Kahden uuden lääketieteellisen instrumentin arviointi vartioimusolmuketekniikalle rintasyövän varalta
maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Sentinel-imusolmukkeiden tunnistus rintasyövän tapauksessa. Uuden intraoperatiivisen anturin ja minigammakameran kliininen arviointi
Tämä projekti koostuu kahden lääketieteellisen instrumentin toteuttamisesta ja kliinisestä validoinnista, jotka on omistettu tarkkaan vartioimusolmukkeiden tunnistamiseen ja paikantamiseen rintasyövän tapauksessa: intraoperatiivisen koettimen ja leikkauksen yhteydessä toimivan minigammakameran.
Sentinel-imusolmuketekniikka, joka perustuu syöpäsolujen lisääntymiseen imusolmukkeessa, mahdollistaa paremman tuumorin vaiheen, ennusteen ja terapeuttisen strategian määrittämisen arvioinnin.
Näiden lääkäreiden ja fyysikkojen suunnittelemien instrumenttien tavoitteena on parantaa merkittävästi tekniikan havaitsemistehokkuutta, jotta voidaan vähentää väärän negatiivista määrää ja sitten uusiutumisriskiä sekä leikkaussairautta.Kliiniset onkologit ja lääketieteen perusfysiikka kuvantamisen tutkijat ovat mukana tässä hankkeessa.
Lääketieteellisten instrumenttien kliininen validointi järjestetään Hospices Civils de Strasbourgin gynekologisella ja synnytysosastolla 25 potilaan sarjalla säännöllisen ranskalaisen kliinisen tutkimuksen protokollan puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Gyynécologie-Obstétrique -Hôpital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- infiltratiivinen rintasyöpä
- ei epäiltyä kainaloimusolmuketta
- ei aikaisempaa sädehoitoa
- ei aikaisempaa kemoterapiaa
- ei aikaisempaa rintaleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkausta edeltävänä päivänä: Lymfoskintigrafia ydinlääketieteen osastolla
|
|
Leikkauspäivä: Preoperatiivinen kainaloalueen kartoitus leikkauksen gammakameralla. Sentinelliimusolmukkeiden etsiminen koettimella
|
|
Leikkauksen jälkeinen kainaloalueen kuvantaminen operatiivisella gammakameralla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sentinel-imusolmukkeiden syvyys viivaimella ennen niiden leikkausta.
|
|
Vartioimusolmukkeiden radioaktiivisuus niiden leikkausten jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carole Mathelin, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mathelin C, Salvador S, Bekaert V, Croce S, Andriamisandratsoa N, Liegeois P, Prados E, Guyonnet JL, Grucker D, Brasse D. A new intraoperative gamma camera for the sentinel lymph node procedure in breast cancer. Anticancer Res. 2008 Sep-Oct;28(5B):2859-64.
- Mathelin C, Salvador S, Croce S, Andriamisandratsoa N, Huss D, Guyonnet JL. Optimization of sentinel lymph node biopsy in breast cancer using an operative gamma camera. World J Surg Oncol. 2007 Nov 17;5:132. doi: 10.1186/1477-7819-5-132.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .