폐경기 여성의 혈관운동 증상에 대한 Desvenlafaxine Succinate의 안전성 및 유효성 연구
2007년 5월 31일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
폐경과 관련된 혈관 운동 증상의 치료를 위한 DVS SR의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 데스벤라팍신 석시네이트의 서방형인 DVS SR 100mg 및 150mg의 효능과 안전성을 위약과 비교하여 폐경과 관련된 혈관 운동 증상(VMS)의 치료에 대해 평가하는 것입니다. 폐경기 여성.
연구 개요
상세 설명
폐경기와 관련된 중등도 내지 중증 VMS의 치료에 대한 DVS SR 100mg 및 150mg의 효능 및 안전성을 평가하고 수면 장애, 전반적인 갱년기 증상, 기분 변화, 신체 폐경 후 여성의 증상 및 DVS SR에 대한 전반적인 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
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California
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Upland, California, 미국, 91786
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
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Inverness, Florida, 미국, 34452
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Miami, Florida, 미국, 33143
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
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Tampa, Florida, 미국, 33606
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40291
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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North Dakota
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Bismark, North Dakota, 미국, 58501
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0457
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16502
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
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South Carolina
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Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
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Utah
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Midvale, Utah, 미국, 84047
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안면 홍조 치료를 원하는 일반적으로 건강한 폐경 후 여성
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이하
기타 포함 사항이 적용됩니다.
제외 기준:
- Venlafaxine에 대한 과민증
- 스크리닝 6개월 이내의 심근경색 및/또는 불안정 협심증
- 발작 장애의 병력
기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 12주 후 연구 전반에 걸쳐 수집된 안면 홍조의 수 및 중증도.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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VMS로 인한 각성 횟수 및 총 기분 장애 점수(POMS(Profile of Mood States)).
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Greene Climacteric Scale(GCS), Visual Analog Scale-Pain Intensity(VAS-PI) 및 만족도 조사(SS)의 점수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3151A2-337
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