자발성 세균성 복막염의 일차 예방에서 Norfloxacin
2006년 8월 1일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
진행성 간경변증에서 자발성 세균성 복막염의 일차 예방에서 Norfloxacin을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
진행된 간 질환과 낮은 복수액 단백질 농도는 간경변증에서 자발성 세균성 복막염의 위험 인자로 확인되었습니다.
더욱이 신장 손상과 저나트륨혈증은 이 감염의 사망률을 증가시킵니다.
목표: Norfloxacin의 경구 투여가 SBP, 간신 증후군의 첫 번째 에피소드를 예방하고 복수 및 복수의 낮은 단백질 농도(<15g/L)와 다음 포함 기준 중 하나 이상을 가진 간경변증 환자의 생존을 향상시키는지 조사합니다. 기능적 신부전(혈청 크레아티닌 ≥ 1,2 mg/dl 또는 BUN ≥ 25 mg/dl), 저나트륨혈증(혈청 나트륨 ≤ 130 mEq/L) 또는 진행성 간 질환(혈청 빌리루빈 ≥ 3 mg/dl인 어린이 ≥ 9 점) .
방법: 경구용 노르플록사신(400 mg/d; n=35)과 위약(n=35)을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세, 복수 내 단백질 농도 < 15g/L 및 다음 중 적어도 하나: 혈청 크레아티닌 ≥ 1.2mg/dl 또는 BUN ≥ 25mg/dl, 혈청 나트륨 ≤ 130mEq/L 또는 중증 간부전 Child-Pugh 점수 ≥ 9점 및 혈청 빌리루빈 ≥ 3mg/dl로 정의됩니다.
제외 기준:
- 자발성 세균성 복막염 또는 노르플록사신 예방, 퀴놀론에 대한 알레르기, 간세포 암종, 유기 신부전 및 HIV 감염의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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단기 및 장기 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자발성 세균성 복막염의 첫 발병 예방
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간신 증후군 예방
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miquel Navasa, MD, Liver Unit. Hospital Clinic Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 완료
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2004년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-pbe-mnjf-2
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