Hospices Civils de Strasbourg med en serie på 25 patienter inden for rammerne af en almindelig fransk protokol for klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infiltrativ brystkræft
  • ingen mistænkt aksillær lymfeknude
  • ingen tidligere strålebehandling
  • ingen tidligere kemoterapi
  • ingen tidligere brystoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dagen før operationen: Lymfoscintigrafi i en nuklearmedicinsk afdeling
Operationsdagen: Præoperativ kortlægning af aksillærområdet med det operative gammakamera. Søgning af sentinel lymfeknuder med sonden
Postoperativ billeddannelse af aksillærområdet med det operative gammakamera.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dybde af sentinel lymfeknuder ved en lineal før deres udskæringer.
Radioaktivitet af sentinel-lymfeknuderne efter deres udskæringer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Louis Pasteur University, Strasbourg
Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien, Strasbourg

Efterforskere

  • Studieleder: Carole Mathelin, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

27. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner