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척수 손상에서 신경 가소성에 대한 장기간의 전기 자극의 효과

2017년 5월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development

SCI의 신경 가소성에 대한 장기간 전기 자극의 효과

전기 자극(손목 피부에 적용되는 전기 펄스) 및 활동 기반 손 운동은 뇌졸중이 있는 개인의 운동 능력과 힘을 향상시키는 것으로 나타났으며 최근에는 척수 손상이 있는 개인에게도 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전기 자극 단독 또는 전기 자극에 이어 활동 기반 훈련이 핀치 강도(엄지와 검지를 함께 쥐어짜는 힘) 및 상지 기능(손가락을 얼마나 잘 팔과 손은 척수 손상이 있는 개인의 활동을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

척수 손상(SCI)은 미국에서 매년 10,000명의 개인에게 영향을 미칩니다. SCI를 가진 모든 개인의 약 절반은 자궁 경부 손상으로 인해 사지 마비가 있습니다. 손상된 손 기능은 자궁 경부 SCI를 가진 개인이 신체적, 심리적 및 사회적으로 영향을 미치는 일상 생활의 수동 활동을 수행하는 능력을 크게 제한합니다. 이 조사관의 예비 연구는 활동 기반 훈련과 결합된 체감각 자극이 불완전한 자궁 경부 SCI를 가진 개인의 손 기능과 힘을 향상시킨다고 제안합니다. 이러한 새로운 기술에 대한 추가 조사는 SCI를 가진 개인의 기능 회복을 촉진하는 입증된 효과적인 재활 기술을 확립해야 할 필요성으로 인해 보증됩니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 연장된 형태의 체감각 자극, 말초 신경 전기 자극이 불완전한 자궁 경부 SCI를 가진 개인에서 상지 활동 기반 훈련 프로그램의 효과를 향상시킬 수 있는지 확인하고, 그렇다면 2 ) 체감각 자극의 적용으로 유도된 변화의 근간이 되는 작동 신경 메커니즘을 식별합니다.

이 연구의 가설은 불완전한 자궁 경부 SCI를 가진 개인이 다음과 같다는 것입니다.

  1. 단독으로 또는 활동 기반 훈련과 결합된 6주간의 손 체감각 자극은 가짜 자극 기간이 선행된 활동 기반 훈련에서 생성된 것보다 훨씬 더 큰 행동 결과 개선을 가져올 것입니다.
  2. 이러한 행동 개선은 가짜 자극 기간이 선행된 활동 기반 훈련을 받는 피험자에서 관찰되는 것보다 피질 흥분의 더 큰 변화와 관련될 것입니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 손 기능 장애가 있는 불완전한 SCI로 인한 경련성 마비가 있는 남성 및 여성 지원자를 모집하고 피험자를 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위화합니다. 각 그룹은 다음과 같이 3회/주 동안 6주간의 상지 훈련을 받습니다. 손목 수준의 정중, 척골 및 요골 신경(2시간/세션); SS 그룹 b) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); SS+ABT 그룹 및 c) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 가짜 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); 그런 다음 ABT 그룹은 3개의 과목 그룹에서 동시에 교육을 수행합니다. 각 그룹은 한 번에 2개의 과목으로 구성되며 2년 동안 1년에 2세트의 과목으로 36명의 목표 샘플을 생성합니다.
  2. 상지 기능을 측정하기 위한 Wolf Motor Function Test 및 Jebsen Taylor Hand Function 테스트, 핀치 그립 강도를 측정하기 위한 핸드헬드 동력계, 감각 기능을 측정하기 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용하여 행동 결과의 사전 및 사후 교육 평가를 수행합니다.
  3. 경두개 자기 자극에 대한 반응으로 모터 유발 전위(MEP) 진폭과 경두개 자기 자극에 대한 피질 침묵 기간의 범위 및 지속 시간을 포함하여 척수상 운동 모집의 사전 및 사후 훈련 평가를 수행합니다. 및 F-파 진폭 및 지속성에 의해 측정된 척추 운동뉴런 흥분성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • VA Medical Center, Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적인 엄지손가락 움직임을 추적하거나 힘줄고정술 그립으로 작은 물체를 집을 수 있습니다.
  • 18세에서 60세 사이
  • 신경학적으로 불완전한 SCI로 인한 경련성 마비(경련, 간대 및/또는 과반사로 나타남)
  • 의학적으로 안정적
  • 질문/요구 사항을 전달하고 예/아니오 질문에 안정적으로 대답합니다.

제외 기준:

  • 변경된인지 상태
  • C7 수준의 부상 수준
  • CVA, 발작의 병력
  • 머리에 이식된 금속 장치, 부상 후 1년 미만, 상지 근육의 심한 경련(수정된 애쉬워스 경련 척도에서 2점 이상으로 정의됨)
  • 심박조율기를 사용하는 환자도 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
다음과 같이 3회/주에 대한 6주간의 상지 훈련: a) 손목 수준에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/회);
a) 손목 높이에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션); SS 그룹 b) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); SS+ABT 그룹 및 c) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 가짜 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); 그런 다음 ABT 그룹은 3개의 과목 그룹에서 동시에 교육을 수행합니다. 각 그룹은 한 번에 2개의 과목으로 구성되며 2년 동안 1년에 2세트의 과목으로 36명의 목표 샘플을 생성합니다.
활성 비교기: 팔 2
훈련 없이 6주 동안 2시간 동안 손의 체감각 자극
a) 손목 높이에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션); SS 그룹 b) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); SS+ABT 그룹 및 c) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 가짜 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); 그런 다음 ABT 그룹은 3개의 과목 그룹에서 동시에 교육을 수행합니다. 각 그룹은 한 번에 2개의 과목으로 구성되며 2년 동안 1년에 2세트의 과목으로 36명의 목표 샘플을 생성합니다.
위약 비교기: 팔 3
6주 동안 2시간 동안 손의 가짜 체감각 자극 후 1시간의 활동 기반 훈련
a) 손목 높이에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션); SS 그룹 b) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); SS+ABT 그룹 및 c) 손목에서 정중, 척골 및 요골 신경의 가짜 체감각 자극(2시간/세션) 후 활동 기반 상지 훈련 프로그램(1시간/세션); 그런 다음 ABT 그룹은 3개의 과목 그룹에서 동시에 교육을 수행합니다. 각 그룹은 한 번에 2개의 과목으로 구성되며 2년 동안 1년에 2세트의 과목으로 36명의 목표 샘플을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상지 기능을 측정하기 위한 Wolf 운동 기능 테스트 및 Jebsen Taylor 손 기능 테스트, 핀치 그립 강도를 측정하기 위한 핸드헬드 동력계, Semmes-Weinstein Monofilam을 사용하여 행동 결과의 사전 및 사후 훈련 평가를 수행합니다.
기간: 결과 측정: 기준선, 기준선 후 6주, 테스트 후, 테스트 후 6주
결과 측정: 기준선, 기준선 후 6주, 테스트 후, 테스트 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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척수 손상에 대한 임상 시험

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