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짐바브웨에서 HIV 확산을 줄이기 위한 동료 교육 및 성병 치료에 대한 과학적 평가

2024년 10월 6일 업데이트: Simon Gregson, Imperial College London

통합 커뮤니티 및 클리닉 기반 HIV-1 제어의 영향 및 프로세스 평가: 동부 짐바브웨의 클러스터 무작위 시험

이 연구의 목적은 성병에 대한 개선된 치료와 결합된 지역사회 기반 동료 교육 및 콘돔 배포가 사하라 이남 아프리카 인구의 HIV 감염 확산을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 문헌 검토

짐바브웨에서 HIV의 확산 및 초기 인구통계학적 영향

1990년 센티넬 감시가 도입된 이후 짐바브웨에서는 높은 수준의 HIV 유병률과 발병률이 기록되었습니다. 40%를 초과하는 유병률 수준은 여러 도심에서 산전 진료소에 다니는 여성들 사이에서 기록되었습니다[1,2]. 1993년에서 1995년 사이에 하라레에서 실시된 남성 공장 근로자를 대상으로 한 코호트 연구에서 참가자의 19%가 등록 당시 감염이 있는 것으로 나타났으며 연간 발생률은 2.93%로 기록되었습니다[3]. 그러나 국가 인구의 70%가 기반을 두고 있는 농촌 지역은 현재 가장 높은 발병률을 경험하고 있습니다. Midland Province의 Mberengwa에서는 임산부의 HIV 유병률이 1992년 8% 미만에서 1994년 25%로 증가했습니다[4].

Manicaland Province의 두 시골 지역에 대한 연구에서 1993-94년에 산전 진료소에서 높은 수준의 HIV 감염이 발견되었습니다. Honde Valley와 Rusitu Valley의 성장 지점에서 각각 24%와 14%였습니다. 1996년 Honde Valley의 추가 데이터는 발병률이 여전히 높은 것으로 나타났습니다(2-4%). 성인 및 유아 사망률과 고아의 상당한 증가가 기록되었습니다. 증가의 원인 특정 및 연령 패턴은 이것이 주로 HIV 감염으로 인한 것임을 나타냅니다. 캐주얼 파트너와의 성교는 일반적이며 콘돔 사용은 적습니다. 질적 연구에서 남성의 비율은 높지만 여성은 상대적으로 적으며 최근 캐주얼 파트너십을 보고했습니다. 수학적 모델 시뮬레이션은 이러한 행동 패턴이 최근(지난 4-5년) 시골 지역에서 HIV 전염병의 확대를 고려할 때 남성들 사이에서 기록된 더 큰 초과 사망률을 설명할 수 있음을 나타냅니다. 다른 궤양성 및 비궤양성 성병(STD)은 일반적이지만 응답자의 2%만이 성병이 HIV 전파를 촉진할 수 있다는 사실을 알고 있었습니다[5 8].

우세한 행동 패턴에 대한 우리의 이해를 기반으로 하고 관찰된 HIV 유행 경향에 맞춘 수학적 모델 예측은 또한 성인 및 유아 사망률의 추가 증가가 예상된다는 것을 나타냅니다. 이러한 시뮬레이션의 결과와 우간다의 실증적 발견은 이러한 증가가 고아가 되는 아동의 비율이 높고 인구의 연령 및 성별 분포가 왜곡되는 등 간접적인 악영향을 미칠 것이라고 제안합니다[9,10]. 이러한 효과는 생식력 변화로 인해 악화될 수 있습니다. 현재 짐바브웨의 농촌 지역에서 출생률이 감소하고 있으며 HIV 전염병은 행동이나 근본적인 번식력의 변화를 통해 이러한 감소를 강화할 수 있습니다[11]. HIV 감염 여성은 우간다 연구[12]에서 다른 여성보다 생식력이 낮은 것으로 보고되었으며 Manicaland 연구 결과에 따르면 기존의 출산율 감소를 강화하는 경향이 있는 행동 변화가 발생하기 시작할 수 있습니다[7 ].

HIV 예방 전략

수학적 모델 시뮬레이션은 생의학 및 행동 개입을 통해 새로운 HIV 감염의 발생률을 줄일 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 조기 개입 및 핵심 집단에 대한 표적 개입의 이점이 강조되었습니다[13,14]. 표적 개입은 높은 수준의 HIV 유병률에 도달한 후에 도입될 경우 덜 효과적일 수 있습니다. 그들의 성공은 또한 인구 내에 존재하는 성적 활동의 이질성 수준과 다른 위험 그룹 간의 혼합의 주된 패턴에 따라 달라집니다[15]. 개입 접근법의 조합은 부가적으로 그리고 심지어 상승적으로 작용할 수 있습니다[16].

한 세트의 시뮬레이션에서 우간다 시골의 역학 데이터를 기반으로 (a) 남성과 캐주얼 섹스 파트너 사이의 접촉에서 콘돔 사용을 50%로 증가시키고 (b) 이러한 접촉을 50%까지 줄이고 (c) STD 에피소드의 평균 기간을 50%까지 줄이면 첫 해에 HIV 발병률을 50%, 10년 동안 80%까지 줄일 수 있습니다. 경험적 연구에 따르면 이러한 특성의 변화가 가능하며 HIV 발병률이 크게 감소할 수 있습니다. 나이로비에서는 보건 교육과 콘돔 홍보로 상업적 성노동자들 사이에서 콘돔 사용이 8%에서 66%로 증가했습니다. 콘돔 사용은 혈청 전환 위험의 3배 감소와 관련이 있었습니다[17]. 짐바브웨에서는 대규모 콘돔 판촉 프로그램이 3년 동안 Bulawayo와 Mutare에서 각각 성병 사례를 48%와 53% 감소시키는 것과 관련이 있었습니다. 이러한 감소의 대부분은 개입 첫해 내에 달성되었습니다[18]. 탄자니아 므완자에 있는 752명의 남성 공장 근로자를 대상으로 한 연구에서 성병 클리닉에서의 상담은 보고된 고위험 행동의 상당한 감소에 기여했습니다. - 그리고 큰(63%) - 그러나 중요하지 않은 - HIV 발병률 감소[19,20]. Mwanza 주변 농촌 지역의 무작위 통제 시험에서 성병 진단 및 치료 개선은 2년 동안 새로운 HIV 감염 발생률이 42% 감소한 것과 관련이 있었습니다[21,22].

이러한 예는 개별 개입의 효과를 보여주지만, 대부분의 사하라 사막 이남 아프리카 인구가 기반을 두고 있고 현재 HIV가 급속히 확산되고 있는 농촌 지역사회 내에서 지속 가능한 결합된 접근법과 프로그램에 대한 과학적 평가가 여전히 부족합니다[23]. . 이러한 종류의 연구는 다양한 개입 전략의 효과를 확립하고 적절하고 비용 효율적인 개입의 구현을 촉진하는 데 사용할 수 있는 시범 모델을 제공하는 데 필수적입니다.

관리 및 지원 개입

HIV 전염병이 더 높은 이환율, 사망률, 고아 및 사회 경제적 어려움을 야기하기 시작함에 따라 영향을 받는 지역 사회는 특히 제도 기반 솔루션의 실행 가능성이 낮아짐에 따라 이러한 문제에 대처하는 데 지원을 제공하는 개입이 필요합니다. 이러한 필요성은 종종 사람들의 마음에서 가장 중요하므로 치료 이니셔티브와 연결된 예방 프로그램(특히 감염된 지역 사회 구성원이 지원되고 예방에 참여하는 경우)이 가장 효과적인 것으로 간주됩니다[24]. 기존 치료 및 지원 모델의 효과를 평가하기 위한 체계적인 평가는 거의 수행되지 않았습니다. 그러나 높은 수준의 외부 생물 의학 입력을 포함하는 프로그램은 재정적으로 지속 가능하지 않을 것임이 분명합니다[25]. 다른 한편으로, 초기 평가는 지역 커뮤니티 소유권과 참여를 장려하는 이니셔티브가 범위가 더 제한적이지만 매우 비용 효율적일 수 있음을 나타냅니다[26].

짐바브웨 농촌을 위한 지역사회 기반, HIV 예방, 관리 및 지원 개입 전략

위의 관점에서 Honde Valley와 시골 Manicaland의 Mutasa 지구의 인근 지역에서 지역사회 기반의 결합된 HIV 예방, 관리 및 지원 개입을 시작할 것을 제안합니다. 제안된 개입은 궁극적으로 약 170,000명의 인구를 포함하는 약 2,750평방 킬로미터의 지역을 커버할 것입니다. 이 프로젝트는 FACT(Family AIDS Caring Trust)와 BRTI(Biomedical Research and Training Institute)가 추진하고 지역 사회 및 교회 그룹과 지역 보건부 직원이 참여하는 협력 프로그램이 될 것입니다. FACT는 마니칼랜드 주의 주도인 무타레에 기반을 둔 짐바브웨 NGO로, 짐바브웨에서 지역사회 기반의 혁신적인 HIV 통제 활동을 개척한 단체로 명성이 자자합니다. 그것의 확립된 프로젝트에는 지방의 도시 및 농촌 지역 모두에서 예방 및 지원 프로그램이 포함됩니다. FACT는 프로그램의 행동(콘돔 판촉 및 배포 활동 및 커뮤니티 기반 성병 서비스 판촉 포함), 지원 및 관리 측면을 담당합니다. BRTI는 비교적 최근에 하라레에 기반을 둔 조직으로 짐바브웨 대학교 의과대학, 블레어 연구소 및 보건아동복지부의 다른 부서와 긴밀한 관계를 맺고 있습니다. BRTI는 STD 진단 방법 및 치료 체제에 상당한 전문 지식을 보유하고 있으며 Manicaland의 보건부와 긴밀히 협력하여 개입 및 평가의 이러한 측면을 담당할 것입니다. 짐바브웨의 다른 곳에서 확립된 HIV 통제 프로그램에서 유사한 기능을 수행합니다. BRTI는 개입 평가를 위한 현장 작업을 수행하기 위해 고용된 직원의 고용주 역할도 합니다.

PLAN International은 최근 Honde Valley를 포함하도록 짐바브웨에서 활동 영역을 확장했으며 최소 4년 동안 HIV 개입 프로그램을 위한 자금을 제공하기로 합의했습니다. PLAN은 그들이 후원하는 프로젝트를 평가할 수 있도록 여러 주요 영향 지표에 대한 일상적인 기록을 유지합니다. 이러한 시스템을 개발하여 HIV 전염병의 영향 지표와 AIDS 제어 활동의 효율성(예: 프로그램 적용 범위 및 표적화 성공)에 대한 정보를 제공하도록 개발하는 것이 가능할 수 있습니다. 기간 모니터링 목적.

제안된 개입 전략은 지속 가능성과 복제 가능성이 높은 것으로 보입니다. 이러한 관점을 뒷받침하는 요인에는 지역 사회 참여에 대한 강조, 낮은 외부 투입 비용, 잘 구축된 지역 NGO 파트너, 보건부 지원, 농촌 기반의 지역 사회 중심 자금 조달 조직의 존재 등이 포함됩니다. 국제 자금 기반과 짐바브웨에서의 활동 범위 확장에 대한 장기적인 약속. 주요 개입 요소에 대한 설명은 이 제안서에 첨부된 별도의 문서에 포함되어 있습니다.

연구 목적

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 짐바브웨 시골에서 HIV 감염의 확산을 늦추기 위한 결합된 행동 및 성병 통제 개입 전략의 영향과 비용 효율성을 과학적으로 평가하기 위해 그리고
  2. 짐바브웨 시골 지역에서 HIV 전염병의 인구학적 영향에 대한 최근 모니터링을 확장합니다.

보조 목표에는 HIV, 기타 성병에 대한 데이터 수집을 위한 혁신적인 방법(예: 타액 샘플[35] 사용) 및 농촌 환경에서의 성적 행동(예비 연구에서 최종 사전 테스트 대상) 및 단면 유병률 데이터[27]; 일반 인구 내의 HIV 수준에 대한 정보 출처로서 산전 클리닉 데이터 평가; 만성 이환율 및 사망률 증가로 영향을 받는 개인 및 가족을 위한 지역사회 소유 지원 프로그램의 일상적인 평가 방법 개발.

방법론

중재 시험을 위한 실험 설계

HIV 확산에 영향을 미치는 유사한 수준의 주요 요인에 대해 일치하는 6쌍의 하위 커뮤니티(클러스터)가 Honde Valley 근처에서 식별됩니다. 이 쌍 중 4개는 차, 커피, 임업 및 과수원과 같은 상업 부지 내에 있고 2개는 공동 농업 지역에 있을 가능성이 높습니다. 개선된 STD 서비스를 이용할 수 있는 건강 클리닉을 포함하도록 각 하위 커뮤니티가 선택됩니다. 행동 및 STD 제어 개입은 12개월의 기간 동안 단계적으로 각 쌍 내의 하나의 클러스터에 도입됩니다. 즉, 2개월마다 하나의 새로운 클러스터가 도입됩니다. 각각의 경우 평가를 위한 기준 조사는 프로그램 도입 직전 2개월 동안 개입 및 비교 클러스터에서 수행됩니다. 평가를 위해 초기 가계 조사 후 각 하위 커뮤니티의 한 부문에 1,000명의 응답자가 등록됩니다. 등록된 사람의 절반은 17-49세 남성이고 절반은 15-39세 여성입니다. 일반적으로 가구에 거주하는 개인은 후속 조치를 늘리고 그룹 내 이질성을 줄이기 위해 연구에 완전히 참여할 수 있습니다. 즉, 모집은 정당한 기준에 따릅니다. 가구 내에서 사용되는 무작위 선택 프로세스는 남편과 아내 또는 한 명 이상의 아내가 등록되는 경우를 피하여 개별 클러스터 내 결과의 상관 관계를 줄입니다. 각 클러스터 쌍의 응답자는 기본 방문 후 2년 후에 다시 설문 조사를 받게 됩니다. 기록은 익명으로 유지되지만 설문조사 라운드 내에서 그리고 그 사이에 데이터를 연결할 수 있는 메커니즘이 마련될 것입니다.

결과 지표에는 HIV 및 AIDS에 대한 지식, 성적 행동 지표 - 파트너 획득 및 파트너십 기간, 혼합 패턴 및 콘돔 사용 - HIV 및 특정 성병 감염 발생률, 건강 추구 행동 지표가 포함됩니다. 샘플 크기는 다양한 결과 변수에 대해 일치된 개입 및 비교 클러스터를 비교하여 95% 유의 수준에서 80% 검정력을 제공하도록 계산되었습니다. 이러한 계산에 사용된 공식은 가능한 군집 간 및 유병률의 경우 군집 내 변동성을 고려합니다[22,28]. Honde Valley 지역 내에 존재하는 공간 이동성 수준을 고려할 때 어느 정도 확산 효과가 있을 수 있습니다. 이것은 개입 클러스터에서 보수적으로 예상되는 초과 감소를 사용하여 샘플 크기 계산에 반영되었습니다. 우리는 클러스터당 1,000명의 표본 크기가 후속 조치에 대한 손실을 고려한 후 최소 700개의 관찰을 산출할 것으로 추정합니다. HIV 발병률 계산의 경우, 이러한 관찰은 일반 성인 인구의 20%의 기본 유병률을 허용한 후 1,120년 동안의 관찰 결과를 제공할 것입니다. 이러한 조건에서 클러스터당 1,000명의 초기 샘플 크기는 베이스라인 연간 발생률이 2% 이상인 경우 HIV 발생률이 40% 초과 감소하는 것을 감지하기에 충분해야 합니다. 이 샘플 크기는 또한 베이스라인에서 감염되지 않은 개인들 사이에서 새로운 HSV2 및 트리코모나스증 사례의 40% 더 낮은 발생률과 콘돔을 사용하지 않고 보고된 우연한 관계의 40% 감소를 감지할 수 있게 해야 합니다. 10% 이상. 모델 시뮬레이션과 실증적 연구의 증거는 결합된 개입 전략을 고려할 때 필요한 HIV 발병률의 과도한 감소가 그럴듯함을 시사합니다[19,29]. 또한 성병 및 고위험 행동의 요구되는 초과 감소를 달성할 수 있어야 합니다. 표시된 순서대로 이러한 요소의 감소는 입증된 경우 개입 전략이 HIV 감염의 확산을 늦추고 있다는 강력한 간접적 증거를 나타냅니다. 다른 성병의 감소는 이환율과 성병이 자주 유발하는 불리한 결과를 고려할 때 그 자체로 상당한 이점이 될 것입니다.

데이터 수집: 정량적 및 정성적 방법

정량적 데이터는 주로 2차 조사를 통해 위에 요약된 개입 시험 결과 측정에 대해 수집됩니다. 이 설문 조사를 위한 참가자 코호트는 12개 연구 영역 각각 내에서 가구 인구 조사에서 모집됩니다. 2차 조사는 각 지역에서 1차 방문 후 2년 후에 실시되며 반복적인 가구 조사와 원래 참가자들과의 자세한 인터뷰가 포함될 것입니다. 인구 기반 설문 조사는 개입 프로그램과의 접촉 측정(예: 참석한 회의 수 및 프로그램 담당자로부터 받은 방문 수) 및 프로그램 서비스 활용(예: 무료 콘돔, 회전 대출, 케어)을 포함한 프로세스 지표에 대한 데이터도 제공합니다. 지원, 성병 진단 및 치료 - 그리고 사회경제적 및 인구통계학적 요인, HIV 관련 이환율 및 사망률의 개인적 경험을 포함한 주요 결과의 기타 잠재적 결정 요인. 표준 인구통계학적 방법을 사용하여 가구 및 개별 인터뷰에서 인구통계학적 지표(예: 연령 및 성별별 사망률, 최근 출산율, 고아 및 가구 구성)에 대한 데이터가 수집됩니다[30,31]. 산전 진료소에서 HIV 유병률에 대한 정량적 데이터도 수집하여 이 출처의 데이터 대표성을 평가할 수 있습니다. 성적 및 건강 추구 행동과 행동 변화에 대한 장애물에 대한 질적 데이터는 포커스 그룹 토론, 포켓 차트 투표 세션 및 주요 정보 인터뷰[32,33]에서 수집되고 설문지 설계 및 검증 및 해석을 돕기 위해 사용됩니다. 통계 결과. 이러한 방법은 이전 연구[7]에서 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 현재 제안의 이러한 측면을 강화하기 위해 LSE의 협력자(Dr. 캠벨).

Honde Valley 커뮤니티와 이미 형성된 좋은 업무 관계를 발전시키고 연구에 대한 커뮤니티 지원을 동원하며 제공된 정보가 엄격하게 기밀로 취급될 것이라는 확신을 제공하기 위한 조치가 취해질 것입니다. 따라서 높은 참여율과 후속율, 보다 신뢰할 수 있는 정보를 얻을 수 있기를 바랍니다. 연구의 목적과 연구 절차를 설명하기 위해 지역 사회 지도자들과 예비 회의가 열릴 것입니다. 등록을 결정하기 전에 각 예비 참가자에게 유사한 정보가 제공됩니다. 자가완성 설문지 등 자료수집 방법 - Honde Valley에 거주하는 50세 미만 여성의 96%, 45%가 초등교육을 받았고 중등교육을 받았고, 남성의 문해력이 여성보다 높다[7] ] - 참여자가 직접 열거자에게 개인 정보를 공개할 필요가 없으므로 민감한 정보의 과소 보고를 줄이는 비밀 투표[34]는 현장 테스트를 거쳤으며 파일럿 연구에서 추가 사전 테스트를 거쳐 사용될 예정입니다. 가능한 경우. 유사하게, HIV 및 STD 테스트를 위해 타액, 소변 또는 혈액 반점 샘플과 같은 덜 침습적인 매체를 사용할 가능성은 하라레의 공중 보건 연구소에서 조사되고 있습니다[35]. 농촌 환경에 적용되는 이러한 방법의 신뢰성과 수용 가능성도 예비 연구에서 현장 테스트될 것입니다.

설문지는 Shona의 현지 Manyika 방언으로 번역되고 파일럿 연구에서 다시 번역되고 사전 테스트됩니다. 데이터 입력 및 검증은 SPSS-PC+를 사용하여 수행됩니다. 설문지의 각 항목별로 적절한 데이터 입력 양식을 설계하고 데이터 입력 오류를 줄이기 위해 건너뛰기 규칙, 범위 확인 등을 사용합니다. BRTI/Blair 직원은 데이터 입력을 위해 SPSS-PC+를 사용한 상당한 경험을 가지고 있습니다.

데이터 분석: 범위 및 방법

정량적 데이터의 품질을 평가하기 위해 신뢰성 및 유효성 검사가 수행됩니다[36]. 데이터 분석은 통계 소프트웨어(예: STATA 및 SAS)와 HIV 감염의 기본 생물 의학, 행동 및 인구 통계학적 결정 요인을 기반으로 하는 HIV 발병의 수학적 모델을 사용하여 수행됩니다[37,38]. 통계 분석에는 짝을 이룬 개입과 대조군 클러스터 사이에서 발생하는 차이의 중요성에 대한 테스트[39,40]와 개입 프로그램과의 접촉의 영향에 대한 테스트 및 보고된 행동의 변화에 ​​대한 기타 가능한 결정 요인에 대한 테스트가 포함됩니다. HIV 전염병이 사망률에 미치는 영향은 종적 조사 데이터와 공식 바이탈 등록 기록을 사용하여 모니터링됩니다. 생식력에 미치는 영향은 연령, 교육, 종교 및 성병 이력을 포함한 다른 주요 결정 요인을 통제하면서 감염된 개인과 감염되지 않은 개인 간의 출생률을 비교하여 평가됩니다. 조 출생률, 조 사망률 및 자연 인구 증가 수준은 조사 데이터 및 평가된 추세로부터 추정됩니다[12]. 치료/지원 개입의 범위와 영향을 조사할 것입니다. 인구 기반 조사에서 추정된 HIV 유병률은 산전 진료소에 다니는 여성의 추정치와 비교하여 후자의 대표성을 평가할 것입니다. 연구의 일치 쌍 설계를 위한 데이터 분석에서 조정이 이루어질 것입니다. 이 연구의 데이터는 단면적 HIV 유병률 조사[27]에서 발병률을 추정하는 새로운 방법을 평가하는 데 사용될 것입니다.

윤리적 고려 사항

연구에 등록하기 위한 조건으로 정보에 입각한 동의를 구할 것입니다. 이것은 대부분의 경우에 있을 것으로 예상되는 문해력 수준이 허용하는 모든 곳에서 서면 형식으로 작성됩니다. 연구의 목적과 참여의 모든 측면, 이점 및 위험을 설명하는 쇼나어의 현지 방언으로 된 진술이 제공됩니다. 성명서는 참가자가 언제든지 연구를 철회할 권리가 있음을 분명히 합니다. 예상 참가자가 성명서를 읽고, 질문하고, 결정을 고려할 시간이 주어집니다. 자신의 글을 읽을 수 없는 예상 참여자에게 성명서를 소리내어 읽어줍니다. 열거자는 가능한 강제를 피하기 위해 균형 잡힌 방식으로 이 작업을 수행하도록 훈련됩니다.

참가자는 HIV-1 테스트 결과를 받을 수 있는 기회가 주어집니다. 예비 상담은 연구 인터뷰 중에 제공됩니다. 참가자가 자신의 HIV-1 혈청 상태에 대해 조언을 받고 싶다고 표시하는 경우 무료 상담 및 테스트 서비스를 이용할 수 있는 지역 클리닉을 방문할 수 있도록 약속이 마련됩니다. 보건아동복지부 표준 절차와 WHO 절차를 전체적으로 따를 것이며 필요에 따라 추가 혈청학적 검사를 실시할 것입니다.

다른 성병에 대해 양성 반응을 보인 참여자는 결과를 통보받게 되며 가능한 한 무료 치료 서비스가 제공됩니다(예: 트리코모나스증). HIV-1 및 STD 검사를 위한 샘플 수집에는 소변 및 타액과 같은 덜 침습적인 매체가 사용됩니다. 혈액 샘플을 찾는 경우 정맥 천자가 아닌 혈반이 사용됩니다. 적절한 자격을 갖춘 교육을 받은 직원이 샘플을 수집하기 위해 고용됩니다.

참가자로부터 얻은 정보의 완전한 기밀을 보장하기 위해 연구 내내 엄격한 절차가 유지됩니다. 데이터 보호 및 익명화 절차가 구현되고 전산화된 매칭 방법을 사용하여 연결된 데이터에 대한 액세스가 주요 조사자에게만 엄격하게 제한되도록 할 것입니다. 또는 참가자가 결과를 알리거나 치료를 받기를 원하는 STD 테스트. 절차는 직원, 연구 참가자 및 기타 개인이 제외 및 포함 기준을 적용하여 개별 HIV-1, 성병 및 성적 행동 세부 사항을 추론할 수 없도록 합니다. 참가자가 열거자에게 개인 정보를 제공할 필요가 없도록 성적 행동 정보 수집에 비밀 투표 방법이 사용됩니다.

참여자에 대한 혜택에는 개입 영역에서 예방, 관리 및 지원 활동에 참여하는 것이 포함됩니다(개입 활동에 대한 별도의 설명 참조). 이러한 활동이 효과적이라는 확인에 따라 연구원과 프로그램 관리자는 해당 영역에서 연구가 시작된 후 2년 동안 각 제어 영역 내에서 유사한 프로그램이 도입되도록 보장하기 위해 노력합니다. 모든 영역에서 참가자는 설문 조사에서 식별된 성병에 대한 무료 치료를 제공받을 것입니다. Honde Valley의 초기 연구에서 확인된 정보의 격차를 다루는 HIV-1 감염 및 AIDS에 대한 무료 정보 시트는 기본 조사 기간 동안 모든 영역의 연구 참가자에게 제공될 것입니다. 연구 팀에 참여하거나 커뮤니티 구성원으로 참여하는 위험은 낮은 것으로 여겨집니다. 바늘에 찔리는 부상을 방지하고 얻은 정보의 기밀성을 보장하기 위해 엄격한 절차를 따라야 합니다. 진단된 성병에 대한 표준 치료가 제공되고 짐바브웨 환경에서 매우 신뢰할 수 있는 것으로 입증된 관련 절차와 확립된 테스트가 다음을 위해 사용될 것입니다. 특히 HIV-1 진단 결과가 참가자에게 제공되는 경우.

연구 결과의 보급은 보건아동복지부의 승인을 받아 BRTI(Biomedical Research and Training Institute)와 블레어 연구소(Blair Research Institute)를 통해 배포될 것입니다. 연구 데이터 세트의 원본은 짐바브웨의 BRTI 및/또는 블레어에 남게 됩니다. 실시 전에 영국의 중앙 옥스포드 연구 윤리 위원회로부터 연구 승인을 받을 것입니다.

인력, 업무계획 및 사업활동 장소

Gregson 박사는 하라레에 있는 블레어 연구소와 옥스퍼드 대학의 웰컴 트러스트 전염병 역학 센터(Dr. Chandiwana, Anderson 교수, Garnett 박사 및 Donnelly 박사), BRTI, London School of Economics 및 Natal 대학의 사회 심리학 및 민족지학적 지원(Mr. Tom Zhuwau, Dr. Cathy Campbell, 교수 Eleanor Preston-Whyte 및 교수 Linda Richter) 및 BRTI(Mason 교수와 Mr. Ocean Tobaiwa)의 생의학 지원. 팀 내에서 우리는 연구뿐만 아니라 상당한 관리 및 관리 경험을 가지고 있으며 이전 프로젝트에서 우리는 이 제안에서 예상되는 기술 및 물류 지원 수준을 고려할 때 성공적인 현장 작업 기반 과학 연구 프로젝트를 개발하고 수행할 수 있는 능력을 입증했습니다. 짐바브웨는 대부분의 분야에서 충분한 자격을 갖춘 인력을 보유하고 있으며 적절한 사회학적, 인구학적 및/또는 의료 전문 지식을 갖춘 직원을 채용할 것입니다. 모든 직원은 연구의 특정 요구 사항에 대한 심층 교육을 받게 됩니다. 시간 경과에 따른 프로젝트 활동 요약 일정이 첨부되어 있습니다.

결과의 용도

결과는 세미나, 워크샵 및 지역 및 국제 저널의 간행물을 통해 전파됩니다. 이러한 방식으로 우리는 주어진 맥락에서 평가된 개입 전략의 효과 수준에 대한 더 큰 인식을 촉진하기 위해 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9454

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Harare, 짐바브웨
        • Biomedical Research and Training Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연령: 17-54세의 남성; 마지막 생일에 15-44세 여성 거주지: 지난 30일 동안 최소 4일 밤 동안 연구 지역의 가구에서 잠을 잤습니다.

제외 기준:

연령: 마지막 생일 기준으로 만 17세 미만이거나 만 55세 이상인 남자; 지난 생일 기준으로 만 15세 미만이거나 만 45세 이상인 여성 거주지: 지난 30일 동안 최소 4일 동안 연구 지역의 가구에서 잠을 자지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
치료의 표준
실험적: 중재 팔
여성 성 노동자 및 잠재적 남성 고객과의 동료 교육. 지역사회 기반 홍보 활동으로 STIs의 Syndromic 관리 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역사회 차원의 HIV 발병률
기간: 3 년
100인-년 추적 조사당 발생하는 새로운 감염 수
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 생식기 궤양
기간: 1년
생식기 궤양을 보고한 성 경험이 있는 성인의 비율
1년
자가 보고된 요도 또는 생식기 분비물
기간: 1년
성 경험이 있는 성인 중 요도 또는 생식기 분비물을 스스로 보고한 비율
1년
성병 감염 증상이 중단되었다고 보고한 참가자의 비율
기간: 1년
자가 보고된 증상의 소멸에 기초한 자가 보고된 성병 치료 효과
1년
지난 3년 동안 둘 이상의 임시 파트너를 보고한 참가자의 비율
기간: 3년
지난 3년 동안 한 명 이상의 임시 파트너를 보고한 설문 조사 참가자의 비율
3년
동료 교육 또는 기타 프로그램 회의에 참석하는 참가자 비율
기간: 3년
동료 교육 활동이나 기타 중재 프로그램 회의에 참석했다고 보고한 설문 조사 참가자의 비율
3년
HIV/AIDS 지식 지수에서 60% 이상을 획득한 참가자 비율
기간: 3년
HIV가 전염될 수 있는 방법, HIV 전염 위험을 증가시키는 요인, HIV/AIDS의 징후 및 증상, 당시 HIV 감염 및 AIDS 생존 기간의 평균 기간에 대한 지식에 대한 일련의 설문조사 질문에 대한 응답을 기반으로 계산된 지수입니다. 연구 기간(즉, 항레트로바이러스 치료가 가능하기 전 기간). 지수 점수의 범위는 0%에서 100% 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 HIV 및 AIDS에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Gregson, DPhil, Imperial College London
  • 수석 연구원: Stephen Chandiwana, PhD, Biomedical Research and Training Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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