Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topiramat om gambling-relatert atferd

20. juli 2015 oppdatert av: Bruna Brands, Centre for Addiction and Mental Health

Klinisk vurdering av topiramat på gamblingrelatert atferd hos spillere med problemer: effekter av kjønn og negativ emosjonalitet

Jakten på en effektiv medikamentell behandling for spilleavhengighet er fortsatt en viktig prioritet for forskningsfeltet om behandling av spilleproblemer. Mens flere medisiner har blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, har ingen medisiner vist seg å utvetydig redusere spilleatferd, og til dags dato har ingen medisiner blitt godkjent for behandling av denne lidelsen. Nylig har topiramat, indisert for behandling av anfallsforstyrrelser, vist noe lovende som en medikamentell behandling for spilleproblemer. I dette prosjektet vil effekten av topiramat bli evaluert i en placebokontrollert klinisk studie, den første studien som gjør det. Samspillet mellom effektene av medisinen og gambling-subtypen vil bli undersøkt for å avgjøre om effekten av topiramat er korrelert med den spesifikke biopsykososiale historien til spilleren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jakten på en effektiv farmakoterapi for spilleavhengighet er fortsatt en viktig prioritet for forskningsfeltet om behandling av spilleproblemer. Mens flere medisiner har blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, har ingen medisiner vist seg å utvetydig redusere spilleatferd, og til dags dato har ingen medisiner blitt godkjent for behandling av denne lidelsen. Nylig har topiramat, indisert for behandling av anfallsforstyrrelser, vist noe lovende som farmakoterapi for spilleproblemer. Det mest overbevisende beviset for effekten av topiramat er rapportert for alkohol (i en placebokontrollert studie) og for spilleavhengighet (hvor fluvoksamin fungerte som en aktiv kontroll). Ingen studie har undersøkt effekten av topiramat i en placebokontrollert klinisk studie eller undersøkt dens effektivitet innenfor spesifikke undergrupper av gamblere.

Topiramat har nylig vist seg å være effektivt i en rekke psykiatriske og vanedannende lidelser. Dannon rapporterte den første studien som evaluerte topiramat som en behandling for patologisk gambling, og sammenlignet det med fluvoksamin. Behandlingen ble levert over en 12-ukers periode med en maksimal dose på 200 mg/d. Ni av 15 topiramatpasienter hadde oppnådd full remisjon av spilleatferd sammenlignet med 6 av 16 fluvoksaminpasienter. Imidlertid forbedret begge gruppene seg i lignende grad på andre mål på psykopatologi (f.eks. angst). Denne studien og Dannons tidligere studie av topiramats effekt ved behandling av kleptomani, antyder at topiramat kan være spesielt effektivt for impulskontrollforstyrrelser.

Topiramat-indusert modulering av de noradrenerge banene som medierer hyperarousal, kondisjoneringsevne og påtrengende/emosjonelle minner antyder at denne medisinen kan være spesielt effektiv hos spillere med problemer preget av hyper-arousal, angst og depresjon. Blaszczynski har i sin avgrensning av Pathways Model of problem and patological gambling identifisert en gruppe problemgamblere som selvregulerer dysforiske emosjonelle tilstander gjennom flukt, dissosiasjon og numbing (dvs. emosjonelt sårbare problemgamblere). Impulsivisten og den betingede problemgambleren, de to andre undertypene beskrevet av Blaszczynski er preget av tilstander og historier som kan være mindre effektivt målrettet av topiramat (dvs. impulsiv, antisosial personlighetsstruktur i tilfellet med impulsive gamblere og irrasjonelle kognisjoner i tilfellet med den betingede problemgambleren). Denne populasjonen av gamblere, spesielt vanlig blant kvinner, kan rapportere positive historier om rusmisbruk, angst og humørsykdommer, familiær og barndomsdysfunksjon og familiær gambling.

I en åpen studie av topiramat med et utvalg pasienter med posttraumatisk stresslidelse, ble det rapportert en bedring av dissosiasjon og nummen. Disse funnene stemmer også overens med denne medisinens rapporterte amnesiske effekter, og antyder at topiramat kan redusere nevral reaktivitet hos problemspillere som ellers ville øke sannsynligheten for å delta i gambling for å selvregulere dysforiske emosjonelle tilstander.

Den nåværende studien foreslår å ytterligere evaluere den kliniske effekten av topiramat i en randomisert, placebokontrollert klinisk studie, den første studien som gjorde det. Samspillet mellom effektene av medisinen og gambling-subtypen vil bli undersøkt for å avgjøre om effekten av topiramat er korrelert med den spesifikke biopsykososiale historien til spilleren. En eksperimentell utprøving av en akutt dose topiramat vil kjøres samtidig for å identifisere kognitive atferdsmekanismer som kan mediere de kliniske effektene av topiramat på gamblingrelatert atferd evaluert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 - 65 år uansett kjønn
  • spiller elektroniske spilleautomater (f.eks. spilleautomat, videopoker)
  • oppfyller DSM IV-kriteriene for patologisk gambling

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som er gravide eller ammer ved studiestart
  • kvinner i fertil alder og fysisk i stand til å bli gravide, men ikke på p-piller eller plaster, uvillige til å ta en graviditets selvtest før hver testøkt
  • kvinner som tar p-piller eller plaster, men er uvillige til å bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av studien
  • yrke som involverer kjøring eller betjening av tunge maskiner
  • BMI < 20
  • leverdysfunksjon eller hepatitt, som indikert av forhøyet INR, lavt serumalbumin eller høyt bilirubin, eller forhøyet ASAT, ALT, GGT (>1,5 ganger normalt)
  • kliniske tegn på skrumplever ved undersøkelse
  • nyresvikt (kreatinin >150)
  • historie med nyrestein
  • historie med glaukom
  • nåværende anfallsforstyrrelse
  • nåværende bruk av digoksin
  • nåværende bruk av benzodiazepiner
  • alkoholforbruk >14 drinker/uke
  • nåværende bruk av medisiner mot anfall (fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, primadon), antipsykotiske medisiner (f.eks. seroquel), karbonsyreanhydrasehemmere (acetazolamid), metformin
  • diagnose av akse I lidelser, inkludert psykoaktive stoffer lidelser (unntatt nikotin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Y-BOCS
CPGI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling

Kliniske studier på Topiramat

3
Abonnere