Valor de la tomografía computarizada y el gastrografín oral en el manejo de la obstrucción posoperatoria del intestino delgado
Las obstrucciones del intestino delgado son responsables del 2 al 5% de los ingresos hospitalarios de emergencia y del 20% de todos los procedimientos quirúrgicos de emergencia. En el 60 al 80% de los casos, las obstrucciones agudas del intestino delgado son consecuencia de adherencias postoperatorias intraperitoneales. Constituyen una patología extremadamente frecuente, que conlleva una alta tasa de ingresos hospitalarios y gasto económico.
El manejo de la obstrucción del intestino delgado se basa en 2 opciones: o bien un abordaje quirúrgico donde se opera a todos los pacientes, o bien un tratamiento conservador en el que se plantea la cirugía en caso de fracaso del tratamiento médico. El abordaje quirúrgico conduce a operar a una tasa excesiva de pacientes, mientras que el abordaje médico aumenta el riesgo de aumento de la resección del intestino delgado, la tasa de morbilidad o la duración de la hospitalización.
Para mejorar el manejo de la obstrucción del intestino delgado, parece necesario distinguir mejor a los pacientes que necesitan un procedimiento quirúrgico de emergencia de los pacientes en los que el tratamiento médico será útil. Se han realizado muchos estudios para investigar el valor de las imágenes en el tratamiento de la obstrucción del intestino delgado, utilizando radiografías abdominales, administración de gastrografina oral o tomografía computarizada.
El objetivo de este estudio es analizar el efecto de una realización sistemática de estudios de imagen en el manejo de pacientes que presentan una obstrucción del intestino delgado posoperatoria.
En este estudio se incluirán todos los pacientes que padezcan una obstrucción postoperatoria del intestino delgado. Se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. En el grupo S, a los pacientes se les administrará una tomografía computarizada y agua por vía oral, mientras que en el grupo SG, a los pacientes se les administrará una tomografía computarizada y gastrografina oral. El punto final principal de este estudio es analizar si el examen por imágenes puede reducir la necesidad de un abordaje quirúrgico. o la tasa de resección del intestino delgado y determinar su influencia en el tiempo de ayuno o la duración de la hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción del intestino delgado en pacientes con cirugía abdominal previa
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Obstrucción temprana del intestino delgado (menos de 4 semanas después de la cirugía abdominal)
- Obstrucción del intestino delgado en el curso del cáncer digestivo.
- Obstrucción hipertérmica del intestino delgado
- Isquemia del intestino delgado (fiebre, signos peritoneales, aumento de leucocitosis)
- Embarazo (niveles elevados de beta HCG)
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Radioterapia abdominal previa
- Neumoperitoneo
- Obstrucción colorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
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ingestión oral de agua
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EXPERIMENTAL: 1
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ingestión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necesidad de manejo quirúrgico.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la administración oral de gastrografin
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Sensibilidad y especificidad del CT-Scan.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Sensibilidad y especificidad de la radiografía de abdomen.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tiempo de ayuno
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Número de resecciones de intestino delgado
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michel scotté, MD,PhD, CHU Rouen
- Director de estudio: francois mauvais, MD, chg Beauvais
- Director de estudio: jean-marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005/069/HP
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