주요 우울 장애 치료에 대한 반응의 생물학적 마커
주요 우울 장애에서 (Es)Citalopram 치료에 대한 반응의 생물학적 표지자로서의 혈청 뇌유래 신경영양 인자(BDNF) 및 QEEG
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 심각한 형태의 우울증입니다. MDD는 개인의 생각, 행동, 기분 및 신체 건강을 크게 방해할 수 있습니다. MDD로 고통받는 사람들은 종종 자신이 무가치하다는 느낌을 경험합니다. 절망감을 느끼고 삶의 문제에 대처할 수 없을 수도 있습니다. 또한 수면 장애, 식욕 부진, 만성 통증을 자주 경험합니다.
항우울제가 누군가에게 효과가 있는지 확인하는 데 종종 몇 주가 걸립니다. 이 연구는 사람이 기분이 좋아지기 전에 약물이 효과가 있는지 예측할 수 있는 테스트를 식별하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 검사는 뇌세포 성장에 관여하는 혈액 단백질 뇌유래신경영양인자(BDNF) 측정이다. 두 번째 테스트는 뇌 활동을 측정하는 정량적 뇌파도(QEEG)입니다.
이 연구는 8주 동안 지속되며 총 5회의 클리닉 방문이 포함됩니다. 연구 기간 동안 모든 피험자는 연구 의사의 임상적 판단에 따라 에스시탈로프람(Lexapro) 또는 시탈로프람(Celexa)을 받게 됩니다. 약물 용량은 연구 의사가 적절하다고 생각하는 경우 언제든지 증량할 수 있습니다. 첫 번째 화면 방문(약 3시간 지속) 후, 이후 30분마다 방문할 때마다 BDNF 수치를 측정하기 위해 2테이블스푼 채혈과 작고 통증 없는 전극을 피험자의 이마에 붙이고 뇌의 전기적 활동이 측정됩니다. 8주가 끝나면 피험자는 약물을 포함한 3개월의 무료 후속 치료를 제공받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 현재 주요 우울 장애에 대한 기준 충족
- 연구 시작 전 최소 2주 동안 항우울제를 복용하지 않음
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 자살하려는 사람
- 불안정한 의학적 상태(심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계), 지난 6개월 이내에 약물 남용 문제, 정신병(과거 또는 현재), 갑상선 기능 저하증 또는 경조증이 있는 사람
- 현재 SSRI를 복용 중인 사람
- Lexapro 또는 Celexa에 대한 과거 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 개방형 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
시탈로프람 또는 에스시탈로프람
|
기간은 8주입니다.
에스시탈로프람의 경우 시작 용량은 10mg po qd이며 임상 재량에 따라 최대 30mg po qd까지 증량할 수 있습니다.
시탈로프람의 경우 시작 용량은 20mg po qd이며 임상 재량에 따라 최대 60mg po qd까지 증량할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치
기간: 8주
|
"Pre-SSRI BDNF Level"은 SSRI 섭취 전 데이터 수집 시점을 의미하고 "Post-SSRI BDNF Level"은 SSRI 섭취 8주 후 데이터 수집 시점을 의미합니다.
|
8주
|
|
반응 예측인자로서의 정량적 뇌파도(QEEG) 매개변수
기간: 8주
|
치료 전 정량적 뇌파도(QEEG)는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 치료 전 데이터 수집 시점을 의미하고, 치료 후 QEEG는 SSRI 치료 시작 8주 후 데이터 수집 시점을 의미한다. 반응은 0(우울증 없음)에서 최대 54(심한 우울증)까지의 범위인 기준선에서 Hamiton Depression Rating Scale의 50% 이상 감소를 나타냅니다. |
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Denninger, MD, PhD, Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005P000413
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .