Ontarion monidetektoritietokonetomografia (MDCT) sepelvaltimon angiografiatutkimus (OMCAS)
keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: St. Joseph's Healthcare Hamilton
Monidetektoritietokonetomografinen sepelvaltimoangiografia (MDCTCA) on äskettäin osoitettu olevan tarkka ja sitä voidaan käyttää mahdollisena vaihtoehtona tavanomaiselle invasiiviselle sepelvaltimon angiografialle, joka vaatii sydämen katetrointia, sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö MDCTCA tunnistamaan merkittävän sepelvaltimotaudin yhtä hyvin tai paremmin kuin perinteinen sepelvaltimoangiografia (CICA).
Tutkimukseen on suunniteltu 900 koehenkilöä, ja se suoritetaan kuudessa sairaalassa Ontariossa.
Potilaat, joille on määrä suorittaa tavanomainen sydämen katetrointi ja sepelvaltimon angiografia, saavat lisätestin MDCTCA:ta käyttäen.
MDCTCA:n aikana kerättyjä tietoja verrataan aikataulun mukaisen tavanomaisen invasiivisen sepelvaltimon angiogrammin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1
- Läppäsydänsairaus (mitraalstenoosi, mitraalisen regurgitaatio, aorttastenoosi tai aortan vajaatoiminta) tai
- Synnynnäinen sydänsairaus (esim. VSD, ASD, PDA) tai
- Kardiomyopatia TAI
Ryhmä 2
- Keskitasoinen sepelvaltimotaudin todennäköisyys (todennäköisyys 10-90 %) kliinisen arvioinnin ja perinteisen ei-invasiivisen testauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Suostumuksen puute
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min)
- Allergia varjoaineelle
- Refraktorinen angina pectoris, joka vaatii kiireellistä/äkillistä sepelvaltimon angiografiaa (hoitavan lääkärin mukaan)
- Raskaus tai imetys
- Hallitsematon syke
- Edellinen CABG tai PCI/stentti
- Krooninen eteisvärinä
- Aiemmin ollut akuutti sydäninfarkti, jonka kreatiinikinaasi (CK) taso on yli 2 kertaa normaali ja troponiinitaso yli 4.
- 20 sekunnin hengityksen pidättäminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDCTCA:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna CICA:han
Aikaikkuna: Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaavat tilastot (nopeudet ja suhteet) lasketaan "välttättävien" diagnostisten sydänkatetrointien määrälle.
Aikaikkuna: Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
|
MDCTCA:n tarkkuutta CICA:han verrataan luokittelemalla potilaat yksi-, kaksois-, kolmisuonen, vasemman pääsairaus tai ei sepelvaltimostenoosia.
Aikaikkuna: Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
|
MDCTCA:n tarkkuus CICA:n tarpeen poistamiseksi oikein lasketaan.
Aikaikkuna: Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Kun sekä MDCTCA että CICA on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Freeman, MD, Unity Health Toronto
- Päätutkija: Alan Moody, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Ronald Goeree, MA, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTA007-0603-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .