Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norfloksasiini spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ensisijaisessa ehkäisyssä

tiistai 1. elokuuta 2006 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin norfloksasiinia spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ensisijaisessa ennaltaehkäisyssä pitkälle edenneessä kirroosissa

Pitkälle edennyt maksasairaus ja alhainen askitesnesteen proteiinipitoisuus on tunnistettu spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin riskitekijöiksi kirroosissa. Lisäksi munuaisten vajaatoiminta ja hyponatremia lisäävät tämän infektion kuolleisuutta. Tavoitteet: Selvittää, ehkäiseekö norfloksasiinin oraalinen anto SBP:n, hepatorenaalisen oireyhtymän, ensimmäistä episodia ja parantaa eloonjäämistä kirroosipotilailla, joilla on askites ja alhainen proteiinipitoisuus askitesnesteessä (<15 g/l) ja vähintään yksi seuraavista sisällyttämiskriteereistä: toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 1,2 mg/dl tai BUN ≥ 25 mg/dl), hyponatremia (seerumin natrium ≤ 130 mEq/l) tai pitkälle edennyt maksasairaus (lapsi ≥ 9 pistettä seerumin bilirubiinin ollessa ≥ 3 mg/dl) . Menetelmät: Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin oraalista norfloksasiinia (400 mg/d; n=35) lumelääkkeeseen (n=35).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta, proteiinipitoisuus askitesnesteessä < 15 g/l ja vähintään yksi seuraavista: seerumin kreatiniini ≥ 1,2 mg/dl tai BUN ≥ 25 mg/dl, seerumin natrium ≤ 130 mEq/l tai vaikea maksan vajaatoiminta kuten Child-Pugh-pistemäärä on ≥ 9 pistettä ja seerumin bilirubiini ≥ 3 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi spontaani bakteeriperäinen peritoniitti tai norfloksasiiniprofylaksia, allergia kinoloneille, hepatosellulaarinen syöpä, orgaaninen munuaisten vajaatoiminta ja HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lyhyen ja pitkän aikavälin selviytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Spontaanien bakteeriperäisen peritoniitin ensimmäisen jakson ehkäisy
Hepatorenaalisen oireyhtymän ehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miquel Navasa, MD, Liver Unit. Hospital Clinic Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa