Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

52-tygodniowe badanie oceniające wpływ MK0822 na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (MK-0822-011)

30 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Informacje zastrzeżone — wersja próbna eksploracyjna (niepotwierdzająca).

Celem tego badania jest przetestowanie MK0822 na aktywność choroby u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aktywność MK0822 modyfikująca chorobę zostanie oceniona przez pomiary chrząstki kolana przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) kolana.

Jest to wczesna faza próbna, a niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są zastrzeżone i obecnie nie są publicznie dostępne. (Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Lek: MK0822

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chile
- - Santiago, Chile, 6761641
    - Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp.
Kolumbia
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
    - Frosst Laboratories Inc.
Meksyk
- D.f.
  - Mexico, D.f., Meksyk, 1090
    - Merck Sharp & Dohme De Mexico, S.A. De C.V.
Polska
- - Warszawa, Polska, 00-867
    - MSD Polska Sp. z o.o. Dzial Medyczny
Stany Zjednoczone
- California
  - Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
    - Call For Information
  - Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
    - Call For Information
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Call For Information
  - Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
    - Call For Information
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Call For Information
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
    - Call For Information
  - South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143-0000
    - Call For Information
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14168
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
    - Call For Information
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
    - Call For Information
- Pennsylvania
  - Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
    - Call For Information
  - Perkasie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18944
    - Call For Information

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego od co najmniej 6 miesięcy na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych
Pacjenci powinni być ogólnie w dobrym stanie zdrowia i muszą odczuwać pewien poziom bólu kolana lub przyjmować leki przeciwbólowe przez większość dni
Muszą być również spełnione określone funkcje radiograficzne (rentgenowskie) i MRI

Kryteria wyłączenia:

Niezwyrodnieniowe przyczyny bólu kolana
Niekwalifikacja do poddania się MRI kolana ze względu na tolerancję pacjenta lub względy bezpieczeństwa
Wcześniejsze septyczne zapalenie stawów, osteotomia kości piszczelowej lub wymiana stawu kolanowego w obu kolanach
Ostre uszkodzenie więzadeł kolana lub łąkotki w ciągu ostatnich 2 lat
Artroskopia kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Przewidywana artroskopia lub operacja w ciągu najbliższych 18 miesięcy
Stosowanie dostawowych iniekcji hialuronianu (np. Hyalgan (TM), Synvisc (TM), Orthovisc (TM)) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zastrzyki z glukokortykoidów (np. Kenalog (TM), Aristospan (TM), Depo-Medrol (TM)) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywane zastrzyki do kolan podczas badania
Glukozamina lub siarczan chondroityny są dopuszczalne, jeśli są w stabilnej dawce przez ostatnie 3 miesiące i będą kontynuowane w tej dawce podczas badania
Obowiązują inne kryteria wykluczenia — o szczegóły pytaj lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Informacje zastrzeżone — wersja próbna eksploracyjna (niepotwierdzająca).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Informacje zastrzeżone — wersja próbna eksploracyjna (niepotwierdzająca).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)