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정신분열증의 아라키돈산 경로에 대한 칸나비스 효과의 표지자로서의 니아신 플러싱

2006년 10월 11일 업데이트: University of Jena

정신분열증에서 아라키돈산-프로스타글란딘 경로에 대한 장기 정기적 대마초 사용의 효과에 대한 첫 번째 상세 연구

증가하는 증거는 정신 분열증의 발병 시간, 중증도 및 결과에 대한 칸나비노이드의 조절 효과를 시사합니다. 근본적인 병리학을 발견하려는 노력은 병적 유전적 취약성과 지속적인 대마초 사용의 악화 효과를 포함하여 유전자 x 환경 상호 작용의 가정으로 이어졌습니다. 향정신성 델타-9-테트라히드로칸나비놀의 주요 특징은 생물학적 막에 대한 친화성인데, 이는 정신분열증 환자 및 유전적 고위험군에서 교란되는 것으로 알려져 있습니다.

여기서 우리는 정신분열증에서 병전 지질 장애와 외부 칸나비노이드의 대사 효과 사이의 가설적인 연관성을 평가합니다.

방해 프로스타글란딘 매개 과정을 나타내는 니아신(메틸니코티네이트) 피부 홍조의 강도는 지질-아라키돈산 경로의 말초 마커로 사용되고 대마초 소비 및 비소비 정신분열증 환자와 건강한 대조군에서 조사되었습니다. Methylnicotinate는 세 가지 농도로 팔뚝 피부에 적용됩니다. 플러시 응답은 광학 반사 분광법을 사용하여 15분 동안 3분 간격으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

피험자 니아신 피부 검사는 2회 이하의 정신병 에피소드를 겪고 있는 급성 질환으로 연속적으로 입원한 정신분열증 환자에게 수행됩니다. 모두 편집증 정신분열증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. 진단은 2명의 독립적인 숙련된 정신과 의사에 의해 이루어지며 구조화된 임상 인터뷰(SCID IV)에 의해 추가로 뒷받침됩니다(Wittchen et al 1997). 대부분의 환자는 비정형 신경이완제로 치료를 받습니다. 환자 모집단은 입원 전 정기적으로(≥ 0.5g/d, 최소 3개월) 대마초를 사용한 한 그룹과 고유한 시험을 제외하고는 대마초를 사용한 적이 없는 다른 그룹으로 세분됩니다. 대마초 섭취 환자는 정기적으로 다른 약물이나 알코올을 사용하지 않습니다. 정신과 증상은 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)(전체 및 Gorham 1962), 양성 증상 평가 척도(SAPS)(Andreasen 1984), 음성 증상 평가 척도(SANS)(Andreasen 1983) 및 증상 확인을 사용하여 평가됩니다. 목록 1990 개정(SCL 90-R)(Kaplan et al 1998).

환자는 대마초 사용자 그룹(환자와 마찬가지로 대마초 사용 기간 및 복용량)과 대마초 경험이 없는 그룹을 포함하여 신문 광고에 의해 모집된 건강한 지원자와 비교됩니다. 현재 정신과 진단이나 정신과 개인 또는 가족력을 ​​배제하기 위해 심층 인터뷰를 진행합니다. 환자와 마찬가지로 SCL 90-R도 대조군에 적용됩니다.

모든 대마초 사용 참가자는 니아신 검사 시 소변에서 칸나비노이드 양성 반응을 보입니다. 피부 질환(습진, 아토피성 피부염, 건선)의 현재 또는 과거력이 있거나 최근 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제(예: 아세틸살리실산)은 니아신 테스트 전에 연구에서 제외됩니다. 이 연구는 Friedrich-Schiller-University Jena의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

Niacin skin test protocol Methylnicotinate (C7H7NO2, 99%, Sigma-ALDRICH Chemie GmbH, Germany)를 각각 50μl의 3가지 희석액(0.001M, 0.01M, 0.1M)으로 팔뚝 안쪽 피부에 동시에 도포합니다. 경피적 검사를 위한 챔버형 석고. 90초 후 석고를 제거합니다. 피부 홍조는 메틸니코티네이트 패치 제거 후 90초부터 시작하여 3분 간격으로 메틸니코티네이트 노출 전후 15분까지 정량화됩니다. Methylnicotinate 솔루션은 햇빛의 영향을 방지하기 위해 각 테스트에 대해 신선하게 준비됩니다.

반사 분광법 광학 반사 분광법(ORS)은 Smesny et al 2001에 자세히 설명된 대로 적용됩니다. 산소화된 혈액의 피부 함량은 542nm 및 577nm에서 산소헤모글로빈(HbO2) 흡수 이중 피크를 사용하여 휴대용 광학 반사 분광계(스펙트럼 범위: 400nm ~ 700nm, 측정 영역: 직경 5mm)로 평가됩니다. 각 측정은 3회(10초 이내) 반복한 후 평균을 냅니다.

분광 데이터는 테스트 강도에서 사전 자극 반사 강도(또한 3회 측정됨)를 빼서 차이 스펙트럼을 생성하여 자동으로 처리됩니다. 두 개의 가우시안 곡선이 HbO2 흡수 이중 피크에 맞춰져 있습니다. 결과 합계 곡선 아래의 영역은 현재 피부 홍조의 측정값으로 사용됩니다(임의 단위[a.u.]로 측정).

데이터 분석 개체 내 요인으로 TIME(3, 6, 9, 12, 15분) 및 메틸니코티네이트 농도(0.001M, 0.01M, 0.1M) 및 GROUP( 환자, 대조군) 및 CANNABIS(대마초 사용자, 대마초 비사용자)를 대상 요인 사이에 포함합니다. GENDER 및 AGE는 공변량으로 처리됩니다. 단일 값의 사후 비교를 위해 Mann-Whitney-U-Test가 계산됩니다. SCL 90-R의 정신병리학적 등급은 위와 같은 그룹 요인(GROUP, CANNABIS) 및 공변량(AGE, GENDER) 간에 동일한 단변량 ANOVA를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 또한 환자 그룹 내에서 SAPS, SANS 및 BPRS에 대한 대마초 사용의 영향을 조사합니다. 연령 또는 정신 병리학적 등급과 피부 홍조 사이의 가능한 연관성을 탐색하기 위해 Spearman 상관 계수를 계산합니다. 계산된 계수의 수가 많기 때문에 유의 수준은 p < 0.01로 설정됩니다.

연구 유형

관찰

등록

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, 독일, D-07743
        • University of Jena, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자:

  • 중병
  • 연속입학
  • 편집증 정신분열증에 대한 DSM-IV 기준에 따른 정신분열증 진단.
  • 비정형 신경 이완제로 치료하거나 치료하지 않음
  • 입원 전 정기적으로 대마초 사용(≥ 0.5g/d, 최소 3개월) 또는
  • 독특한 시도를 제외하고 대마초를 사용하지 마십시오.
  • 정기적으로 다른 약물이나 알코올을 사용하지 않습니다.

통제 수단:

  • 신문광고로 모집한 건강한 자원봉사자
  • 대마초 사용자(환자와 마찬가지로 대마초 사용 기간 및 용량) 또는
  • 대마초 경험이 전혀 없음

모든 대마초 소비 참가자:

  • 니아신 검사 시 소변 검사에서 칸나비노이드 양성

제외 기준:

통제 수단:

  • 현재 정신과 진단 또는 정신과 개인 또는 가족력.

모든 개인:

  • 피부 질환(습진, 아토피성 피부염, 건선)의 현재 또는 병력
  • 최근 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제(예: 아세틸 살리실산)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Heinrich Sauer, PhD, University of Jena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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