変形性膝関節症に対する MK0822 の効果を評価する 52 週間の研究 (MK-0822-011)
2015年10月30日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
機密情報 - 探索的 (非確認的) 試験
この研究の目的は、変形性膝関節症患者の疾患活動性について MK0822 をテストすることです。 MK0822の疾患修飾活性は、膝の磁気共鳴画像法(MRI)を用いた膝軟骨の測定によって評価される。
これは初期段階の試験であり、特定のプロトコル情報の一部は独自のものであり、現時点では一般公開されていません。 (トライアル参加者には完全な情報が提供されます)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palm Desert、California、アメリカ、92260
- Call For Information
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Pomona、California、アメリカ、91767
- Call For Information
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Torrance、California、アメリカ、90505
- Call For Information
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Upland、California、アメリカ、91786
- Call For Information
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Call For Information
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Hialeah、Florida、アメリカ、33010
- Call For Information
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South Miami、Florida、アメリカ、33143-0000
- Call For Information
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14168
- Call For Information
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- Call For Information
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Call For Information
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Pennsylvania
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Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
- Call For Information
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Perkasie、Pennsylvania、アメリカ、18944
- Call For Information
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、コロンビア
- Frosst Laboratories Inc.
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Santiago、チリ、6761641
- Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
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Warszawa、ポーランド、00-867
- MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
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D.f.
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Mexico、D.f.、メキシコ、1090
- Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床基準およびX線検査基準に基づいて、少なくとも6か月以上症状のある変形性膝関節症を患っている患者
- 患者は全体的に健康状態が良好で、ある程度の膝痛があるか、ほとんどの日に鎮痛剤を服用している必要があります。
- 特定の X 線撮影 (X 線) および MRI の機能も満たさなければなりません
除外基準:
- 変形性関節症以外の膝痛の原因
- 患者の忍容性または安全上の理由により膝の MRI 検査を受けることができない場合
- 化膿性関節炎、脛骨骨切り術、または両膝の人工膝関節置換術の既往歴
- 過去2年以内に膝の靱帯または半月板に急性損傷がある
- 過去12か月以内に膝関節鏡検査を受けたことがある
- 今後 18 か月以内に関節鏡検査または手術が予定されている
- ヒアルロン酸の関節内注射の使用（例、 過去 6 か月以内の Hyalgan (TM)、Synvisc (TM)、Orthovisc (TM))、またはグルココルチコイドの注射 (例: 過去 3 か月以内の Kenalog (TM)、Aristospan (TM)、Depo-Medrol (TM))、または研究中に予想される膝への注射
- グルコサミンまたはコンドロイチン硫酸は、過去 3 か月間安定した用量であり、研究中もその用量を継続する場合には許容されます。
- 他の除外基準が適用されます - 詳細については治験担当医師に問い合わせてください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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専有情報 - 探索的（非確認的）試験
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二次結果の測定
結果測定 |
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専有情報 - 探索的（非確認的）試験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。