무릎 골관절염에 대한 MK0822의 효과를 평가하기 위한 52주 연구(MK-0822-011)
2015년 10월 30일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
독점 정보 - 탐색적(비확인적) 시험
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 질병 활성에 대한 MK0822를 테스트하는 것입니다. MK0822의 질병 수정 활성은 무릎의 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 무릎 연골을 측정하여 평가할 것입니다.
이것은 초기 단계 시험이며 일부 특정 프로토콜 정보는 독점적이며 현재 공개되지 않습니다. (전체 정보는 평가판 참가자에게 제공됩니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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D.f.
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Mexico, D.f., 멕시코, 1090
- Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
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California
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Palm Desert, California, 미국, 92260
- Call For Information
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Pomona, California, 미국, 91767
- Call For Information
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Torrance, California, 미국, 90505
- Call For Information
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Upland, California, 미국, 91786
- Call For Information
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Call For Information
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Hialeah, Florida, 미국, 33010
- Call For Information
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South Miami, Florida, 미국, 33143-0000
- Call For Information
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14168
- Call For Information
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Call For Information
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Call For Information
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Pennsylvania
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Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Call For Information
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Perkasie, Pennsylvania, 미국, 18944
- Call For Information
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Santiago, 칠레, 6761641
- Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Frosst Laboratories Inc.
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Warszawa, 폴란드, 00-867
- MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 및 방사선학적 기준에 근거하여 최소 6개월 이상 증상이 있는 무릎 골관절염이 있는 환자
- 환자는 일반적으로 건강해야 하며 일정 수준의 무릎 통증이 있거나 대부분의 날에 진통제를 복용하고 있어야 합니다.
- 특정 방사선(X-ray) 및 MRI 기능도 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 무릎 통증의 비 골관절염 원인
- 환자의 내약성 또는 안전상의 이유로 무릎 MRI를 받을 수 없는 경우
- 양 무릎의 이전 패혈성 관절염, 경골 절골술 또는 무릎 교체술
- 지난 2년 동안 무릎 인대 또는 반월판의 급성 손상
- 지난 12개월 동안 무릎 관절경 검사
- 향후 18개월 내에 예상되는 관절경 검사 또는 수술
- 히알루로난의 관절내 주사 사용(예: Hyalgan(TM), Synvisc(TM), Orthovisc(TM)) 또는 글루코코르티코이드 주사(예: 지난 3개월 동안 Kenalog(TM), Aristospan(TM), Depo-Medrol(TM)) 또는 연구 동안 예상되는 무릎 주사
- 글루코사민 또는 황산 콘드로이틴은 지난 3개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 연구 기간 동안 해당 용량을 계속 사용할 경우 허용됩니다.
- 기타 제외 기준 적용 - 자세한 내용은 연구 의사에게 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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독점 정보 - 탐색적(비확인적) 시험
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독점 정보 - 탐색적(비확인적) 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .