Videnskabelig evaluering af peer-uddannelse og STD-behandling for at reducere spredningen af ​​HIV i Zimbabwe

Baggrund og litteraturgennemgang

Spredningen og den tidlige demografiske virkning af HIV i Zimbabwe

Høje niveauer af hiv-prævalens og forekomst er blevet registreret i Zimbabwe, siden vagtovervågning blev indført i 1990. Prævalensniveauer på over 40% er blevet registreret blandt kvinder, der går på prænatale klinikker i en række bycentre [1,2]. I en kohorteundersøgelse af mandlige fabriksarbejdere udført i Harare mellem 1993 og 1995, blev 19% af deltagerne fundet at have infektionen ved indskrivningen, og en incidensrate på 2,93% om året blev registreret [3]. Landdistrikter - hvor 70 % af landets befolkning er baseret - oplever dog nogle af de højeste forekomster på nuværende tidspunkt. I Mberengwa, Midland-provinsen, steg hiv-prævalensen blandt gravide kvinder fra under 8 % i 1992 til 25 % i 1994 [4].

I en undersøgelse i to landdistrikter i Manicaland-provinsen fandt vi også høje niveauer af HIV-infektion på prænatale klinikker i 1993-94 - 24 % og 14 % ved vækstpunkterne i henholdsvis Honde-dalen og Rusitu-dalen. Yderligere data fra Honde-dalen i 1996 indikerer, at forekomsten fortsat er høj (2-4%). Signifikante stigninger i voksen- og spædbørnsdødelighed og i forældreløshed blev registreret. De årsagsspecifikke og aldersmønstre for stigning indikerer, at disse primært skyldes HIV-infektioner. Seksuelt samleje med tilfældige partnere er almindeligt, og kondombrug er lavt. I kvalitative undersøgelser rapporterede høje andele af mænd, men relativt få kvinder, nylige tilfældige partnerskaber. Matematiske modelsimuleringer indikerer, at dette adfærdsmønster kunne forklare den større overdødelighed, der blev registreret blandt mænd, givet en nylig - de sidste 4-5 år - eskalering af HIV-epidemien i landdistrikterne. Andre ulcerøse og ikke-ulcerative seksuelt overførte sygdomme (STD'er) er almindelige, men kun 2% af de adspurgte var klar over, at STD'er kan lette HIV-overførsel [5 8].

Matematiske modelfremskrivninger, baseret på vores forståelse af det fremherskende adfærdsmønster og tilpasset observerede tendenser i HIV-prævalens, indikerer også, at yderligere stigninger i dødeligheden hos voksne og tidlige børn kan forventes. Resultater fra disse simuleringer og empiriske resultater fra Uganda tyder på, at disse stigninger vil resultere i negative indirekte virkninger, herunder høje andele af børn, der oplever forældreløshed og forvrængninger i befolkningens alders- og kønsfordeling [9,10]. Disse virkninger kan forværres af fertilitetsændringer. Fødselsraterne er i øjeblikket faldende i landdistrikterne i Zimbabwe, og hiv-epidemien kan forstærke dette fald gennem ændringer i adfærd eller underliggende frugtbarhed [11]. Kvinder med HIV-infektion er rapporteret at have lavere fertilitet end andre kvinder i ugandiske undersøgelser [12], og resultater fra vores forskning i Manicaland indikerer, at adfærdsændringer, som ville have en tendens til at forstærke det eksisterende fald i fødselsrater, kan begynde at forekomme [7 ].

Strategier til forebyggelse af hiv

Matematiske modelsimuleringer har vist potentialet for at reducere forekomsten af ​​nye HIV-infektioner gennem biomedicinske og adfærdsmæssige interventioner. Fordelene ved tidlige indsatser og ved at målrette indsatser mod kernegrupper er blevet understreget [13,14]. Målrettede interventioner vil sandsynligvis være mindre effektive, hvis de indføres, efter at høje niveauer af hiv-prævalens er nået. Deres succes vil også afhænge af niveauet af heterogenitet i seksuel aktivitet, som findes i en befolkning og det fremherskende mønster af blanding mellem forskellige risikogrupper [15]. Kombinationer af interventionstilgange kan virke additivt og endda synergistisk [16].

I et sæt simuleringer, baseret på epidemiologiske data fra landdistrikterne i Uganda, blev det påvist, at en kombineret biomedicinsk og adfærdsmæssig intervention, som (a) øgede kondombrug i kontakter mellem mænd og tilfældige sexpartnere til 50 %, (b) reducerede hyppigheden af disse kontakter med 50 %, og (c) reducerede den gennemsnitlige varighed af STD-episoder med 50 %, kunne reducere HIV-forekomsten med 50 % i det første år og 80 % over ti år. Empiriske undersøgelser har vist, at ændringer af denne art er mulige og kan føre til store reduktioner i hiv-forekomsten. I Nairobi førte sundhedsuddannelse og kondomfremme til en stigning i kondombrug blandt kommercielle sexarbejdere fra 8 % til 66 %. Kondombrug var forbundet med en 3-fold reduktion i risikoen for serokonvertering [17]. I Zimbabwe var storstilede kondomfremstødsprogrammer forbundet med 48 % og 53 % reduktion af kønssygdomme over tre år, i henholdsvis Bulawayo og Mutare. De fleste af disse reduktioner blev opnået inden for det første år af interventionen [18]. I en undersøgelse af 752 mandlige fabriksarbejdere i Mwanza, Tanzania, bidrog rådgivning på en STD-klinik til betydelige reduktioner i rapporteret højrisikoadfærd - f.eks.: andelen med mere end én seksuel partner i den foregående måned faldt fra 22 % til 12 % - og en stor (63%) - men ikke-signifikant - reduktion i hiv-incidens [19,20]. I et randomiseret kontrolforsøg i landdistrikterne omkring Mwanza var forbedret diagnose og behandling af kønssygdomme forbundet med en 42% reduktion i forekomsten af ​​nye HIV-infektioner over en toårig periode [21,22].

Selvom disse eksempler viser effektiviteten af ​​individuelle interventioner, er der fortsat mangel på videnskabelige evalueringer af kombinerede tilgange og programmer, der er bæredygtige i landdistrikter, hvor størstedelen af ​​de afrikanske befolkninger syd for Sahara er baseret, og hvor HIV nu spredes hurtigt [23] . Undersøgelser af denne art er afgørende for at fastslå effektiviteten af ​​forskellige interventionsstrategier og for at tilvejebringe demonstrationsmodeller, som kan bruges til at fremme implementeringen af ​​interventioner, som er passende og omkostningseffektive.

Pleje- og støtteinterventioner

Efterhånden som hiv-epidemier begynder at forårsage højere sygelighed, dødelighed, forældreløshed og socioøkonomiske vanskeligheder, kræver berørte samfund interventioner, der giver støtte til at håndtere disse problemer, især da institutionsbaserede løsninger bliver mindre levedygtige. Dette behov er ofte det højeste i folks sind, så forebyggelsesprogrammer, der er knyttet til plejeinitiativer - især hvor inficerede samfundsmedlemmer støttes og involveres i forebyggelse - anses for at være mest effektive [24]. Få systematiske evalueringer er blevet udført for at vurdere effektiviteten af ​​eksisterende pleje- og støttemodeller. Det er imidlertid klart, at programmer, der omfatter et højt niveau af eksternt biomedicinsk input, sandsynligvis ikke vil være økonomisk bæredygtige [25]. På den anden side viser tidlige evalueringer, at initiativer, der tilskynder lokalsamfundets ejerskab og deltagelse, selv om de er mere begrænsede i omfang, kan være yderst omkostningseffektive [26].

Fællesskabsbaseret strategi for forebyggelse af hiv, pleje og støtte for landdistrikterne i Zimbabwe

I lyset af ovenstående foreslås det at igangsætte en lokalsamfundsbaseret, kombineret HIV-forebyggelse, pleje og støtteintervention i Honde-dalen og naboområderne i Mutasa-distriktet i landdistrikterne Manicaland. Det foreslåede indgreb vil i sidste ende dække et område på cirka 2.750 kvadratkilometer, der omfatter en befolkning på omkring 170.000 mennesker. Projektet vil være et samarbejdsprogram fremmet af Family AIDS Caring Trust (FACT) og Biomedical Research and Training Institute (BRTI) og involverer lokalsamfund og kirkegrupper og lokalt sundhedsministeriums personale. FACT er en zimbabwisk NGO baseret i Mutare, provinshovedstaden i Manicaland, og har et velfortjent ry som en organisation, der har været banebrydende for innovative samfundsbaserede HIV-kontrolaktiviteter i Zimbabwe. Dets etablerede projekter omfatter forebyggelses- og støtteprogrammer i både by- og landområder i provinsen. FACT vil være ansvarlig for adfærdsmæssige (herunder kondomfremme- og distributionsaktiviteter og lokalsamfundsbaseret fremme af kønssygdomme), støtte- og plejeaspekter af programmet. BRTI er en relativt nyligt dannet organisation baseret i Harare med stærke forbindelser til University of Zimbabwe Medical School, Blair Research Institute og andre dele af Ministeriet for Sundhed og Børnevelfærd. BRTI har betydelig ekspertise inden for STD-diagnostiksmetoder og behandlingsregimer og vil være ansvarlig for dette aspekt af interventionen og evalueringen i tæt samarbejde med sundhedsministeriet i Manicaland. Det tjener en lignende funktion i etablerede HIV-kontrolprogrammer andre steder i Zimbabwe. BRTI vil også fungere som arbejdsgiver for personale, der er ansat til at udføre feltarbejdet til interventionsevalueringen.

PLAN International har for nylig udvidet deres operationsområde i Zimbabwe til at omfatte Honde-dalen og er blevet enige om at yde finansiering til HIV-interventionsprogrammet i en minimumsperiode på fire år. PLAN vedligeholder rutineregistreringer på en række centrale effektindikatorer, så de projekter, de sponsorerer, kan vurderes. Det kan være muligt at udvikle disse systemer, så de giver information om indikatorer for virkningen af ​​HIV-epidemien og effektiviteten af ​​AIDS-kontrolaktiviteter - f.eks.: programdækning og succes med målretning - som kunne bruges i denne undersøgelse og i lang tid - sigt overvågningsformål.

Den foreslåede interventionsstrategi ser ud til at have et godt potentiale for bæredygtighed og replikation. Faktorer, der understøtter dette synspunkt omfatter vægten på lokalsamfundsinvolvering, de lave omkostninger ved eksterne input, den veletablerede lokale NGO-partner, sundhedsministeriets støtte og tilstedeværelsen af ​​en landdistriktsbaseret, lokalsamfundsorienteret finansieringsorganisation med en betydelig international finansieringsbase og en langsigtet forpligtelse til at udvide omfanget af sine aktiviteter i Zimbabwe. Beskrivelser af de vigtigste interventionselementer er indeholdt i separate dokumenter, der er knyttet til dette forslag.

Undersøgelsens mål

Undersøgelsens hovedmål er som følger:

1. At videnskabeligt evaluere virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​en kombineret adfærdsmæssig og STD-kontrol interventionsstrategi for at bremse spredningen af ​​HIV-infektioner i landdistrikterne i Zimbabwe; og
2. At udvide den seneste overvågning af den demografiske virkning af HIV-epidemien i et landdistrikt i Zimbabwe.

Subsidiære mål omfatter validering af innovative metoder til dataindsamling om HIV, andre kønssygdomme - dvs.: brug af spytprøver [35] - og seksuel adfærd i landlige omgivelser (alt underlagt den endelige præ-test i pilotundersøgelsen) og til at estimere HIV-incidensen fra tværsnitsprævalensdata [27]; evaluering af svangreklinikdata som en kilde til information om hiv-niveauer i den generelle befolkning; og udvikling af metoder til rutinemæssig evaluering af samfundsejede støtteprogrammer for individer og familier, der er berørt af øget erfaring med kronisk sygelighed og dødelighed.

Metodik

Eksperimentelt design til interventionsforsøget

Seks par af undersamfund (klynger), matchet for lignende niveauer af nøglefaktorer, der påvirker spredningen af ​​HIV, vil blive identificeret i nærheden af ​​Honde-dalen. Fire af disse par vil sandsynligvis være inden for kommercielle ejendomme - te, kaffe, skovbrug og frugtplantager - og to i kommunale landbrugsområder. Hvert undersamfund vil blive valgt, så det omfatter en sundhedsklinik, hvor forbedrede kønssygdomme-tjenester kan stilles til rådighed. Adfærds- og STD-kontrolinterventionen vil blive introduceret i én klynge inden for hvert par på en trinvis basis over en periode på 12 måneder - dvs.: en ny klynge hver anden måned. I hvert tilfælde vil der blive gennemført en baseline-undersøgelse for evalueringen i interventions- og sammenligningsklyngerne i den to-måneders periode umiddelbart forud for programmets introduktion. Til evalueringen vil 1.000 respondenter blive tilmeldt inden for en sektor af hvert undersamfund efter en indledende husstandsoptælling - halvdelen af ​​de tilmeldte vil være mænd i alderen 17-49 år og halvdelen vil være kvinder i alderen 15-39 år. Personer, der sædvanligvis bor i husstanden, vil være berettiget til fuld deltagelse i undersøgelsen - dvs. rekruttering vil ske på de jure basis - for at øge opfølgningen og reducere heterogenitet inden for gruppen. Inden for en husstand vil den anvendte tilfældige udvælgelsesproces undgå tilfælde, hvor en mand og kone eller mere end én hustru er tilmeldt og derved reducere korrelationen af ​​resultater inden for individuelle klynger. Respondenter i hvert par af klynger vil blive undersøgt igen to år måneder efter baseline besøget. Optegnelser vil blive opbevaret på anonym basis, men der vil blive etableret en mekanisme, der gør det muligt at sammenkæde dataene inden for og mellem undersøgelsesrunder.

Resultatindikatorer vil omfatte viden om HIV og AIDS, seksuel adfærdsindikatorer - partnerskabelse og partnerskabsvarighed, blandingsmønstre og kondombrug - forekomst af HIV og udvalgte STD-infektioner og sundhedssøgende adfærdsindikatorer. Prøvestørrelser blev beregnet til at give en 80% power på 95% signifikansniveau, sammenligne de matchede interventions- og sammenligningsklynger for en række forskellige udfaldsvariable. De anvendte formler i disse beregninger tager højde for mulig mellem-klynge og - i tilfælde af prævalens - indenfor-klynge variabilitet [22,28]. I betragtning af niveauet af rumlig mobilitet, der findes i Honde Valley-området, er der sandsynligvis en vis diffusionseffekt til stede. Dette er blevet afspejlet i stikprøvestørrelsesberegningerne gennem brug af konservative forventede overskydende reduktioner i interventionsklyngerne. Vi anslår, at en stikprøvestørrelse på 1.000 individer pr. klynge vil give minimum 700 observationer, efter at der er taget højde for tab til opfølgning. I tilfældet med HIV-incidensberegningerne vil disse observationer give 1.120 modtagelige personår af observation, efter at der er taget højde for en baseline-prævalens i den generelle voksne befolkning på 20 %. Under disse forhold bør en initial stikprøvestørrelse på 1.000 pr. klynge være tilstrækkelig til at tillade påvisning af en 40 % overskydende reduktion i hiv-incidens, givet en årlig basisincidens på 2 % eller højere. Denne stikprøvestørrelse skulle også sætte os i stand til blandt andet at påvise en 40 % lavere forekomst af nye HSV2- og trichomoniasis-tilfælde blandt individer, der ikke var inficeret ved baseline og en 40 % reduktion i rapporterede tilfældige forhold uden brug af kondom, givet en baseline-prævalens på 10 % eller derover. Beviser fra modelsimuleringer og empiriske undersøgelser tyder på, at den overskydende reduktion i hiv-incidensen, der kræves, er plausibel givet en kombineret interventionsstrategi [19,29]. Desuden bør de påkrævede overdrevne reduktioner af kønssygdomme og højrisikoadfærd være opnåelige. Reduktioner i disse faktorer, af den angivne rækkefølge, ville, hvis de påvistes, repræsentere stærke indirekte beviser for, at interventionsstrategien bremser spredningen af ​​HIV-infektioner. Reduktion af andre kønssygdomme ville være en betydelig fordel i sig selv, i betragtning af de sygeligheds- og uønskede fertilitetskonsekvenser, de ofte forårsager.

Dataindsamling: Kvantitative og kvalitative metoder

Kvantitative data vil blive indsamlet om interventionsforsøgets resultatmål, der er opsummeret ovenfor, primært gennem to-runders undersøgelsen. En kohorte af deltagere til denne undersøgelse vil blive rekrutteret i en husstandstælling inden for hvert af de tolv undersøgelsesområder. Anden runde af undersøgelsen vil blive gennemført to år efter det første besøg i hvert område og vil involvere en gentagen husstandstælling og yderligere detaljerede interviews med de oprindelige deltagere. Den befolkningsbaserede undersøgelse vil også give data om procesindikatorer, herunder mål for kontakt med interventionsprogrammet - f.eks.: antal deltagelse i møder og besøg modtaget fra programmets personale - og udnyttelse af programmets tjenester - f.eks.: gratis kondomer, revolverende lån, pleje støtte, STD-diagnose og behandling - og andre potentielle determinanter for nøgleresultater, herunder socioøkonomiske og demografiske faktorer, og personlig erfaring med HIV-relateret sygelighed og dødelighed. Data vil blive indsamlet om demografiske indikatorer - fx: alders- og kønsspecifik dødelighed, nylig fertilitet, forældreløshed og husstandssammensætning - i husstanden og individuelle interviews ved brug af standard demografiske metoder [30,31]. Der vil også blive indsamlet kvantitative data om hiv-prævalens på svangerskabsklinikker, så repræsentativiteten af ​​data fra denne kilde kan vurderes. Kvalitative data om seksuel og sundhedssøgende adfærd og hindringer for adfærdsændring vil blive indsamlet i fokusgruppediskussioner, lommediagram-afstemningssessioner og nøgleinformantinterviews [32,33] og anvendes til at hjælpe med design og validering af spørgeskemaer og i fortolkning af statistiske resultater. Disse metoder blev brugt med succes i vores tidligere undersøgelse [7]. For at styrke dette aspekt af det nuværende forslag vil der dog blive modtaget yderligere input om design og implementering af passende etnografiske metoder fra en samarbejdspartner fra LSE (Dr. Campbell).

Der vil blive taget skridt til at udvikle det gode arbejdsforhold, der allerede er dannet med Honde Valley-samfundet, for at mobilisere lokalsamfundets støtte til forskningen og give sikkerhed for, at oplysningerne vil blive behandlet som strengt fortrolige. Vi håber således at opnå høje deltagelses- og opfølgningsrater og mere pålidelig information. Der vil blive afholdt indledende møder med samfundsledere for at forklare formålet med undersøgelsen og forskningsprocedurerne. Lignende information vil blive givet til hver potentielle deltager forud for deres beslutning om tilmelding. Dataindsamlingsmetoder såsom selvudfyldende spørgeskemaer - 96 % og 45 % af kvinder under 50 år, der bor i Honde-dalen, har modtaget henholdsvis grundskole og sekundær uddannelse, og læsefærdighedsniveauer blandt mænd er højere end for kvinder [7 ] - og hemmelig afstemning, som undgår, at deltagerne skal afsløre personlige oplysninger til tællere direkte og dermed reducere underrapportering af følsomme oplysninger [34], er blevet felttestet og vil blive prætestet yderligere i pilotundersøgelsen og brugt hvor det er muligt. På samme måde undersøges muligheden for at bruge mindre invasive medier såsom spyt-, urin- eller blodpletter til HIV- og STD-testning med Public Health Laboratory i Harare [35]. Pålideligheden og acceptablen af ​​disse metoder, som de anvendes i landdistrikter, vil også blive afprøvet i pilotundersøgelsen.

Spørgeskemaer vil blive oversat til den lokale Manyika-dialekt Shona, tilbageoversat og præ-testet i pilotundersøgelsen. Dataindtastning og validering vil blive foretaget ved hjælp af SPSS-PC+. Der vil blive udformet passende dataindtastningsformularer til hver sektion af spørgeskemaet, og overspringsregler, rækkeviddetjek osv. vil blive brugt for at reducere indtastningsfejl. BRTI/Blairs medarbejdere har stor erfaring med at bruge SPSS-PC+ til dataindtastning.

Dataanalyse: Omfang og metoder

Der vil blive udført pålideligheds- og validitetstjek for at vurdere kvaliteten af ​​de kvantitative data [36]. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af statistisk software - fx: STATA og SAS - og matematiske modeller for HIV-incidens, som er baseret på underliggende biomedicinske, adfærdsmæssige og demografiske determinanter for HIV-infektioner [37,38]. Statistiske analyser vil omfatte tests for betydningen af ​​forskelle, der opstår mellem parrede interventions- og kontrolklynger [39,40] og tests for indvirkningen af ​​kontakter med interventionsprogrammet og andre mulige determinanter på ændringer i rapporteret adfærd. Indvirkningen af ​​HIV-epidemien på dødeligheden vil blive overvåget ved hjælp af longitudinelle undersøgelsesdata og officielle vitale registreringsregistre. Indvirkningen på fertiliteten vil blive vurderet ved at sammenligne fødselsrater blandt inficerede og ikke-inficerede individer, kontrollere for andre nøgledeterminanter, herunder alder, uddannelse, religion og historie med kønssygdomme. Rå fødselsrater, rå dødsrater og niveauer af naturlig befolkningstilvækst vil blive estimeret ud fra undersøgelsesdataene og de evaluerede tendenser [12]. Dækning og effekt af pleje/støtteinterventioner vil blive undersøgt. HIV-prævalens estimeret fra den befolkningsbaserede undersøgelse vil blive sammenlignet med estimater fra kvinder, der går på svangreklinikker for at vurdere repræsentativiteten af ​​sidstnævnte. Der vil blive foretaget justeringer i dataanalysen for studiets matchede pardesign. Data fra undersøgelsen vil blive brugt til at evaluere nye metoder til at estimere forekomsten fra tværsnitsundersøgelser af HIV-prævalens [27].

Etiske overvejelser

Informeret samtykke vil blive søgt som betingelse for optagelse i studiet. Dette vil være i skriftlig form, hvor læse- og skriveniveauet tillader det - hvilket forventes at være i langt de fleste tilfælde. En skriftlig erklæring på den lokale dialekt shona vil blive givet, der forklarer formålet med undersøgelsen og alle aspekter, fordele og risici ved deltagelse. Erklæringen vil gøre det klart, at deltagerne til enhver tid har ret til at trække sig fra undersøgelsen. Der vil blive givet tid til potentielle deltagere til at læse udtalelsen, stille spørgsmål og overveje deres beslutning. Redegørelsen vil blive læst op for potentielle deltagere, som ikke selv kan læse. Tællere vil blive trænet til at gøre dette på en afbalanceret måde for at undgå mulig tvang.

Deltagerne vil få mulighed for at modtage HIV-1 testresultater. Foreløbig rådgivning vil blive tilbudt under studiesamtaler. Hvor deltagerne angiver, at de gerne vil rådgives om deres egen HIV-1 serostatus, vil der blive arrangeret aftaler, så de kan besøge en lokal klinik, hvor en gratis rådgivnings- og testservice vil være tilgængelig. Standardprocedurer fra Ministeriet for Sundhed og Børnevelfærd og WHO vil blive fulgt hele vejen igennem, og yderligere serologiske tests vil blive udført efter behov.

Deltagere, der tester positive for andre seksuelt overførte sygdomme, vil blive informeret om deres resultater, og en gratis behandlingsservice vil blive tilbudt, hvor det er muligt (f.eks.: for trichomoniasis). Mindre invasive medier såsom urin og spyt vil blive brugt til indsamling af prøver til HIV-1 og STD-testning. Hvor der søges blodprøver, vil der blive brugt blodpletter frem for venepunktur. Der vil blive ansat passende kvalificeret og uddannet personale til at indsamle prøverne.

Der vil blive opretholdt strenge procedurer gennem hele undersøgelsen for at sikre fuld fortrolighed af oplysninger indhentet fra deltagerne. Databeskyttelses- og anonymiseringsprocedurer vil blive implementeret, og computeriserede matchningsmetoder vil blive brugt for at sikre, at adgangen til forbundne data kun vil være strengt begrænset til de vigtigste efterforskere, med den eneste undtagelse, at passende medicinsk personale vil få adgang til resultaterne af HIV-1 eller STD-test, hvor deltagerne ønsker at blive informeret om deres resultater eller at blive tilbudt behandling. Procedurerne vil være sådan, at personale, undersøgelsesdeltagere og andre individer ikke er i stand til at udlede individuelle hiv-1, kønssygdomme og seksuel adfærdsdetaljer ved at anvende eksklusions- og inklusionskriterier. Fortrolige afstemningsmetoder vil blive anvendt ved indsamlingen af ​​oplysninger om seksuel adfærd for at undgå behovet for, at deltagere skal videregive personlige oplysninger til tællere.

Ydelser til deltagerne vil omfatte deltagelse i forebyggelses-, pleje- og støtteaktiviteter i indsatsområderne (se særskilt beskrivelse af indsatsaktiviteter). Med forbehold for bekræftelse af, at disse aktiviteter er effektive, er forskerne og programlederne forpligtet til at sikre, at lignende programmer vil blive indført inden for hvert kontrolområde to år efter, at undersøgelsen er påbegyndt på det pågældende område. På alle områder vil deltagerne blive tilbudt gratis behandling af kønssygdomme identificeret i undersøgelsen. Gratis informationsark om HIV-1-infektion og AIDS, som adresserer huller i information identificeret i den tidligere undersøgelse i Honde Valley, vil blive stillet til rådighed for undersøgelsesdeltagere på alle områder under basisundersøgelsen. Risikoen for deltagelse i forskerholdet eller som medlem af samfundet menes at være lav. Strenge procedurer skal følges for at undgå nålestiksskader og for at sikre fortroligheden af ​​de indhentede oplysninger, standardbehandlinger vil blive tilbudt for diagnosticerede kønssygdomme, og etablerede tests og tilhørende procedurer, som har vist sig at være meget pålidelige i zimbabwiske omgivelser, vil blive brugt til Især HIV-1-diagnose, hvor resultaterne skal stilles til rådighed for deltagerne.

Formidling af undersøgelsesresultater vil ske gennem Biomedical Research and Training Institute (BRTI) og Blair Research Institute med godkendelse fra Ministeriet for Sundhed og Børnevelfærd. En original kopi af datasættet fra undersøgelsen forbliver i Zimbabwe hos BRTI og/eller Blair. Godkendelse til undersøgelsen vil også blive opnået fra Central Oxford Research Ethics Committee i Storbritannien før implementering.

Personale, arbejdsplan og placering af projektaktiviteter

Dr. Gregson vil lede og koordinere det foreslåede forskningsprojekt med epidemiologisk og statistisk ekspertstøtte fra Blair Research Institute i Harare og Wellcome Trust Center for Epidemiology of Infectious Disease ved Oxford University (Dr. Chandiwana, professor Anderson, Dr. Garnett og Dr. Donnelly), socialpsykologi og etnografisk støtte fra BRTI, London School of Economics og University of Natal (Mr. Tom Zhuwau, Dr. Cathy Campbell, professor Eleanor Preston-Whyte og professor Linda Richter), og biomedicinsk støtte fra BRTI (professor Mason og Mr. Ocean Tobaiwa). Inden for teamet har vi betydelig ledelsesmæssig og administrativ såvel som forskningserfaring, og i et tidligere projekt demonstrerede vi evnen til at udvikle og gennemføre et succesfuldt feltarbejde-baseret videnskabeligt forskningsprojekt, givet niveauet af teknisk og logistisk støtte, der er forudset i dette forslag. Zimbabwe har et godt udbud af velkvalificeret personale inden for de fleste discipliner, og personale med passende sociologisk, demografisk og/eller medicinsk ekspertise vil blive rekrutteret. Alt personale vil blive undervist i dybden i de specifikke krav til undersøgelsen. En oversigt over projektaktiviteter over tid er vedhæftet.

Tilsigtet brug af resultater

Resultaterne vil blive formidlet gennem seminarer, workshops og publikationer i lokale og internationale tidsskrifter. På disse måder vil vi søge at fremme større bevidsthed om effektivitetsniveauet af interventionsstrategien evalueret i den givne kontekst.