A kortárs oktatás és az STD-kezelés tudományos értékelése a HIV terjedésének csökkentésére Zimbabwében

Háttér és Irodalmi Szemle

A HIV terjedése és korai demográfiai hatása Zimbabwéban

Zimbabwéban az őrszem felügyelet 1990-es bevezetése óta magas HIV-prevalenciát és incidenciát regisztráltak. Számos városközpontban 40%-ot meghaladó prevalenciaszintet regisztráltak a várandós klinikákon részt vevő nők körében [1,2]. Egy 1993 és 1995 között Hararében végzett férfi gyári munkásokkal végzett kohorsz-vizsgálatban a résztvevők 19%-ánál találták a fertőzést a beiratkozáskor, és évi 2,93%-os előfordulási arányt jegyeztek fel [3]. Ugyanakkor a vidéki területeken – ahol az ország lakosságának 70%-a él – jelenleg a legmagasabb az előfordulási arány. Mberengwában, Midland tartományban a HIV prevalenciája a terhes nők körében az 1992-es 8% alatti értékről 1994-re 25%-ra nőtt [4].

Egy Manicaland tartomány két vidéki területén végzett vizsgálat során szintén magas HIV-fertőzöttségi szintet találtunk a terhességi klinikákon 1993-94-ben – 24%, illetve 14%, a Honde-völgyben és a Rusitu-völgyben található növekedési pontokon. A Honde-völgyből származó további adatok 1996-ban azt mutatják, hogy az előfordulás továbbra is magas (2-4%). A felnőtt- és csecsemőhalandóság, valamint az árvaság jelentős növekedését jegyezték fel. A növekedés ok-specifikus és életkori mintázata arra utal, hogy ezek elsősorban a HIV-fertőzéseknek tudhatók be. Az alkalmi partnerekkel gyakori a szexuális kapcsolat, és alacsony az óvszerhasználat. A kvalitatív vizsgálatok során a férfiak nagy aránya, de viszonylag kevés nő számolt be a közelmúltban fennálló alkalmi párkapcsolatról. A matematikai modellszimulációk azt mutatják, hogy ez a viselkedési minta magyarázatot adhat a férfiak körében tapasztalt magasabb halálozási arányra, tekintettel a HIV-járvány vidéki területeken a közelmúltban, az elmúlt 4-5 évben bekövetkezett eszkalációjára. Más fekélyes és nem fekélyes szexuális úton terjedő betegségek (STD-k) gyakoriak, de a válaszadók mindössze 2%-a volt tisztában azzal, hogy az STD-k elősegíthetik a HIV átvitelét [58].

A domináns viselkedési mintázat megértésén alapuló és a HIV-prevalencia megfigyelt tendenciáihoz igazodó matematikai modell-előrejelzések szintén azt mutatják, hogy a felnőttkori és koragyermekkori mortalitás további növekedésére kell számítani. E szimulációk eredményei és az ugandai empirikus megállapítások azt sugallják, hogy ezek a növekedések káros közvetett hatásokkal járnak, beleértve az árvaságot tapasztaló gyermekek nagy arányát és a népesség kor- és nem szerinti megoszlásának torzulását [9,10]. Ezeket a hatásokat tetézi a termékenység változása. Zimbabwe vidéki területein jelenleg csökken a születések aránya, és a HIV-járvány a viselkedés megváltozása vagy a mögöttes termékenység következtében felerősítheti ezt a csökkenést [11]. Ugandai tanulmányok szerint a HIV-fertőzött nők termékenysége alacsonyabb, mint más nőknél [12], és a Manicalandben végzett kutatásunk eredményei azt mutatják, hogy olyan viselkedésbeli változások következhetnek be, amelyek a születési arányok jelenlegi csökkenését erősítik [7]. ].

HIV-megelőzési stratégiák

A matematikai modellszimulációk kimutatták az új HIV-fertőzések előfordulásának csökkentésének lehetőségét orvosbiológiai és viselkedési beavatkozásokkal. Hangsúlyozták a korai beavatkozások és a magcsoportokra irányuló beavatkozások előnyeit [13,14]. A célzott beavatkozások valószínűleg kevésbé hatékonyak, ha a HIV prevalencia magas szintjének elérése után vezetik be őket. Sikerük a populáción belüli szexuális aktivitás heterogenitásától és a különböző kockázati csoportok közötti keveredés domináns mintájától is függ [15]. A beavatkozási megközelítések kombinációi additív módon, sőt szinergikusan is hathatnak [16].

A vidéki Uganda epidemiológiai adatain alapuló szimulációk egyik sorozatában kimutatták, hogy egy kombinált orvosbiológiai és viselkedési beavatkozás, amely (a) 50%-ra növelte az óvszerhasználatot a férfiak és alkalmi szexpartnerek közötti érintkezések során, (b) csökkentette az óvszerhasználat gyakoriságát. ezek a kapcsolatok 50%-kal, és (c) 50%-kal csökkentették az STD-epizódok átlagos időtartamát, az első évben 50%-kal, tíz év alatt pedig 80%-kal csökkenthetik a HIV előfordulását. Empirikus vizsgálatok kimutatták, hogy az ilyen jellegű változások lehetségesek, és a HIV előfordulásának jelentős csökkenéséhez vezethetnek. Nairobiban az egészségügyi oktatás és az óvszer népszerűsítése a kereskedelmi szexmunkások körében 8%-ról 66%-ra növelte az óvszerhasználatot. Az óvszerhasználat a szerokonverzió kockázatának háromszoros csökkenésével járt [17]. Zimbabwéban a nagyszabású óvszer-promóciós programok az STD-esetek számának 48%-os, illetve 53%-os csökkenésével jártak három év alatt, Bulawayóban és Mutare-ban. E csökkentések többségét a beavatkozás első évében érték el [18]. A tanzániai Mwanzában 752 férfi gyári munkás bevonásával végzett tanulmányban egy STD-klinikán végzett tanácsadás jelentősen csökkentette a bejelentett magas kockázatú viselkedést – például: az előző hónapban egynél több szexuális partnerrel rendelkezők aránya 22%-ról 12%-ra csökkent. - és nagymértékben (63%) - de nem szignifikánsan - a HIV incidencia csökkenése [19,20]. Egy Mwanza környéki vidéki területeken végzett randomizált kontroll vizsgálatban az STD-k jobb diagnosztizálása és kezelése az új HIV-fertőzések előfordulási gyakoriságának 42%-os csökkenésével járt két év alatt [21,22].

Noha ezek a példák az egyéni beavatkozások hatékonyságát demonstrálják, továbbra is hiányoznak a kombinált megközelítések és programok tudományos értékelései, amelyek fenntarthatóak a vidéki közösségeken belül, ahol a szubszaharai afrikai lakosság többsége él, és ahol a HIV jelenleg gyorsan terjed [23]. . Az ilyen jellegű tanulmányok elengedhetetlenek a különböző beavatkozási stratégiák hatékonyságának megállapításához, és olyan demonstrációs modellek biztosításához, amelyek felhasználhatók a megfelelő és költséghatékony beavatkozások végrehajtásának elősegítésére.

Gondozási és támogatási beavatkozások

Mivel a HIV-járványok egyre nagyobb megbetegedést, halálozást, árvaságot és társadalmi-gazdasági nehézségeket okoznak, az érintett közösségeknek olyan beavatkozásokra van szükségük, amelyek támogatást nyújtanak ezeknek a problémáknak a megbirkózásában, különösen akkor, amikor az intézményalapú megoldások kevésbé életképesek. Ez az igény gyakran a legfelső szinten van az emberek tudatában, így a gondozási kezdeményezésekhez kapcsolódó prevenciós programok valószínűleg a leghatékonyabbak – különösen ott, ahol a fertőzött közösség tagjait támogatják és bevonják a megelőzésbe [24]. Kevés szisztematikus értékelést végeztek a meglévő gondozási és támogatási modellek hatékonyságának felmérésére. Nyilvánvaló azonban, hogy azok a programok, amelyek magas szintű külső orvosbiológiai inputot tartalmaznak, valószínűleg nem lesznek pénzügyileg fenntarthatók [25]. Másrészt a korai értékelések azt mutatják, hogy a helyi közösségek szerepvállalását és részvételét ösztönző kezdeményezések, bár hatókörük korlátozottabb, rendkívül költséghatékonyak lehetnek [26].

Közösségi alapú HIV-megelőzési, gondozási és támogatási intervenciós stratégia Zimbabwe vidékén

A fentiek fényében közösségi alapú, kombinált HIV megelőzési, gondozási és támogató beavatkozás kezdeményezését javasoljuk a Honde-völgyben és a vidéki Manicaland Mutasa körzetének szomszédos területein. A tervezett beavatkozás végső soron körülbelül 2750 négyzetkilométernyi területet fed majd le, amely körülbelül 170 000 lakost foglal magában. A projekt a Family AIDS Caring Trust (FACT) és a Biomedical Research and Training Institute (BRTI) által támogatott együttműködési program lesz, amely a helyi közösségi és egyházi csoportok, valamint a helyi egészségügyi minisztérium személyzetének részvételével zajlik majd. A FACT egy zimbabwei civil szervezet, amelynek székhelye Mutare, Manicaland tartományi fővárosa, és jól megérdemelt hírnevet szerzett, mint olyan szervezet, amely úttörő szerepet játszott az innovatív közösségi alapú HIV-ellenőrzési tevékenységekben Zimbabwéban. Kialakított projektjei közé tartoznak a megelőzési és támogató programok a tartomány városi és vidéki területein egyaránt. A FACT feladata lesz a program viselkedési (beleértve az óvszer promócióját és forgalmazását, valamint az STD szolgáltatások közösségi alapú népszerűsítését), támogatási és gondozási vonatkozásaiért. A BRTI egy viszonylag nemrégiben alakult hararei szervezet, amely szoros kapcsolatban áll a Zimbabwei Egyetem Orvostudományi Karával, a Blair Kutatóintézettel és az Egészségügyi és Gyermekjóléti Minisztérium más részeivel. A BRTI jelentős szakértelemmel rendelkezik az STD-diagnosztikai módszerek és kezelési rendek terén, és a Manicaland-i Egészségügyi Minisztériummal szoros együttműködésben a beavatkozás és az értékelés ezen aspektusáért lenne felelős. Hasonló funkciót lát el Zimbabwéban máshol bevett HIV-ellenőrzési programokban. A BRTI munkaadóként is működne a beavatkozás értékeléséhez szükséges terepmunkát végző alkalmazottak számára.

A PLAN International a közelmúltban kiterjesztette működési területét Zimbabwében a Honde-völgyre, és megállapodtak abban, hogy legalább négy évre finanszírozzák a HIV-beavatkozási programot. A PLAN rutinnyilvántartást vezet számos kulcsfontosságú hatásmutatóról, hogy az általuk szponzorált projekteket értékelni lehessen. Lehetséges lehet ezeket a rendszereket úgy fejleszteni, hogy információkat nyújtsanak a HIV-járvány hatásának és az AIDS-ellenőrzési tevékenységek hatékonyságának mutatóiról – pl.: a program lefedettsége és a célzás sikeressége –, amelyek felhasználhatók ebben a tanulmányban és hosszú ideig. távfelügyeleti célokra.

Úgy tűnik, hogy a javasolt beavatkozási stratégia jó fenntarthatósági és replikációs potenciállal rendelkezik. Ezt a nézetet alátámasztó tényezők közé tartozik a helyi közösség bevonásának hangsúlyozása, a külső inputok alacsony költsége, a jól megalapozott helyi civil szervezet partner, az Egészségügyi Minisztérium támogatása, valamint egy vidéki, közösségorientált finanszírozó szervezet jelenléte, amely jelentős támogatást nyújt. nemzetközi finanszírozási bázis és hosszú távú elkötelezettség a zimbabwei tevékenységi körének kiterjesztése iránt. A fő beavatkozási elemek leírását a jelen javaslathoz csatolt külön dokumentumok tartalmazzák.

A tanulmány céljai

A tanulmány fő céljai a következők:

1. Tudományosan értékelni egy kombinált viselkedési és STD-ellenőrzési beavatkozási stratégia hatását és költséghatékonyságát a HIV-fertőzések terjedésének lassítása érdekében Zimbabwe vidékén; és
2. A HIV-járvány demográfiai hatásainak közelmúltbeli megfigyelésének kiterjesztése Zimbabwe egyik vidéki területén.

A kiegészítő célok közé tartozik az innovatív módszerek validálása a HIV-vel, más nemi úton terjedő fertőző betegségekkel kapcsolatos adatgyűjtésre – pl.: nyálminták [35] használata – és a vidéki környezetben zajló szexuális viselkedésre (a kísérleti tanulmányban mindezt végső előtesztnek vetik alá), valamint a HIV-fertőzés gyakoriságának becslésére. keresztmetszeti prevalencia adatok [27]; a várandós klinikai adatok értékelése, mint információforrás a HIV-szinttel kapcsolatban a lakosság körében; és módszerek kidolgozása a közösségi tulajdonú támogatási programok rutinszerű értékelésére olyan személyek és családok számára, akiket a krónikus morbiditás és mortalitás fokozott tapasztalata érint.

Módszertan

Kísérleti tervezés a beavatkozási kísérlethez

Hat pár alközösséget (klasztert) azonosítanak majd a Honde-völgy környékén, amelyek a HIV terjedését befolyásoló kulcstényezők hasonló szintjeihez illeszkednek. E párok közül négy valószínűleg kereskedelmi területen található – tea-, kávé-, erdőgazdálkodás és gyümölcsösök –, kettő pedig közösségi mezőgazdasági területeken. Minden egyes alközösséget úgy választanak ki, hogy tartalmazzon egy egészségügyi klinikát, ahol továbbfejlesztett STD szolgáltatások elérhetők. A viselkedési és STD-ellenőrzési beavatkozást egy-egy klaszterben vezetik be minden páron belül, szakaszosan, tizenkét hónapon keresztül – azaz: kéthavonta egy új klaszter. A beavatkozási és összehasonlító klaszterekben minden esetben a program bevezetését közvetlenül megelőző két hónapban elvégzik az értékeléshez szükséges alapfelmérést. Az értékeléshez 1000 válaszadót vesznek fel az egyes alközösségek egy-egy szektorán belül az első háztartási összeírást követően – a beiratkozottak fele 17-49 év közötti férfi, fele pedig 15-39 éves nő lesz. Azok az egyének, akik általában a háztartásban élnek, jogosultak a vizsgálatban való teljes körű részvételre – azaz: a toborzás de jure alapon történik – a nyomon követés növelése és a csoporton belüli heterogenitás csökkentése érdekében. Egy háztartáson belül az alkalmazott véletlenszerű kiválasztási eljárás elkerüli azokat az eseteket, amikor egy férj és feleség vagy több feleség vesz részt, és ezáltal csökkenti az eredmények korrelációját az egyes klasztereken belül. Az egyes klaszterpárok válaszadóit két évvel az alaplátogatás után ismét megkérdezik. A nyilvántartásokat anonim módon vezetik, de olyan mechanizmust vezetnek be, amely lehetővé teszi az adatok összekapcsolását a felmérési fordulókon belül és azok között.

Az eredménymutatók magukban foglalják a HIV-vel és AIDS-szel kapcsolatos ismereteket, a szexuális viselkedés mutatóit – a partnerszerzés és a párkapcsolat időtartama, a keveredési minták és az óvszerhasználat – a HIV és a kiválasztott STD-fertőzések előfordulását, valamint az egészségmegőrző magatartás mutatóit. A mintaméreteket úgy számították ki, hogy a 95%-os szignifikancia szinten 80%-os teljesítményt adjanak, összehasonlítva az egyeztetett beavatkozási és összehasonlító klasztereket egy sor különböző eredményváltozó esetében. A számításokhoz használt képletek figyelembe veszik a lehetséges klaszterek közötti és – prevalencia esetén – klaszteren belüli variabilitást [22,28]. Tekintettel a Honde-völgy területén belüli térbeli mobilitás szintjére, valószínű, hogy jelen lesz némi diffúziós hatás. Ez tükröződött a mintanagyság-számításokban az intervenciós klaszterek konzervatív, várható túlzott csökkenése révén. Becsléseink szerint a klaszterenként 1000 egyedből álló minta legalább 700 megfigyelést eredményez, miután figyelembe vesszük a nyomon követési veszteségeket. A HIV-incidencia-számítások esetében ezek a megfigyelések 1120 fogékony személyév megfigyelést biztosítanak, miután az általános felnőtt populációban 20%-os kiindulási prevalenciát tesznek lehetővé. Ilyen körülmények között a klaszterenkénti 1000-es kezdeti mintanagyságnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye a HIV-incidencia 40%-os többletcsökkenésének kimutatását, 2%-os vagy magasabb éves incidencia esetén. Ennek a mintanagyságnak lehetővé kell tennie többek között az új HSV2 és trichomoniasis esetek 40%-kal alacsonyabb incidenciájának kimutatását a kezdetben nem fertőzött egyének között, valamint az óvszer használata nélkül jelentett eseti kapcsolatok 40%-os csökkenését, tekintettel a betegség kiindulási prevalenciájára. 10% vagy több. A modellszimulációkból és empirikus vizsgálatokból származó bizonyítékok azt sugallják, hogy a HIV incidencia szükséges túlzott csökkentése elfogadható kombinált beavatkozási stratégia mellett [19,29]. Ezenkívül elérhetőnek kell lennie az STD-k és a magas kockázatú magatartás szükséges túlzott csökkentésének. Ezeknek a tényezőknek a jelzett sorrendű csökkenése, ha bebizonyosodik, erős közvetett bizonyítékot jelentene arra nézve, hogy a beavatkozási stratégia lassítja a HIV-fertőzések terjedését. Az egyéb STD-k számának csökkentése önmagában is jelentős előnyt jelentene, tekintettel az általuk gyakran okozott megbetegedésre és a termékenységre gyakorolt ​​kedvezőtlen következményekre.

Adatgyűjtés: kvantitatív és kvalitatív módszerek

A fentebb összefoglalt intervenciós vizsgálati eredményekről kvantitatív adatokat gyűjtenek, elsősorban a kétfordulós felmérésen keresztül. A felmérésben részt vevők egy csoportját a tizenkét vizsgálati területen belül egy háztartási összeírás során veszik fel. A vizsgálat második körét két évvel az első látogatás után végzik minden területen, és egy megismételt háztartási népszámlálást és további részletes interjúkat foglal magában az eredeti résztvevőkkel. A lakossági alapú felmérés a folyamatindikátorokról is adatokat fog szolgáltatni, beleértve a beavatkozási programmal való érintkezés mértékét - pl.: a résztvevők találkozóinak és látogatásainak száma a program személyzetétől - és a programszolgáltatások igénybevételéről - pl.: ingyenes óvszer, rulírozó kölcsön, ellátás támogatás, STD diagnózis és kezelés – és a kulcsfontosságú kimenetelek egyéb lehetséges meghatározó tényezői, beleértve a társadalmi-gazdasági és demográfiai tényezőket, valamint a HIV-vel kapcsolatos morbiditás és mortalitás személyes tapasztalatait. A demográfiai mutatókról – pl.: életkor- és nemspecifikus halandóság, közelmúltbeli termékenység, árvaság és háztartás összetétele – a háztartási és egyéni interjúk során, szabványos demográfiai módszerekkel gyűjtünk adatokat [30,31]. Kvantitatív adatokat is gyűjtenek a HIV prevalenciájáról a terhességi klinikákon, hogy értékelni lehessen az ebből a forrásból származó adatok reprezentativitását. Kvalitatív adatokat gyűjtenek a szexuális és egészségkereső magatartásról, valamint a viselkedésváltozás akadályairól fókuszcsoportos megbeszéléseken, zsebtáblázatos szavazásokon és kulcsinformátorokkal folytatott interjúkon [32,33], és felhasználják a kérdőívek megtervezésének és validálásának, valamint a kérdőívek értelmezésének elősegítésére. statisztikai eredményeket. Ezeket a módszereket sikeresen alkalmaztuk korábbi tanulmányunkban [7]. A jelenlegi javaslat ezen aspektusának megerősítése érdekében azonban a megfelelő néprajzi módszerek kidolgozásához és megvalósításához további hozzájárulást kapunk az LSE egyik munkatársától (Dr. Campbell).

Lépéseket tesznek a Honde Valley közösséggel már kialakult jó munkakapcsolat fejlesztésére, a közösségi támogatás mozgósítására a kutatáshoz, és biztosítékot nyújtanak afelől, hogy a megadott információkat szigorúan bizalmasan kezeljük. Így reméljük, hogy magas részvételi és nyomon követési arányt és megbízhatóbb tájékoztatást érünk el. Előzetes találkozókat tartanak a közösség vezetőivel, hogy elmagyarázzák a tanulmány célját és a kutatási eljárásokat. Hasonló információkat kapnak minden leendő résztvevő, mielőtt döntést hoznak a jelentkezésről. Adatgyűjtési módszerek, például önkitöltős kérdőívek – a Honde-völgyben élő, 50 év alatti nők 96%-a, illetve 45%-a szerzett alapfokú, illetve középfokú végzettséget, és a férfiak írás-olvasási szintje magasabb, mint a nőké [7 ] - és a titkos szavazás, amely elkerüli, hogy a résztvevők személyes adatait közvetlenül a számlálók előtt fedjék fel, és ezáltal csökkentik az érzékeny információk alulbejelentését [34], helyszíni tesztelésnek vetették alá, és a kísérleti tanulmányban további előtesztelésre kerülnek, és felhasználhatók. ahol lehetséges. Hasonlóképpen, a hararei Közegészségügyi Laboratórium vizsgálja a kevésbé invazív közegek, például nyál-, vizelet- vagy vérfoltminták alkalmazásának lehetőségét HIV- és STD-tesztekhez [35]. Ezeknek a vidéki környezetben alkalmazott módszereknek a megbízhatóságát és elfogadhatóságát a kísérleti tanulmány helyszíni tesztelése is elvégzi.

A kérdőíveket lefordítják Shona helyi manyika dialektusára, visszafordítják és előzetesen tesztelik a kísérleti tanulmányban. Az adatbevitel és az érvényesítés az SPSS-PC+ segítségével történik. A felmérés kérdőíveinek minden szakaszához megfelelő adatbeviteli űrlapokat kell kidolgozni, és kihagyási szabályokat, tartományellenőrzéseket stb. alkalmaznak az adatbeviteli hibák csökkentése érdekében. A BRTI/Blair munkatársai jelentős tapasztalattal rendelkeznek az SPSS-PC+ adatbeviteli használatában.

Adatelemzés: hatókör és módszerek

A kvantitatív adatok minőségének értékelése érdekében megbízhatósági és érvényességi ellenőrzéseket végeznek [36]. Az adatok elemzése statisztikai szoftverek – pl.: STATA és SAS –, valamint a HIV előfordulási gyakoriságának matematikai modelljei segítségével történik, amelyek a HIV-fertőzések mögött meghúzódó orvosbiológiai, viselkedési és demográfiai tényezőkön alapulnak [37,38]. A statisztikai elemzések magukban foglalják a páros intervenciós és kontrollklaszterek közötti különbségek szignifikanciájának vizsgálatát [39,40], valamint a beavatkozási programmal való kapcsolattartás és más lehetséges meghatározó tényezők hatását a bejelentett viselkedés változásaira. A HIV-járvány halálozásra gyakorolt ​​hatását longitudinális felmérési adatok és hivatalos létfontosságú nyilvántartási nyilvántartások segítségével fogják nyomon követni. A termékenységre gyakorolt ​​hatást a fertőzött és nem fertőzött egyének születési arányának összehasonlításával, valamint egyéb kulcsfontosságú tényezők, köztük az életkor, az iskolai végzettség, a vallás és az STD-k történetének ellenőrzésével értékelik. A nyers születési arányokat, a durva halálozási arányokat és a természetes népességnövekedés mértékét a felmérési adatok és az értékelt tendenciák alapján becsüljük meg [12]. Megvizsgálják a gondozási/támogató beavatkozások lefedettségét és hatását. A lakossági felmérés alapján becsült HIV-prevalenciát összehasonlítják a várandós klinikákon részt vevő nők becsléseivel, hogy felmérjék az utóbbiak reprezentativitását. Kiigazításokat kell végezni az adatelemzésben a vizsgálat illesztett páros kialakításához. A vizsgálatból származó adatokat a keresztmetszeti HIV-prevalencia felmérések incidenciájának becslésére szolgáló új módszerek értékelésére fogják használni [27].

Etikai megfontolások

A vizsgálatba való beiratkozás feltételeként tájékozott beleegyezést kell kérni. Ez írásos formában lesz ott, ahol az írástudás szintje lehetővé teszi – ami várhatóan az esetek túlnyomó többségében lesz. Írásos nyilatkozatot adnak a shona helyi dialektusában, amely elmagyarázza a tanulmány célját és a részvétel minden szempontját, előnyeit és kockázatait. A nyilatkozat egyértelművé teszi, hogy a résztvevőknek bármikor joguk van kilépni a vizsgálatból. A leendő résztvevőknek időt kell hagyni arra, hogy elolvassák a nyilatkozatot, kérdéseket tegyenek fel és megfontolják döntésüket. A nyilatkozatot felolvassák azoknak a leendő résztvevőknek, akik nem tudnak olvasni. A számlálókat ki kell képezni, hogy ezt kiegyensúlyozottan tegyék, az esetleges kényszer elkerülése érdekében.

A résztvevők lehetőséget kapnak, hogy megkapják a HIV-1 teszt eredményeit. A tanulmányi interjúk során előzetes tanácsadásra kerül sor. Ha a résztvevők jelzik, hogy szeretnének tájékoztatást kapni saját HIV-1 szerosztatusukkal kapcsolatban, időpontot egyeztetnek velük egy helyi klinikára, ahol ingyenes tanácsadási és tesztelési szolgáltatást biztosítanak. Az Egészségügyi és Gyermekjóléti Minisztérium és a WHO szabványos eljárásait végig követik, szükség szerint további szerológiai vizsgálatokat végeznek.

Azokat a résztvevőket, akiknél pozitív a szexuális úton terjedő betegség, tájékoztatják eredményeikről, és lehetőség szerint ingyenes kezelési szolgáltatást kínálnak (pl. trichomoniasis esetén). Kevésbé invazív közegeket, például vizeletet és nyálat használnak majd a HIV-1 és az STD-tesztekhez szükséges minták gyűjtéséhez. Ahol vérmintát kérnek, vénapunkció helyett vérfoltokat használnak. Megfelelően képzett és képzett személyzetet alkalmaznak a minták gyűjtésére.

A vizsgálat során szigorú eljárásokat kell betartani a résztvevőktől kapott információk teljes körű titkosságának biztosítása érdekében. Adatvédelmi és anonimizálási eljárásokat vezetnek be, és számítógépes egyeztetési módszereket alkalmaznak annak biztosítására, hogy a kapcsolódó adatokhoz szigorúan csak a vezető kutatók férhessenek hozzá, azzal az egyetlen kivétellel, hogy a megfelelő egészségügyi személyzet hozzáférést kap a HIV-1 eredményeihez. vagy STD-tesztek, ahol a résztvevők tájékoztatást szeretnének kapni eredményeikről, vagy szeretnének kezelést ajánlani nekik. Az eljárások olyanok lesznek, hogy a személyzet, a vizsgálat résztvevői és más személyek ne tudjanak kikövetkeztetni az egyéni HIV-1, STD és szexuális viselkedés részleteit a kizárási és befogadási kritériumok alkalmazásával. A szexuális viselkedésre vonatkozó információk gyűjtése során bizalmas szavazási módszereket alkalmaznak, hogy elkerüljék a résztvevőknek személyes adatokat közölniük a számlálókkal.

A résztvevők előnyei közé tartozik a prevenciós, gondozási és támogató tevékenységekben való részvétel a beavatkozási területeken (lásd a beavatkozási tevékenységek külön leírását). Feltéve, hogy megerősítik, hogy ezek a tevékenységek hatékonyak, a kutatók és a programvezetők elkötelezték magukat amellett, hogy hasonló programokat vezetnek be minden egyes ellenőrzési területen két évvel a vizsgálat megkezdése után az adott területen. A résztvevők minden területen ingyenes kezelést kapnak a felmérésben azonosított STD-k ellen. A HIV-1-fertőzéssel és AIDS-szel kapcsolatos ingyenes tájékoztató lapokat, amelyek a Honde Valleyben végzett korábbi tanulmányban feltárt hiányosságokat orvosolják, a vizsgálatban résztvevők rendelkezésére bocsátják az alapfelmérés során minden területen. A kutatócsoportban vagy a közösség tagjaként való részvétel kockázata vélhetően alacsony. Szigorú eljárásokat kell követni a tűszúrásos sérülések elkerülése és a megszerzett információk bizalmas kezelésének biztosítása érdekében, standard kezeléseket ajánlanak fel a diagnosztizált STD-k számára, és bevett teszteket és kapcsolódó eljárásokat alkalmaznak, amelyek nagyon megbízhatónak bizonyultak a zimbabwei körülmények között. HIV-1 diagnózis, különösen akkor, ha az eredményeket a résztvevők rendelkezésére kell bocsátani.

A tanulmányi eredmények terjesztését az Egészségügyi és Gyermekjóléti Minisztérium jóváhagyásával az Orvosbiológiai Kutató- és Képzési Intézet (BRTI) és a Blair Research Institute végzi. A tanulmányból származó adatkészlet eredeti példánya Zimbabwéban marad a BRTI-nél és/vagy Blairnél. A tanulmány jóváhagyását az Egyesült Királyság Központi Oxfordi Kutatási Etikai Bizottságától is meg kell szerezni a végrehajtás előtt.

Személyzet, munkaterv és projekttevékenységek helye

Dr. Gregson fogja irányítani és koordinálni a javasolt kutatási projektet a hararei Blair Kutatóintézet és a Wellcome Trust Center for the Epidemiology of Infectious Disease szakértői epidemiológiai és statisztikai támogatásával az Oxfordi Egyetemen (Dr. Chandiwana, Anderson professzor, Dr. Garnett és Dr. Donnelly), szociálpszichológia és etnográfiai támogatás a BRTI-től, a London School of Economicstól és a Natali Egyetemtől (Mr. Tom Zhuwau, Dr. Cathy Campbell, Eleanor Preston-Whyte professzor és professzor Linda Richter), valamint az orvosbiológiai támogatás a BRTI-től (Mason professzor és Ocean Tobaiwa úr). A csapaton belül jelentős irányítási és adminisztratív, valamint kutatási tapasztalattal rendelkezünk, és egy korábbi projektünkben bizonyítottuk, hogy képesek vagyunk egy sikeres terepmunkán alapuló tudományos kutatási projekt kidolgozására és lebonyolítására, tekintettel a jelen pályázatban előirányzott műszaki és logisztikai támogatásra. Zimbabwében a legtöbb tudományágban jó a képzett személyzet, és megfelelő szociológiai, demográfiai és/vagy orvosi szakértelemmel rendelkező személyzetet vesznek fel. Az összes alkalmazott mélyreható képzésben részesül a tanulmány konkrét követelményeiről. A projekt tevékenységeinek időbeli összefoglaló ütemezését mellékeljük.

Az eredmények rendeltetésszerű felhasználása

Az eredményeket szemináriumok, workshopok, valamint helyi és nemzetközi folyóiratokban megjelenő publikációk útján terjesztik. Ezáltal törekszünk arra, hogy jobban megismerjük az adott kontextusban értékelt beavatkozási stratégia hatékonysági szintjét.