Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av CT-skanning och oral gastrografi vid hantering av postoperativ tunntarmsobstruktion

24 februari 2011 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Tunntarmsobstruktioner står för 2 till 5 % av akuta sjukhusinläggningar och 20 % av alla akuta kirurgiska ingrepp. I 60 till 80 % av fallen är akuta tunntarmsobstruktioner en konsekvens av intraperitoneala postoperativa sammanväxningar. De utgör en extremt frekvent patologi, vilket leder till en hög frekvens av sjukhusinläggningar och pengar.

Hanteringen av tunntarmsobstruktion baseras på 2 alternativ: antingen ett kirurgiskt tillvägagångssätt där alla patienter opereras, eller en konservativ behandling där operation föreslås vid misslyckande av medicinsk behandling. Det kirurgiska tillvägagångssättet leder till att alltför många patienter opereras medan det medicinska tillvägagångssättet ökar risken för ökad tunntarmsresektion, sjuklighetsfrekvens eller sjukhusvistelse.

För att förbättra hanteringen av tunntarmsobstruktion verkar det nödvändigt att bättre skilja patienter som behöver ett akut kirurgiskt ingrepp från patienter där medicinsk behandling kommer att vara användbar. Många studier har utförts för att undersöka värdet av bildbehandling vid hantering av tunntarmsobstruktion, med bukröntgen, oral gastrografin administrering eller CT-skanning.

Syftet med denna studie är att analysera effekten av ett systematiskt genomförande av bildundersökningar på hanteringen av patienter med postoperativ tunntarmsobstruktion.

Alla patienter som lider av en postoperativ tunntarmsobstruktion kommer att inkluderas i denna studie. De kommer att randomiseras i 2 grupper. I grupp S kommer patienterna att ha CT-skanning och oral vattenadministration medan i grupp SG kommer patienterna att ha CT-skanning och oral gastrografin administrering. Den huvudsakliga slutpunkten för denna studie är att analysera om bildundersökning kan minska behovet av ett kirurgiskt tillvägagångssätt eller graden av tunntarmsresektion och för att bestämma dess inverkan på fastetiden eller sjukhusvistelsens varaktighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tunntarmsobstruktion hos patienter med tidigare bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Tidig tunntarmsobstruktion (mindre än 4 veckor efter bukoperation)
  • Tunntarmsobstruktion i loppet av matsmältningscancer.
  • Hypertermisk tunntarmsobstruktion
  • Tunntarmsischemi (feber, peritoneala tecken, ökad leukocytos)
  • Graviditet (förhöjda beta-HCG-nivåer)
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Tidigare bukstrålbehandling
  • Pneumoperitoneum
  • Kolorektal obstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
oralt vattenintag
EXPERIMENTELL: 1
förtäring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behov av kirurgisk hantering
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet och specificitet för oral administrering av gastrografin
Tidsram: 2 månader
2 månader
Känslighet och specificitet för CT-skanning.
Tidsram: 2 månader
2 månader
Känslighet och specificitet av bukröntgen.
Tidsram: 2 månader
2 månader
Fastetid
Tidsram: 2 månader
2 månader
Sjukhusinläggningstid
Tidsram: 2 månader
2 månader
Antal tunntarmsresektioner
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: michel scotté, MD,PhD, CHU Rouen
  • Studierektor: francois mauvais, MD, chg Beauvais
  • Studierektor: jean-marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2006

Första postat (UPPSKATTA)

18 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2005/069/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion

3
Prenumerera