Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ontario Multidetector Computed Tomographic (MDCT) Coronary Angiography Study (OMCAS)

24. november 2010 opdateret af: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ontario Multidetector Computed Tomography (MDCT) Coronary Angiography Study (OMCAS)

Multidetektor computertomografisk koronar angiografi (MDCTCA) er for nylig blevet påvist at være nøjagtig og kan bruges som et potentielt alternativ til konventionel invasiv koronar angiografi, som kræver hjertekateterisering, til diagnosticering af koronararteriesygdom. Formålet med denne undersøgelse er at se, om MDCTCA kan identificere signifikant koronararteriesygdom lige så god som eller bedre end konventionel koronar angiografi (CICA). Undersøgelsen er designet til at indskrive 900 forsøgspersoner og udføres på 6 hospitaler i Ontario. Forsøgspersoner, der er planlagt til konventionel hjertekateterisering og koronar angiografi, vil modtage en yderligere test med MDCTCA. Informationen indsamlet under MDCTCA vil blive sammenlignet med resultaterne af det planlagte konventionelle invasive koronar angiogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1

  • Valvulær hjertesygdom (mitralstenose, mitralregurgitation, aortastenose eller aorta-insufficiens) eller
  • Medfødt hjertesygdom (dvs. VSD, ASD, PDA) eller
  • Kardiomyopati ELLER

Gruppe 2

  • Mellem sandsynlighed for koronararteriesygdom (sandsynlighed på 10-90%) efter klinisk evaluering og traditionel ikke-invasiv test

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Manglende samtykke
  • Nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min)
  • Allergi over for kontrastmiddel
  • Refraktær angina, der kræver akut/emergent koronar angiografi (i henhold til behandlende læge)
  • Graviditet eller amning
  • Ukontrolleret puls
  • Tidligere CABG eller PCI/Stent
  • Kronisk atrieflimren
  • Anamnese med akut myokardieinfarkt, som defineret ved et kreatinkinase (CK) niveau større end 2 gange normalt med et troponinniveau over 4.
  • Ude af stand til at holde vejret i 20 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af MDCTCA sammenlignet med CICA
Tidsramme: Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende statistik (hastigheder og proportioner) vil blive beregnet for antallet af "undgåelige" diagnostiske hjertekateteriseringer.
Tidsramme: Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Nøjagtigheden af ​​MDCTCA med CICA vil blive sammenlignet ved at kategorisere patienter i ikke enkelt, dobbelt, tredobbelt kar, venstre hovedsygdom eller ingen koronar stenose.
Tidsramme: Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Nøjagtigheden af ​​MDCTCA for at eliminere behovet for CICA korrekt vil blive beregnet.
Tidsramme: Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet
Efter både MDCTCA og CICA er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
  • Studiestol: Michael Freeman, MD, Unity Health Toronto
  • Ledende efterforsker: Alan Moody, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studiestol: Ronald Goeree, MA, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2006

Først opslået (Skøn)

4. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTA007-0603-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner