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"VIBES"--골밀도를 향상시키기 위한 낮은 크기의 기계적 자극

2013년 3월 18일 업데이트: Douglas Kiel, Hebrew SeniorLife

골밀도(BMD)를 개선하기 위한 저크기 기계적 자극(LMMS)

이 연구의 목적은 매일 낮은 크기의 고주파 전신 진동이 노인의 골밀도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고령 인구의 주요 건강 합병증인 골다공증에 대한 치료 옵션은 약리학적 개입으로 제한되며, 대부분은 항흡수성입니다. 예비 데이터는 고주파, 낮은 크기의 기계적 자극(LMMS)이 사용하지 않음 및 노화로 인한 골 흡수를 방지하여 골밀도(BMD)를 보존할 수 있고 새로운 골 형성을 자극할 수 있음을 보여줍니다.

이러한 관찰을 확인하고 확장하기 위해 이 연구는 200명의 노인 여성 및 남성(60세 이상)을 대상으로 LMMS에 대한 3년, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험입니다. 매사추세츠주 보스턴에 위치한 임상 센터는 지리적으로 가까운 여러 독립 생활 시설에서 참가자를 모집했습니다. 포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 3년 동안 진동 플랫폼 또는 위약 플랫폼에서 LMMS에 매일 짧게 노출되었습니다. 모든 참가자는 매일 1000mg의 원소 칼슘과 800IU의 비타민 D를 받습니다.

이 연구는 골격에 대한 낮은 크기의 고주파 기계적 자극의 역할에 대한 새롭고 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew SeniorLife, Institute for Aging Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종의 60세 이상 남녀
  • 250파운드 미만의 무게
  • 호스피스 수준의 서비스를 필요로 하는 말기 암 또는 기타 질병의 부재
  • 프로토콜을 따르고 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
  • Short Blessed Test에서 12점 미만

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 축 또는 하부 부속기 골격의 고정
  • 보행 불가(보조 장치를 사용한 보행은 허용됨)
  • 완치된 갑상선암 또는 피부암 이외의 악성 종양
  • 지난 1년 이내에 고관절 교체 또는 내부 고정, 전체 슬관절 교체 또는 하지 골절, 또는 양측 고관절 교체
  • 약물: 글루코코르티코이드, TSH 선별검사로 결정된 갑상선 호르몬 억제 용량, 항경련제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀), 에스트로겐/테스토스테론 대체제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM), PTH 또는 비스포스포네이트를 지난 1년 동안 1개월 이상, 이전 달에 칼시토닌 요법, 언제든지 불소 요법
  • 뼈의 파제트병, 류마티스성 관절염 또는 질병 조절 약물로 전신 치료가 필요한 기타 결합 조직 장애 또는 쿠싱 증후군의 병력
  • 약물 요법이 처방되지 않는 한 지난 5년 이내의 취약성 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 크기의 기계적 자극
0.3g 및 30Hz로 설정된 진동 플랫폼을 사용하여 낮은 강도의 기계적 자극을 하루 10분
장치: 낮은 크기의 기계적 자극
0.3g 및 30Hz로 설정된 진동 플랫폼을 사용하여 낮은 강도의 기계적 자극을 하루 10분
위약 비교기: 2
하루 10분 가짜 낮은 기계적 자극 플랫폼에 서기
장치: 가짜 낮은 크기의 기계적 자극
가짜 진동 플랫폼을 사용하여 낮은 강도의 기계적 자극을 하루에 10분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정량적 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)에 의한 척추 및 고관절의 용적 소주 골밀도 변화
기간: 2~3년
2~3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골 형성(Procollagen type 1 N-terminal peptide 및 Bone Specific Alkaline Phosphatase) 및 흡수(C-terminal Telopeptide of type I collagen)의 생화학적 표지자의 변화
기간: 2~3년
2~3년
자세 안정성의 변화
기간: 2~3년
Kistler force 플랫폼에서 4분 동안 눈을 뜨고 조용한 자세로 측정한 자세 안정성
2~3년
아이소메트릭 레그 익스텐션 강도의 변화
기간: 2~3년
휴대용 동력계로 측정한 오른쪽 다리의 아이소메트릭 무릎 확장 강도
2~3년
고관절 근육 면적 및 밀도 변화
기간: 2~3년
정량적 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 엉덩이 주변 근육 면적 및 밀도
2~3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebrew SeniorLife

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Douglas P. Kiel, MD, MPH, Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife
  • 수석 연구원: Marian T. Hannan, DSc, MPH, Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG0071
  • R01AG025489 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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