Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидетекторная компьютерная томография (МДКТ) Онтарио, коронароангиография (OMCAS)

24 ноября 2010 г. обновлено: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Мультидетекторная компьютерная томография Онтарио (МДКТ) и коронарная ангиография (OMCAS)

Недавно было продемонстрировано, что мультидетекторная компьютерная томографическая коронарная ангиография (MDCTCA) является точной и может использоваться в качестве потенциальной альтернативы традиционной инвазивной коронарной ангиографии, которая требует катетеризации сердца, для диагностики ишемической болезни сердца. Цель этого исследования — выяснить, может ли MDCTCA идентифицировать серьезное заболевание коронарных артерий так же хорошо или лучше, чем обычная коронарная ангиография (CICA). Исследование рассчитано на 900 участников и проводится в 6 больницах Онтарио. Субъекты, которым назначена обычная катетеризация сердца и коронарография, получат дополнительный тест с использованием MDCTCA. Информация, собранная во время MDCTCA, будет сравниваться с результатами запланированной обычной инвазивной коронарографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа 1

  • Клапанная болезнь сердца (митральный стеноз, митральная регургитация, аортальный стеноз или аортальная недостаточность) или
  • Врожденный порок сердца (т. VSD, ASD, PDA) или
  • Кардиомиопатия ИЛИ

Группа 2

  • Промежуточная вероятность ишемической болезни сердца (вероятность 10-90%) после клинической оценки и традиционного неинвазивного тестирования

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Отсутствие согласия
  • Почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин)
  • Аллергия на контрастное вещество
  • Рефрактерная стенокардия, требующая срочной/неотложной коронарографии (по назначению лечащего врача)
  • Беременность или кормление грудью
  • Неконтролируемый сердечный ритм
  • Предыдущее АКШ или ЧКВ/Стент
  • Хроническая фибрилляция предсердий
  • История острого инфаркта миокарда, определяемая уровнем креатинкиназы (КК), превышающим норму более чем в 2 раза, с уровнем тропонина выше 4.
  • Невозможно выполнить 20-секундную задержку дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность MDCTCA по сравнению с CICA
Временное ограничение: После завершения MDCTCA и CICA
После завершения MDCTCA и CICA

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описательные статистические данные (частоты и пропорции) будут рассчитаны для количества «предотвратимых» диагностических катетеризаций сердца.
Временное ограничение: После завершения MDCTCA и CICA
После завершения MDCTCA и CICA
Точность MDCTCA и CICA будет сравниваться при категоризации пациентов с одним, двумя, тремя сосудами, заболеванием левой главной артерии или отсутствием коронарного стеноза.
Временное ограничение: После завершения MDCTCA и CICA
После завершения MDCTCA и CICA
Будет рассчитана точность MDCTCA для правильного устранения необходимости в CICA.
Временное ограничение: После завершения MDCTCA и CICA
После завершения MDCTCA и CICA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Следователи

  • Главный следователь: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
  • Учебный стул: Michael Freeman, MD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Alan Moody, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Главный следователь: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Учебный стул: Ronald Goeree, MA, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HTA007-0603-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания сердечного клапана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться