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도박 관련 행동에 대한 토피라메이트

2015년 7월 20일 업데이트: Bruna Brands, Centre for Addiction and Mental Health

문제성 도박자의 도박 관련 행동에 대한 토피라메이트의 임상적 평가: 성별과 부정적인 감정의 영향

문제성 도박에 대한 효과적인 약물 요법에 대한 탐구는 문제성 도박 치료 연구 분야의 중요한 우선 순위로 남아 있습니다. 여러 약물이 통제된 임상 시험에서 평가되었지만 도박 행동을 명백하게 감소시키는 것으로 나타난 약물은 없으며 현재까지 이 장애를 치료하기 위해 승인된 약물은 없습니다. 최근에 발작 장애 치료에 사용되는 토피라메이트는 문제성 도박에 대한 약물 요법으로서 어느 정도 가능성을 보여주었습니다. 이 프로젝트에서는 최초의 연구인 위약 대조 임상 시험에서 토피라메이트의 효능을 평가할 예정입니다. 토피라메이트의 효능이 도박꾼의 특정 생물심리사회적 이력과 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 약물 및 도박 하위 유형의 효과의 상호 작용을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

문제성 도박에 대한 효과적인 약물 요법에 대한 탐구는 문제성 도박 치료 연구 분야의 중요한 우선 순위로 남아 있습니다. 통제된 임상 시험에서 여러 약물이 평가되었지만 도박 행동을 명백하게 감소시키는 것으로 나타난 약물은 없으며 현재까지 이 장애를 치료하기 위해 승인된 약물은 없습니다. 최근에, 발작 장애 치료에 사용되는 토피라메이트는 문제성 도박에 대한 약물 요법으로서 어느 정도 가능성을 보여주었습니다. 토피라메이트의 효능에 대한 가장 설득력 있는 증거는 알코올(위약 대조 연구에서)과 문제성 도박(플루복사민이 활성 대조군으로 사용됨)에 대해 보고되었습니다. 위약 대조 임상 시험에서 토피라메이트의 효능을 조사하거나 도박꾼의 특정 하위 그룹 내에서 그 효능을 조사한 연구는 없습니다.

토피라메이트는 최근 여러 정신과 및 중독 장애에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. Dannon은 토피라메이트를 플루복사민과 비교하여 병적 도박 치료제로 평가하는 첫 번째 시험을 보고했습니다. 치료는 최대 용량 200 mg/d로 12주 동안 진행되었습니다. 15명의 토피라메이트 피험자 중 9명이 플루복사민 피험자 16명 중 6명과 비교하여 도박 행동의 완전한 완화를 달성했습니다. 그러나 두 그룹 모두 정신병리의 다른 척도(예: 불안)에서 비슷한 정도로 개선되었습니다. 이 연구와 도벽 치료에서 토피라메이트의 효능에 대한 Dannon의 이전 연구는 토피라메이트가 충동 조절 장애에 특히 효과적일 수 있음을 시사합니다.

과각성, 조절 능력 및 침습적/감정적 기억을 매개하는 노르아드레날린성 경로의 토피라메이트 유도 조절은 이 약물이 과각성, 불안 및 우울증을 특징으로 하는 문제 도박꾼에게 특히 효과적일 수 있음을 시사합니다. Blaszczynski는 문제 및 병적 도박의 경로 모델을 설명하면서 도피, 해리 및 무감각을 통해 불쾌한 감정 상태를 스스로 조절하는 문제 도박자 그룹(즉, 정서적으로 취약한 문제 도박꾼)을 확인했습니다. Blaszczynski가 기술한 두 가지 다른 하위 유형인 임펄시브스트와 조건부 문제 도박꾼은 토피라메이트에 의해 덜 효과적으로 표적이 될 수 있는 조건과 이력을 특징으로 합니다(즉, 충동적 도박꾼의 경우 충동적이고 반사회적인 성격 구조와 조건 문제 도박꾼의 경우). 특히 여성에게 흔한 이 도박꾼 집단은 약물 남용, 불안 및 기분 장애, 가족 및 아동기 기능 장애, 가족 도박의 긍정적인 이력을 보고할 수 있습니다.

외상 후 스트레스 장애가 있는 환자 샘플을 대상으로 한 토피라메이트의 공개 라벨 연구에서 해리 및 마비의 개선이 보고되었습니다. 이러한 발견은 또한 이 약물의 보고된 기억 상실 효과와 일치하며, 토피라메이트가 문제성 도박자의 신경 반응성을 감소시킬 수 있으며 그렇지 않으면 불쾌감을 주는 감정 상태를 자가 조절하기 위해 도박에 참여할 가능성을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.

현재 연구는 첫 번째 연구인 무작위 위약 대조 임상 시험에서 토피라메이트의 임상적 효능을 추가로 평가할 것을 제안합니다. 토피라메이트의 효능이 도박꾼의 특정 생물심리사회적 이력과 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 약물 및 도박 하위 유형의 효과의 상호 작용을 조사할 것입니다. 이 연구에서 평가된 도박 관련 행동에 대한 토피라메이트의 임상적 효과를 중재할 수 있는 인지 행동 메커니즘을 확인하기 위해 급성 용량의 토피라메이트에 대한 실험적 시험이 동시에 진행될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세~65세 남녀 불문
  • 전자 게임기(예: 슬롯 머신, 비디오 포커)
  • 병적 도박에 대한 DSM IV 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 시 임신 또는 모유 수유 중인 여성
  • 가임기 여성 및 신체적으로 임신 가능하지만 경구 피임약 또는 패치를 사용하지 않고 각 테스트 세션 전에 임신 자가 테스트를 원하지 않는 여성
  • 경구 피임제 또는 패치를 복용하지만 연구 과정 동안 장벽 피임 방법을 사용하지 않으려는 여성
  • 중장비를 운전하거나 조작하는 직업
  • BMI < 20
  • 증가된 INR, 낮은 혈청 알부민 또는 높은 빌리루빈 또는 증가된 AST, ALT, GGT(>1.5배 정상)로 표시되는 간 기능 장애 또는 간염
  • 검사에서 간경변의 임상 증거
  • 신부전(크레아티닌 >150)
  • 신장 결석의 역사
  • 녹내장의 역사
  • 현재 발작 장애
  • 디곡신의 현재 사용
  • 현재 벤조디아제핀 사용
  • 음주 >14잔/주
  • 항발작제(페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 프리마돈), 항정신병제(예: 세로켈), 탄산탈수효소억제제(아세타졸아미드), 메트포르민의 현재 사용
  • 향정신성 물질 장애(니코틴 제외)를 포함한 축 I 장애의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Y-BOCS
CPGI

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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