Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy 52 hetes tanulmány az MK0822 térdízületi osteoarthritisre gyakorolt ​​hatásának felmérésére (MK-0822-011)

2015. október 30. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Védett információ – Feltáró (nem megerősítő) próba

A tanulmány célja az MK0822 vizsgálata a betegség aktivitására vonatkozóan térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Az MK0822 betegségmódosító aktivitását a térdporc mérésével értékeljük a térd mágneses rezonancia képalkotásával (MRI).

Ez egy korai fázisú próba, és bizonyos protokollinformációk védettek, és jelenleg nem elérhetők nyilvánosan. (A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Santiago, Chile, 6761641
        • Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Frosst Laboratories Inc.
  • Egyesült Államok
    • California
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
        • Call For Information
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Call For Information
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Call For Information
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • Call For Information
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Call For Information
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33010
        • Call For Information
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143-0000
        • Call For Information
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14168
        • Call For Information
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Call For Information
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • Call For Information
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
        • Call For Information
      • Perkasie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18944
        • Call For Information
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 00-867
        • MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
  • Mexikó
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexikó, 1090
        • Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek legalább 6 hónapja klinikai és radiográfiai kritériumok alapján
  • A betegeknek általában jó egészségnek kell lenniük, és bizonyos szintű térdfájdalmakkal kell rendelkezniük, vagy a legtöbb napon fájdalomcsillapítót kell szedniük
  • A specifikus radiográfiai (röntgen) és MRI jellemzőket is meg kell felelni

Kizárási kritériumok:

  • A térdfájdalom nem osteoarthritises okai
  • A térd MRI vizsgálatára való alkalmatlanság a beteg tolerálhatósága vagy biztonsági okok miatt
  • Korábbi szeptikus ízületi gyulladás, sípcsont osteotómia vagy térdprotézis mindkét térdben
  • Térdszalagok vagy meniszkusz akut sérülése az elmúlt 2 évben
  • Térd artroszkópia az elmúlt 12 hónapban
  • A következő 18 hónapban várható artroszkópia vagy műtét
  • A hialuronán intraartikuláris injekcióinak alkalmazása (pl. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) az elmúlt 6 hónapban, vagy glükokortikoid injekciók (pl. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat során várható térd injekciók
  • A glükózamin vagy a kondroitin-szulfát akkor megengedett, ha az elmúlt 3 hónapban stabil dózisban vannak, és a vizsgálat során is ezen a dózison fogják folytatni.
  • Egyéb kizárási kritériumok vonatkoznak – a részletekért kérdezze meg a vizsgálatot végző orvost

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Védett információk – Feltáró (nem megerősítő) próba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Védett információk – Feltáró (nem megerősítő) próba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0822-011
  • 2006_517

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a MK0822

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel