Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av hjärtresynkroniseringsterapi med defibrillering

23 januari 2007 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

VENTAK CHF/CONTAK CD Biventrikulär stimuleringsstudie

Syftet med denna studie var att avgöra om hjärtresynkroniseringsterapi i kombination med defibrillering är säker och effektiv vid behandling av symtomatisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De inskrivna patienterna fick en enhet med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) och defibrillering. Patienterna randomiserades till CRT på eller av i upp till sex månader och utvärderades med avseende på dödlighet, sjukhusvistelse och funktionella resultat inklusive träningskapacitet, livskvalitet, symptomatisk status och ekokardiografisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

581

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55112
        • Multiple locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk hjärtsvikt
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <= 35 %
  • QRS-bredd >= 120 ms
  • Indicerat för en implanterbar cardioverter-defibrillator

Exklusions kriterier:

  • Indicerat för pacemaker
  • Atriella takyarytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Sammansatt av dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse i hjärtsvikt och ventrikulär takyarytmi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Livskvalité
Topp VO2
NYHA klass
Sex minuters promenadavstånd
Ekokardiografiska mätningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: John Boehmer, MD, Milton S. Hershey Medical Center
  • Huvudutredare: Steven Higgins, MD, Scripps Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Leslie A Saxon, MD, University of California San Francisco Medical Center
  • Huvudutredare: Teresa De Marco, MD, University of California San Francisco Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1998

Avslutad studie

1 augusti 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clinicals0010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtåtersynkroniseringsterapi med defibrillering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera