온타리오 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT) 관상 동맥 조영술 연구(OMCAS)
2010년 11월 24일 업데이트: St. Joseph's Healthcare Hamilton
온타리오 다중검출 컴퓨터 단층촬영(MDCT) 관상동맥조영술 연구(OMCAS)
MDCTCA(Multidetector Computed Tomographic Coronary Angiography)는 최근 정확성이 입증되었으며 관상동맥 질환의 진단을 위해 심장 카테터 삽입이 필요한 기존 침습성 관상동맥 조영술의 잠재적 대안으로 사용될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 MDCTCA가 기존 관상동맥조영술(CICA)만큼 또는 더 나은 의미 있는 관상동맥 질환을 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 900명의 피험자를 등록하도록 설계되었으며 온타리오의 6개 병원에서 실시되고 있습니다.
전통적인 심장 카테터 삽입술과 관상 동맥 조영술이 예정된 피험자는 MDCTCA를 사용하여 추가 테스트를 받게 됩니다.
MDCTCA 동안 수집된 정보는 예정된 기존 침습적 관상동맥 조영술의 결과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 1
- 판막 심장 질환(승모판 협착증, 승모판 역류, 대동맥 협착증 또는 대동맥 부전) 또는
- 선천성 심장병(즉, VSD, ASD, PDA) 또는
- 심근병증 또는
그룹 2
- 임상 평가 및 전통적인 비침습적 검사 후 관상동맥 질환의 중간 확률(확률 10-90%)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 동의 부족
- 신부전(GFR < 60mL/min)
- 조영제에 대한 알레르기
- 긴급/긴급 관상동맥 조영술이 필요한 난치성 협심증(치료 의사에 따름)
- 임신 또는 모유 수유
- 제어되지 않는 심박수
- 이전 CABG 또는 PCI/스텐트
- 만성 심방 세동
- 크레아틴 키나아제(CK) 수치가 정상보다 2배 이상 높고 트로포닌 수치가 4 이상으로 정의되는 급성 심근경색 병력.
- 20초간 숨참기 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CICA와 비교한 MDCTCA의 민감도 및 특이도
기간: MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"피할 수 있는" 진단용 심장 카테터 삽입 횟수에 대한 기술 통계(비율 및 비율)가 계산됩니다.
기간: MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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CICA에 대한 MDCTCA의 정확도는 환자를 단일 혈관, 이중 혈관, 삼중 혈관, 좌측 주요 질환 또는 관상 동맥 협착증이 없는 환자로 분류할 때 비교됩니다.
기간: MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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CICA의 필요성을 올바르게 제거하기 위한 MDCTCA의 정확도가 계산됩니다.
기간: MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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MDCTCA와 CICA가 모두 완료된 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
- 연구 의자: Michael Freeman, MD, Unity Health Toronto
- 수석 연구원: Alan Moody, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 연구 의자: Ronald Goeree, MA, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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