Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af hjerteresynkroniseringsterapi med defibrillering

23. januar 2007 opdateret af: Boston Scientific Corporation

VENTAK CHF/CONTAK CD Biventrikulær pacing-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om kardial resynkroniseringsterapi kombineret med defibrillering er sikker og effektiv i behandlingen af ​​symptomatisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De indskrevne patienter modtog et apparat med kardial resynkroniseringsterapi (CRT) og defibrillering. Patienterne blev randomiseret til CRT til eller fra i op til seks måneder og evalueret for dødelighed, hospitalsindlæggelse og funktionelle resultater, herunder træningskapacitet, livskvalitet, symptomatisk status og ekkokardiografisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

581

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Multiple locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <= 35 %
  • QRS-bredde >= 120 ms
  • Indiceret til en implanterbar cardioverter-defibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • Indiceret til en pacemaker
  • Atrielle takyarytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammensat af dødelighed af alle årsager, indlæggelse af hjertesvigt og ventrikulær takyarytmi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Højeste VO2
NYHA klasse
Seks minutters gåafstand
Ekkokardiografiske målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Boehmer, MD, Milton S. Hershey Medical Center
  • Ledende efterforsker: Steven Higgins, MD, Scripps Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Leslie A Saxon, MD, University of California San Francisco Medical Center
  • Ledende efterforsker: Teresa De Marco, MD, University of California San Francisco Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1998

Studieafslutning

1. august 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clinicals0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær fibrillation

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi med defibrillering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner