52 viikon tutkimus MK0822:n vaikutusten arvioimiseksi polven nivelrikkoon (MK-0822-011)
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Omistusoikeudelliset tiedot - Tutkiva (ei-vahvistava) kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata MK0822:n taudin aktiivisuutta potilailla, joilla on polven nivelrikko. MK0822:n sairautta modifioiva aktiivisuus arvioidaan polven rustomittauksilla käyttämällä polven magneettiresonanssikuvausta (MRI).
Tämä on varhaisen vaiheen kokeilu, ja jotkin protokollatiedot ovat yksityisiä eivätkä ole julkisesti saatavilla tällä hetkellä. (Täydelliset tiedot ovat kokeen osallistujien saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 6761641
- Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Frosst Laboratories Inc.
-
-
-
-
D.f.
-
Mexico, D.f., Meksiko, 1090
- Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
-
-
-
-
-
Warszawa, Puola, 00-867
- MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
-
-
-
-
California
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- Call For Information
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Call For Information
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Call For Information
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Call For Information
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Call For Information
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Call For Information
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143-0000
- Call For Information
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14168
- Call For Information
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Call For Information
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Call For Information
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Call For Information
-
Perkasie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18944
- Call For Information
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen polven nivelrikko vähintään 6 kuukauden ajan kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella
- Potilaiden tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja heillä on oltava tietty polvikipu tai heidän tulee ottaa kipulääkkeitä useimpina päivinä
- Erityiset radiografiset (röntgen) ja MRI-ominaisuudet on myös täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Polvikivun ei-osteoartriittiset syyt
- Polven magneettikuvauskelvottomuus potilaan siedettävyyden tai turvallisuussyistä
- Aiempi septinen niveltulehdus, sääriluun osteotomia tai polven tekonivelleikkaus molemmissa polvissa
- Polven nivelsiteiden tai meniskin akuutti vamma viimeisen 2 vuoden aikana
- Polven artroskopia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Odotettu artroskopia tai leikkaus seuraavan 18 kuukauden aikana
- Nivelensisäisten hyaluronaaniinjektioiden käyttö (esim. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) viimeisen 6 kuukauden aikana tai glukokortikoidi-injektiot (esim. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) viimeisen 3 kuukauden aikana tai odotettavissa olevat polvipistokset tutkimuksen aikana
- Glukosamiini tai kondroitiinisulfaatti ovat sallittuja, jos ne ovat olleet vakaalla annoksella viimeisen 3 kuukauden ajan ja jatkavat tällä annoksella tutkimuksen aikana
- Muut poissulkemiskriteerit ovat voimassa - Kysy lisätietoja tutkimuslääkäriltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Omistusoikeudelliset tiedot - Tutkiva (ei-vahvistava) kokeilu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Omistusoikeudelliset tiedot - Tutkiva (ei-vahvistava) kokeilu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0822-011
- 2006_517
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MK0822
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCPeruutettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis