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Valor da tomografia computadorizada e gastrografina oral no tratamento da obstrução pós-operatória do intestino delgado

24 de fevereiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Rouen

As obstruções do intestino delgado são responsáveis ​​por 2 a 5% das admissões hospitalares de emergência e 20% de todos os procedimentos cirúrgicos de emergência. Em 60 a 80% dos casos, as obstruções agudas do intestino delgado são consequência de aderências pós-operatórias intraperitoneais. Constituem uma patologia extremamente frequente, levando a um elevado índice de internamentos e gastos monetários.

O manejo da obstrução do intestino delgado é baseado em 2 opções: uma abordagem cirúrgica em que todos os pacientes são operados ou um tratamento conservador no qual a cirurgia é proposta em caso de falha do tratamento médico. A abordagem cirúrgica leva a operar uma taxa excessiva de pacientes, enquanto a abordagem médica aumenta o risco de aumento da ressecção do intestino delgado, taxa de morbidade ou duração da hospitalização.

A fim de melhorar o manejo da obstrução do intestino delgado, parece necessário distinguir melhor os pacientes que necessitam de um procedimento cirúrgico de emergência daqueles em que o tratamento médico será útil. Muitos estudos foram realizados para investigar o valor da imagem no tratamento da obstrução do intestino delgado, usando radiografia abdominal, administração oral de gastrografina ou tomografia computadorizada.

O objetivo deste estudo é analisar o efeito de um desempenho sistemático de investigação por imagem no manejo de pacientes com obstrução pós-operatória do intestino delgado.

Todos os pacientes que sofrem de obstrução do intestino delgado no pós-operatório serão incluídos neste estudo. Eles serão randomizados em 2 grupos. No grupo S, os pacientes farão tomografia computadorizada e administração de água oral, enquanto no grupo SG, os pacientes farão tomografia computadorizada e administração oral de gastrografina O principal ponto final deste estudo é analisar se o exame de imagem pode reduzir a necessidade de uma abordagem cirúrgica ou a taxa de ressecção do intestino delgado e determinar sua influência no tempo de jejum ou duração da hospitalização

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

242

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76000
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obstrução do intestino delgado em pacientes com cirurgia abdominal prévia

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Obstrução precoce do intestino delgado (menos de 4 semanas após a cirurgia abdominal)
  • Obstrução do intestino delgado no curso do câncer digestivo.
  • Obstrução intestinal hipertérmica
  • Isquemia do intestino delgado (febre, sinais peritoneais, aumento da leucocitose)
  • Gravidez (níveis elevados de beta HCG)
  • Doença inflamatória intestinal
  • Radioterapia abdominal anterior
  • Pneumoperitônio
  • Obstrução colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
ingestão oral de água
EXPERIMENTAL: 1
ingestão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de tratamento cirúrgico
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade da administração oral de gastrografina
Prazo: 2 meses
2 meses
Sensibilidade e especificidade do CT-Scan.
Prazo: 2 meses
2 meses
Sensibilidade e especificidade da radiografia abdominal.
Prazo: 2 meses
2 meses
Tempo de jejum
Prazo: 2 meses
2 meses
Tempo de internação
Prazo: 2 meses
2 meses
Número de ressecções do intestino delgado
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: michel scotté, MD,PhD, CHU Rouen
  • Diretor de estudo: francois mauvais, MD, chg Beauvais
  • Diretor de estudo: jean-marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2005/069/HP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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