제세동을 이용한 심장 재동기화 요법의 안전성과 유효성
2007년 1월 23일 업데이트: Boston Scientific Corporation
VENTAK CHF/CONTAK CD 양심실 조율 연구
이 연구의 목적은 심장 재동기화 요법이 제세동과 병용될 때 증상이 있는 심부전 치료에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 심장 재동기화 요법(CRT) 및 제세동 장치를 받았습니다.
환자들은 최대 6개월 동안 무작위로 CRT를 켜거나 끄고 사망률, 입원, 운동 능력, 삶의 질, 증상 상태, 심초음파 분석을 포함한 기능적 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록
581
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55112
- Multiple locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증후성 심부전
- 좌심실 박출률 <= 35%
- QRS 폭 >= 120ms
- 이식형 제세동기용으로 표시됨
제외 기준:
- 심장 박동기 표시
- 심방 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
모든 원인으로 인한 사망, 심부전 입원 및 심실 빈맥의 복합
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
삶의 질
|
|
피크 VO2
|
|
NYHA 클래스
|
|
도보 6분거리
|
|
심초음파 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Boehmer, MD, Milton S. Hershey Medical Center
- 수석 연구원: Steven Higgins, MD, Scripps Memorial Hospital
- 수석 연구원: Leslie A Saxon, MD, University of California San Francisco Medical Center
- 수석 연구원: Teresa De Marco, MD, University of California San Francisco Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 2월 1일
연구 완료
2001년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제세동을 이용한 심장 재동기화 요법에 대한 임상 시험
-
King Abdullah International Medical Research CenterAbbott Medical Devices알려지지 않은