Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung zweier neuer medizinischer Instrumente speziell für die Sentinel-Lymphknoten-Technik bei Brustkrebs

29. August 2011 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Identifizierung von Sentinel-Lymphknoten bei Brustkrebs. Klinische Bewertung einer neuen intraoperativen Sonde und einer Mini-Gammakamera

Dieses Projekt besteht aus der Realisierung und anschließenden klinischen Validierung zweier medizinischer Instrumente zur präzisen Identifizierung und Lokalisierung von Wächterlymphknoten bei Brustkrebs: einer intraoperativen Sonde und einer operativen Mini-Gammakamera. Die Sentinel-Lymphknoten-Technik, die auf der Vermehrung von Krebszellen im Lymphsystem basiert, ermöglicht eine bessere Beurteilung des Tumorstadiums, der Prognose und der Festlegung der Therapiestrategie. Ziel dieser von Ärzten und Physikern entwickelten Instrumente ist es, die Erkennungseffizienz der Technik deutlich zu verbessern, um die Falsch-Negativ-Rate und damit das Rezidivrisiko sowie die operative Morbidität zu reduzieren. Klinische Onkologen und Chirurgen wenden Grundlagenphysik auf die Medizin an An diesem Projekt sind Bildgebungsforscher beteiligt. Die klinische Validierung der medizinischen Instrumente wird in der gynäkologischen und geburtshilflichen Abteilung des Hospices Civils de Straßburg mit einer Serie von 25 Patienten im Rahmen eines regelmäßigen französischen Protokolls klinischer Forschung organisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • infiltrativer Brustkrebs
  • Kein verdächtiger axillärer Lymphknoten
  • keine vorherige Strahlentherapie
  • keine vorherige Chemotherapie
  • Keine vorherige Brustoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Am Tag vor der Operation: Lymphoszintigraphie in einer nuklearmedizinischen Abteilung
Der Tag der Operation: Präoperative Kartierung des Achselbereichs mit der operativen Gammakamera. Suche nach Wächterlymphknoten mit der Sonde
Postoperative Bildgebung des Achselbereichs mit der operativen Gammakamera.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tiefe der Sentinel-Lymphknoten mit einem Lineal vor ihrer Exzision.
Radioaktivität der Sentinel-Lymphknoten nach ihrer Exzision.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren