- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00389116
수술 후 소장폐색 치료에서 CT-Scan과 구강 가스트로그라핀의 가치
소장 폐쇄는 응급 병원 입원의 2~5%, 모든 응급 수술 절차의 20%를 차지합니다. 사례의 60~80%에서 급성 소장 폐쇄는 수술 후 복강 내 유착의 결과입니다. 그들은 매우 빈번한 병리학을 구성하여 높은 입원률과 금전적 비용으로 이어집니다.
소장 폐쇄의 관리는 2가지 옵션을 기반으로 합니다: 모든 환자가 수술을 받는 외과적 접근 또는 내과적 치료에 실패한 경우 수술을 제안하는 보존적 치료. 외과적 접근은 과도한 비율의 환자를 대상으로 수술하게 되는 반면 내과적 접근은 소장 절제, 이환율 또는 입원 기간의 증가 위험을 증가시킵니다.
소장 폐쇄의 관리를 개선하기 위해서는 응급 수술이 필요한 환자와 내과적 치료가 필요한 환자를 더 잘 구분할 필요가 있는 것 같습니다. 복부 X-레이, 구강 가스트로그라핀 투여 또는 CT-스캔을 사용하여 소장 폐쇄 관리에서 영상의 가치를 조사하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 소장 폐쇄를 나타내는 환자 관리에 대한 영상 조사의 체계적인 수행의 효과를 분석하는 것입니다.
수술 후 소장 폐쇄로 고통받는 모든 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. S군은 CT-Scan과 경구용 물 투여, SG군에서는 CT-Scan과 구강 가스트로그라핀 투여를 시행한다. 또는 소장 절제율 및 금식 시간 또는 입원 기간에 미치는 영향을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 복부 수술을 받은 환자의 소장 폐쇄
제외 기준:
- 18세 미만
- 초기 소장 폐쇄(복부 수술 후 4주 미만)
- 소화기 암 진행 중 소장 폐색.
- 고열 소장 폐쇄
- 소장 허혈(발열, 복막 징후, 백혈구 증가증)
- 임신(베타 HCG 수치 상승)
- 염증성 장 질환
- 이전 복부 방사선 요법
- 기복막
- 대장 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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구강 물 섭취
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실험적: 1
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음식물 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술적 관리가 필요
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가스트로그라핀 경구투여의 민감도 및 특이도
기간: 2 개월
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2 개월
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CT-Scan의 민감도와 특이도.
기간: 2 개월
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2 개월
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복부 X-ray의 민감도와 특이도.
기간: 2 개월
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2 개월
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금식 시간
기간: 2 개월
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2 개월
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입원시간
기간: 2 개월
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2 개월
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소장 절제 횟수
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: michel scotté, MD,PhD, CHU Rouen
- 연구 책임자: francois mauvais, MD, chg Beauvais
- 연구 책임자: jean-marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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