- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00384280
Studio per determinare l'impatto di dosi multiple di rifampicina sulla farmacocinetica a dose singola di HCV-796
10 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio sequenziale in aperto, a 2 periodi, per determinare l'impatto di dosi multiple di rifampicina sulla farmacocinetica a dose singola dell'HCV-796
Uno studio sequenziale in aperto, a 2 periodi, per determinare l'impatto di dosi multiple di rifampicina sulla farmacocinetica a dose singola di HCV-796
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano come determinato dallo sperimentatore sulla base di anamnesi, esame fisico, risultati dei test di laboratorio clinici, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Per valutare gli effetti di più dosi orali di rifampicina sul profilo farmacocinetico (PK) di una singola dose orale di HCV-796 in soggetti sani.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutare la sicurezza e la tollerabilità di HCV-796 e rifampicina quando co-somministrati a soggetti sani.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Induttori del citocromo P-450 CYP3A
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Induttori del citocromo P-450 CYP2B6
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C8
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C19
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3173A1-110
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rifampicina
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNon ancora reclutamento
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoInfezione osteoarticolareFrancia
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Vanderbilt UniversityCompletato
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University Hospital, ToursPfizer; International Clinical Trials AssociationSconosciutoInfezione dell'articolazione della protesi dell'ancaFrancia, Spagna, Italia