HCV-796의 단일 용량 약동학에 대한 리팜핀의 다중 용량의 영향을 결정하기 위한 연구
2009년 8월 10일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
HCV-796의 단일 용량 약동학에 대한 리팜핀의 다중 용량의 영향을 결정하기 위한 오픈 라벨, 2 기간, 순차적 연구
HCV-796의 단일 용량 약동학에 대한 다중 용량의 리팜핀의 영향을 결정하기 위한 오픈 라벨, 2기간, 순차적 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 결과, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)에 기초하여 조사자가 결정한 건강.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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건강한 피험자에서 HCV-796의 단일 경구 용량의 약동학(PK) 프로필에 대한 리팜핀의 다중 경구 용량의 효과를 평가하기 위함.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HCV-796과 리팜핀을 건강한 피험자에게 공동 투여했을 때의 안전성과 내약성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3173A1-110
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리팜핀에 대한 임상 시험
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Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas완전한