Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus desvenlafaksiinisukkinaatin turvallisuudesta ja tehosta vasomotorisiin oireisiin postmenopausaalisilla naisilla

torstai 31. toukokuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, teho- ja turvallisuustutkimus DVS SR:stä vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 100 mg:n ja 150 mg:n DVS SR:n, desvenlafaksiinisukkinaatin pitkitetysti vapauttavan muodon, tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden (VMS) hoidossa potilailla, joilla on postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida 100 mg ja 150 mg DVS SR:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna vaihdevuosiin liittyvän kohtalaisen tai vaikean VMS:n hoidossa sekä muita tulosindikaattoreita, kuten unihäiriöt, yleiset ilmasto-oireet, mielialan muutokset, somaattiset oireet ja yleinen tyytyväisyys DVS SR:ään postmenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
    • California
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0457
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16502
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
    • Utah
      • Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka hakeutuvat hoitoon kuumien aaltojen takia
  • Body Mass Index (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2

Muut sisällytykset ovat voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys venlafaksiinille
  • Sydäninfarkti ja/tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Kohtaushäiriön historia

Muita poikkeuksia sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuumien aaltojen määrä ja vakavuus, jotka kerättiin koko tutkimuksen aikana 12 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
VMS:stä johtuvien heräämisten määrä ja mielialahäiriöiden kokonaispistemäärä (Profile of Mood States [POMS]).
Pisteet Greene Climacteric Scale (GCS), Visual Analog Scale-Pain Intensity (VAS-PI) ja Satisfaction Survey (SS) -tutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3151A2-337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desvenlafaksiinisukkinaatti pitkävaikutteinen (DVS SR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa