이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증의 감독 치료, 무작위 대조 시험.

2008년 2월 25일 업데이트: Lady Reading Hospital, Pakistan

정신 분열병 (STOPS) 외래 환자의 감독 치료 대 외래 환자의 일반적인 치료, 무작위 통제 시험.

정신분열증을 앓고 있는 환자와 그 가족은 특히 경제 개발도상국에서 정신분열증에 대한 무지로 인해 열악한 치료를 받는 경우가 많습니다. 항정신병약물이 재발률 감소에 효과가 있으나 유지요법을 받더라도 환자의 30-40%가 1년 이내에 재발하고 40-60%가 1차 입원 후 퇴원 후 2년 이내에 재발한다.

항정신병 약물이 정신분열증 치료의 중심이지만, 정신분열증 환자는 약물요법 단독보다 항정신병 약물과 심리사회적 치료를 병용하는 것이 재발을 지연 또는 예방하거나 입원 일수를 줄이는 데 더 많은 이점이 있습니다. 또한 표준 치료보다 비용이 적게 들고 정신과 재활에 적합합니다.

비록 지금은 정신분열병에 대한 심리사회적 치료에 대한 열정을 증가시킨 서구 국가의 많은 연구와 중국의 무작위 통제 시험이 있지만 치료 방법의 비교 이점과 다중 치료의 추가 방법에 대한 질문은 남아 있습니다. 개발도상국에서는 약물 치료와 정신 교육의 통합 치료를 실시하고 일반적인 치료와 비교하는 추가 연구가 필요합니다.

순응도와 치료의 연속성을 유지해야 할 필요성을 깨닫고 정신과에서는 외래 정신분열증 감독 치료라는 프로그램을 시작했습니다. 이 연구는 감독 치료와 외래 환자에게 제공되는 일반적인 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

소개:

정신분열증 환자와 그 가족은 특히 경제 개발도상국에서 장애1에 대한 무지로 인해 열악한 치료로 고통받는 경우가 많습니다. 많은 정신분열병 환자가 항정신병약물 치료에 잘 반응하지만, 일반적으로 재발 위험이 높으며2, 1차 입원 후 퇴원 후 2년 이내에 40~60%가 유지약을 복용하더라도 재발이 관찰됩니다1.

또한 비순응은 다른 질병과 마찬가지로 정신분열증 환자에게 매우 흔하며 비순응 및 공격성 위험 프로필 증상이 입원과 양의 상관관계가 있기 때문에 해결해야 합니다3.

비준수는 다른 사회와 마찬가지로 파키스탄에서도 일반적입니다. 비순응의 가장 일반적인 이유는 치료의 이점에 대한 무지, 약물의 경제성 부족, 신체적 부작용, 의사의 인식 부족 및 의사의 비우호적 태도5입니다.

환자와 가족 모두를 위한 교육 치료는 치료 후와 후속 조치에서 상당한 정신병리학적 개선을 가져왔습니다.6 가족개입의 최근 경향은 많은 모델을 낳았다. 장기간의 가족 기반 중재는 처음 2년 이내에 정신병적 재발 위험을 약 절반으로 줄였습니다. 이러한 방법은 또한 입원 기간을 단축하고 약물 순응도를 향상시키며 환자의 사회적 기능 및 친척의 안녕을 개선하며 비용 효율적인 것으로 보입니다.7 순응률이 낮을수록 정신분열병 치료 비용이 높아지므로 순응도와 정신분열병의 경제적 비용 사이에는 결정적인 관계가 존재합니다8.

중국의 정신분열증에 대한 가족교육은 지식을 향상시키고 환자의 증상 개선을 촉진하는 데 효과적이었다9. 중국에서 실시된 최대 규모의 무작위 대조 시험10은 정신분열증에 대한 심리사회적 치료에 대한 관심을 높였지만 치료 방법의 비교 이점과 다중 치료의 추가 방법에 대한 의문이 남아 있습니다11.

대부분의 정신분열병에서 심리사회적 교육의 역할에 대한 연구는 선진국에서 이루어졌지만 파키스탄과 같은 개발도상국에서는 아직까지 다른 문화적 배경을 가진 아대륙에서도 연구가 이루어지지 않았습니다. 순응도와 치료의 연속성을 유지해야 할 필요성을 깨닫고 정신분열증 외래 환자 치료 감독이라는 연구 프로그램을 설계했습니다. 이 연구는 감독 치료와 외래 환자에게 제공되는 일반적인 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nwfp
      • Peshawar, Nwfp, 파키스탄
        • Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정신 분열증에 대한 ICD-10 기준에 근거한 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단.
  2. 외래 진료가 필요한 환자
  3. 페샤와르 지구 거주
  4. 친척(간병인)과 최소 6개월 이상 동거 중인 환자.

제외 기준:

  1. 기질적 정신 장애의 증거
  2. 정신 지체의 증거
  3. 입원 치료 및/또는 해독이 필요한 심각한 약물 의존성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
평소와 같은 치료를 받는 정신분열증 외래 환자의 감독 치료에 따른 정신분열증 환자의 순응도를 비교하기 위해(TAU, 대조군)

2차 결과 측정

결과 측정
재발 및 재입원 예방에 있어 정신분열병 외래 환자의 감독 치료와 일반 치료(TAU, 대조군)의 효과를 비교하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saeed Farooq, MCPS,FCPS, • Associate Professor, and Head Department of Psychiatry, Postgraduate Medical Institute, (P.G.M.I) Hayat Abad Medical Complex, Peshawar, Pakistan and consultant Psychiatrist Lady Reading Hospital, Peshawar. Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다