Estudo de Angiografia Coronária Computorizada (MDCT) de Ontário (OMCAS)
24 de novembro de 2010 atualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton
Estudo de Angiografia Coronária (OMCAS) do Ontario Multidetector Computed Tomography (MDCT)
A Angiografia Coronária Tomográfica Computorizada Multidetector (MDCTCA) demonstrou recentemente ser precisa e pode ser usada como uma alternativa potencial à angiografia coronária invasiva convencional, que requer cateterismo cardíaco, para o diagnóstico de doença arterial coronariana.
O objetivo deste estudo é verificar se a MDCTCA pode identificar doença arterial coronariana significativa tão boa ou melhor do que a angiografia coronariana convencional (CICA).
O estudo foi planejado para inscrever 900 indivíduos e está sendo conduzido em 6 hospitais em Ontário.
Indivíduos programados para cateterismo cardíaco convencional e angiografia coronária receberão um teste adicional usando MDCTCA.
As informações coletadas durante a MDCTCA serão comparadas com os resultados da angiografia coronária invasiva convencional programada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1
- Doença cardíaca valvular (estenose mitral, regurgitação mitral, estenose aórtica ou insuficiência aórtica) ou
- Doença cardíaca congênita (ou seja, VSD, ASD, PDA) ou
- Cardiomiopatia OU
Grupo 2
- Probabilidade intermediária de doença arterial coronariana (probabilidade de 10-90%) após avaliação clínica e testes não invasivos tradicionais
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Falta de consentimento
- Insuficiência Renal (TFG < 60 mL/min)
- Alergia ao agente de contraste
- Angina refratária que requer angiografia coronária urgente/emergente (conforme médico responsável)
- Gravidez ou amamentação
- Frequência cardíaca descontrolada
- CABG anterior ou PCI/Stent
- Fibrilação atrial crônica
- História de infarto agudo do miocárdio, definido por um nível de creatina quinase (CK) maior que 2 vezes o normal com um nível de troponina acima de 4.
- Incapaz de realizar 20 segundos de apneia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade de MDCTCA em comparação com CICA
Prazo: Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estatísticas descritivas (taxas e proporções) serão calculadas para o número de cateterismos cardíacos diagnósticos "evitáveis".
Prazo: Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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A precisão da MDCTCA para CICA será comparada na categorização de pacientes em vasos únicos, duplos, triplos, doença do tronco esquerdo ou sem estenose coronária.
Prazo: Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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A precisão do MDCTCA para eliminar corretamente a necessidade de CICA será calculada.
Prazo: Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Após a conclusão do MDCTCA e do CICA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, MD, University Health Network, Toronto
- Cadeira de estudo: Michael Freeman, MD, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Alan Moody, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Benjamin Chow, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cadeira de estudo: Ronald Goeree, MA, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTA007-0603-01
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