만성 신장 질환에서 Thiazolidinediones의 대사 효과
2010년 11월 1일 업데이트: Vanderbilt University
만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관 이환율과 사망률이 상당히 증가한 것은 전통적인 관상 동맥 위험 요인으로는 충분히 설명할 수 없습니다.
혈관벽의 염증이 죽상동맥경화증의 병리생리학에서 필수적인 역할을 한다는 것은 명백하며, 상승된 염증성 바이오마커와 심혈관계 사망 사이의 강력한 연관성은 이 메커니즘을 더욱 뒷받침합니다.
이 환자 집단의 사망률 중 약 50%는 심혈관 질환에 기인합니다.
인슐린 저항성은 또한 요독증 환자의 일반적인 문제입니다.
인슐린 저항성이 죽상동맥경화성 심혈관 질환에 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다.
진행성 요독증이 있는 CKD 환자의 흥미로운 관찰은 이러한 환자의 대사 프로필이 지속적인 저등급 염증, 인슐린 저항성 상태, 죽상동맥경화증 유병률의 유의미한 증가를 특징으로 한다는 것입니다.
이러한 대사 장애가 요독증 죽상동맥경화증의 발병 및 진행을 유발하는 요인이 될 수 있습니다.
PPAR-감마(Peroxisome proliferator-activated receptor gamma)는 면역 체계와 맥관 구조의 세포에서 발견되는 리간드 활성화 핵 전사 인자로 부분적으로는 염증 조절을 통해 죽상동맥경화증 발병에 전반적인 보호 효과를 발휘합니다.
PPAR-감마에 대한 작용제는 인슐린 저항성을 개선할 뿐만 아니라 염증, 산화 스트레스, 내피 및 지질 대사에 상당한 유익한 효과를 나타냅니다.
이 제안에서 연구자들은 PPAR-감마 작용제(피오글리타존)의 단기 투여가 진행성 요독증이 있는 만성 신장 질환 환자의 염증 상태, 인슐린 저항성 및 내피 기능 장애를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDRD(Modification in Diet in Renal Disease Study) 추정치로 측정한 3기 또는 4기 만성 신장 질환 환자는 15ml/min~59ml/min 사이입니다.
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 이전 4주 동안 심장 또는 감염 관련 이환율로 입원하지 않은 환자(기준선 연구 변수에 대한 잠재적 교란 효과로 인해).
- 연구 참여에 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 진성 당뇨병 진단을 받은 환자.
- 공복 혈당 > 110mg/dL인 환자.
- 수감자, 환자는 심각한 정신 질환, 임산부 및 기타 취약한 인구가 될 것입니다.
- 활동성 간질환 및/또는 ALT가 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 환자.
- 울혈성 심부전 및 NYHA Class III-IV 증상의 병력이 있는 환자.
- 생체 기증자 신장 이식이 이미 예정되어 있거나 평가 과정에 있는 환자. 이러한 환자는 이식 전에 연구 프로토콜을 완료할 가능성이 낮습니다.
- 심각한 동반이환 상태(예: 증상이 있는 간경변증, 전이성 암, AIDS를 동반한 HIV 감염)가 있는 환자.
- 현재 면역 조절 약물을 받고 있는 활동성 염증 과정(예: SLE, 류마티스 관절염, 통풍)이 있는 환자.
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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12주 동안 1일 1회 1정
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활성 비교기: 1
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12주 동안 하루에 한 번 30mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP) 수치 감소
기간: 14주
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개선된 인슐린 저항성
기간: 14주
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14주
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개선된 내피 의존성 혈관확장
기간: 14주
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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